Uno studio su toripalimab+ pemeterxed più carboplatino in pazienti con mutazione EGFR positiva e negativa per T790M dopo progressione durante il trattamento con EGFR-TKI (JS001)

Criterio di inclusione:

Solo i pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri possono essere idonei a partecipare allo studio:

• Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o ricorrente confermato istologicamente e/o citologicamente con mutazione sensibile all'EGFR (delezione dell'esone 19, esone 21 L858R) e che soddisfa contemporaneamente le seguenti condizioni:
• Precedente monoterapia di prima linea con EGFR-TKI con beneficio clinico, seguita da progressione della malattia;
• Nessuna mutazione T790M dell'esone 20 dopo il fallimento della terapia con EGFR-TKI;
• Almeno una lesione misurabile (secondo RECIST 1.1);

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri devono essere esclusi dallo studio:

• Confermato istologicamente o citopatologicamente combinato con componente di carcinoma polmonare a piccole cellule o componente di carcinoma a cellule squamose >10%;
• Combinato con altre mutazioni del gene driver con terapia farmacologica nota, incluso ma non limitato al riarrangiamento ALK, mutazione ROS1, mutazione BRAF600E ecc.;
• Precedente chemioterapia sistemica per NSCLC avanzato;
• Terapia EGFR-TKI entro due settimane prima dell'arruolamento;