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Misoprostol antes e depois da cesariana

12 de março de 2018 atualizado por: sarah mohamed hassan

O efeito do misoprostol administrado no pré-operatório versus pós-operatório na perda de sangue com cesariana eletiva: estudo controlado randomizado

comparação do efeito do misoprostol antes e depois da cesariana na perda de sangue

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

70 mulheres que receberam 600 mg de misoprostol por via retal no pré-operatório versus 70 mulheres que receberam 600 mg de misoprostol no pós-operatório na sala de cirurgia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mulheres que não estão em trabalho de parto ativo têm teste não-estresse reativo.
  • Sem contra-indicações para prostaglandinas.
  • Não tem história de coagulopatia.

Critério de exclusão:

  • Placenta prévia.
  • Hipertensão materna.
  • Diabetes melito.
  • CS anteriores e aquelas com trabalho de parto ativo.
  • Útero de Miomas Múltiplos.
  • Gravidez múltipla ou polidrâmnio.
  • Miomectomia prévia, história prévia de HPP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo misoprostol pré-operatório
70 mulheres que receberam 600 mg de misoprostol por via retal no pré-operatório antes da cesariana
Medicamento: misoprostol retal 600mg
70 mulheres que receberam 600 mg de misoprostol no pós-operatório na sala de cirurgia
Comparador Ativo: grupo misoprostol pós-operatório
70 mulheres que receberam 600 mg de misoprostol no pós-operatório na sala de cirurgia após cesariana
Medicamento: misoprostol retal 600mg
70 mulheres que receberam 600 mg de misoprostol no pós-operatório na sala de cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de sangue intraoperatória
Prazo: o tempo de operação
Diferença de peso das toalhas de linho (gm)+Volume do conteúdo da mamadeira (ml)
o tempo de operação
perda de sangue pós-operatória
Prazo: a cada 6 horas durante as primeiras 24 horas.
pesagem dos guardanapos encharcados após coleta de toalhas encharcadas
a cada 6 horas durante as primeiras 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

sarah mohamed hassan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1122345

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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