Innocuité et efficacité d'EcoActive sur les E. Coli invasifs adhérents intestinaux chez les patients atteints de la maladie de Crohn inactive

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme ≥ 18 ans
2. Maladie de Crohn inactive en rémission clinique et objective avec un Index de Harvey-Bradshaw (HBI) < 4
3. Les médicaments CD autorisés devraient rester stables pendant la période de l'étude (voir la section 7 "Médicaments concomitants contre la maladie de Crohn" pour les médicaments autorisés et interdits).
4. Antécédents de la maladie de Crohn depuis ≥ 6 mois
5. CRP (protéine C-réactive) dans la plage normale lors de la visite de dépistage (basée sur la plage normale du laboratoire local)
6. Niveau de calprotectine fécale ≤ 150 µg/g lors de la visite de dépistage
7. AIEC détecté dans les selles
8. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pour éviter une grossesse et accepter de continuer à pratiquer une méthode de contraception acceptable pendant toute la durée de leur participation à l'étude (les mesures contraceptives considérées comme adéquates sont : les dispositifs intra-utérins, les contraceptifs hormonaux, tels que les contraceptifs pilules, implants, dispositifs transdermiques, dispositifs vaginaux hormonaux ou injections à libération prolongée).
9. Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer (de la ménarche à la ménopause)
10. Le patient comprend les procédures de l'étude et peut signer le consentement éclairé et l'autorisation de divulguer les informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Maladie de Crohn active avec un indice Harvey-Bradshaw (HBI) ≥ 4
2. Pathologie gastro-intestinale en cours : tumeur colorectale, saignement gastro-intestinal
3. Malignités actives ou toute maladie maligne au cours des 5 dernières années
4. Colite indéterminée, colite ulcéreuse
5. Colectomie ou colectomie partielle (inférieure à l'anastomose colique iléo-transversale).
6. Stomie du côlon ou de l'intestin grêle
7. Lésions périanales actives
8. Femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui prévoient de devenir enceintes pendant la période d'étude
9. Maladies graves non contrôlées qui pourraient augmenter le risque pour les sujets participant à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter : les maladies cardiaques, l'insuffisance cardiaque congestive, l'hypertension, les maladies pulmonaires ; maladies endocriniennes; maladie rénale cliniquement significative caractérisée par un débit de filtration glomérulaire < 60 ml/min, maladies hépatiques, troubles hématologiques ou autres affections qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
10. Prendre des probiotiques supplémentaires sous forme de pilules ou de comprimés.
11. Antécédents ou procédures planifiées visant spécifiquement à modifier le microbiote gastro-intestinal au cours de l'année écoulée.
12. Traitement gastro-intestinal topique (par exemple, lavements) dans les 2 semaines précédant la visite de dépistage ou planifié pendant la période d'étude
13. Utilisation du nettoyage intestinal ou de la préparation à l'endoscopie, au TDM ou à l'IRM dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage ou planifiée pendant la période d'étude.
14. Réception des antibiotiques 4 semaines avant la visite de dépistage ou planifiée pendant la période d'étude.
15. Allergie ou hypersensibilité connue à un excipient du médicament à l'étude ou du placebo
16. Incapacité psychologique ou linguistique à signer le consentement éclairé.
17. Manque ou manque prévu de coopération ou de conformité à l'étude.
18. Réception de thérapies à base de mésalamine dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage.
19. Troubles psychiatriques, psychologiques ou neurologiques graves.
20. Abus d'alcool, de drogues ou de médicaments au cours de l'année écoulée.
21. Sujet injoignable en cas d'urgence.