En studie av Toripalimab+ Pemetrexed Plus Carboplatin hos pasienter med positiv EGFR-mutasjon og T790M negativ etter progresjon på EGFR-TKI-behandling (JS001)

Inklusjonskriterier:

Bare pasienter som oppfyller alle følgende kriterier kan være kvalifisert til å delta i forsøket:

• Histologisk og/eller cytologisk bekreftet avansert eller tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft med EGFR-sensitiv mutasjon (ekson 19-sletting, exon 21 L858R), og oppfyller følgende betingelser samtidig:
• Tidligere førstelinje EGFR-TKI monoterapi med klinisk fordel, etterfulgt av sykdomsprogresjon;
• Ingen ekson 20 T790M-mutasjon etter svikt i EGFR-TKI-terapi;
• Minst én målbar lesjon (i samsvar med RECIST 1.1);

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier må ekskluderes fra studien:

• Histologisk eller cytopatologisk bekreftet kombinert med småcellet lungekreftkomponent eller plateepitelkarsinomkomponent >10 %;
• Kombinert med annen drivergenmutasjon med kjent medikamentell behandling, inkludert men ikke begrenset til ALK-omorganisering, ROS1-mutasjon, BRAF600E-mutasjon etc.;
• Tidligere systemisk kjemoterapi for avansert NSCLC;
• EGFR-TKI-behandling innen to uker før påmelding;