Une étude sur Toripalimab + Pemetrexed Plus Carboplatine chez des patients présentant une mutation EGFR positive et T790M négative après progression du traitement EGFR-TKI (JS001)

Critère d'intégration:

Seuls les patients répondant à tous les critères suivants peuvent être éligibles pour participer à l'essai :

• Cancer du poumon non à petites cellules avancé ou récurrent confirmé histologiquement et/ou cytologiquement, avec mutation sensible à l'EGFR (délétion de l'exon 19, exon 21 L858R), et remplissant simultanément les conditions suivantes :
• Monothérapie EGFR-ITK de première intention antérieure avec bénéfice clinique, suivi d'une progression de la maladie ;
• Aucune mutation de l'exon 20 T790M après échec du traitement par EGFR-TKI ;
• Au moins une lésion mesurable (conformément à RECIST 1.1) ;

Critère d'exclusion:

Les patients qui remplissent l'un des critères suivants doivent être exclus de l'étude :

• Confirmé histologiquement ou cytopathologiquement en association avec une composante de cancer du poumon à petites cellules ou une composante de carcinome épidermoïde > 10 % ;
• Combiné avec d'autres mutations génétiques pilotes avec un traitement médicamenteux connu, y compris, mais sans s'y limiter, le réarrangement ALK, la mutation ROS1, la mutation BRAF600E, etc. ;
• Chimiothérapie systémique antérieure pour le CPNPC avancé ;
• Traitement EGFR-TKI dans les deux semaines précédant l'inscription ;