Eine Studie zu Toripalimab + Pemetrexed plus Carboplatin bei Patienten mit positiver EGFR-Mutation und negativer T790M-Mutation nach Fortschreiten der EGFR-TKI-Behandlung (JS001)

Einschlusskriterien:

Nur Patienten, die alle folgenden Kriterien erfüllen, können an der Studie teilnehmen:

• Histologisch und/oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener oder rezidivierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs mit EGFR-sensitiver Mutation (Exon 19-Deletion, Exon 21 L858R) und gleichzeitiger Erfüllung der folgenden Bedingungen:
• Frühere Erstlinien-EGFR-TKI-Monotherapie mit klinischem Nutzen, gefolgt von einem Fortschreiten der Erkrankung;
• Keine Exon-20-T790M-Mutation nach Versagen der EGFR-TKI-Therapie;
• Mindestens eine messbare Läsion (gemäß RECIST 1.1);

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, müssen von der Studie ausgeschlossen werden:

• Histologisch oder zytopathologisch bestätigt, kombiniert mit einer Komponente von kleinzelligem Lungenkrebs oder Plattenepithelkarzinom >10 %;
• Kombiniert mit anderen Treibergenmutationen mit bekannter medikamentöser Therapie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf ALK-Rearrangement, ROS1-Mutation, BRAF600E-Mutation usw.;
• Vorherige systemische Chemotherapie bei fortgeschrittenem NSCLC;
• EGFR-TKI-Therapie innerhalb von zwei Wochen vor der Einschreibung;