- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04077801
Effetto del dolore pelvico cronico sull'allineamento lombopelvico e sulla cinematica dell'articolazione temporo-mandibolare nelle donne
Sono stati trovati ari motivi per la relazione tra la colonna vertebrale o il bacino e l'ATM. Queste teorie includono interrelazioni fasciali, miologiche, modelli di dolore riferito e facilitazione dei riflessi tonici del collo che coinvolgono percorsi spinali intersegmentali. Un meccanismo che contribuisce potrebbe essere la relazione tra il modo in cui l'occlusione dell'ATM, la posizione della testa e la postura del corpo si relazionano con il naturale meccanismo di raddrizzamento visivo/vestibolare neurologico del corpo (Blum, 2004).
Esiste una correlazione tra l'asse facciale insieme all'angolo lordotico e l'inclinazione pelvica, l'angolo gonio interno e il piano mandibolare con l'angolo lordotico e l'inclinazione pelvica, così come la profondità facciale con l'inclinazione pelvica hanno mostrato una correlazione significativa ( Carsten et al., 2007).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Rovan Elbesh
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
75 donne parteciperanno a questo studio, i casi selezionati si dividono in un gruppo di studio (A) comprendente 44 donne che hanno CPP e il gruppo (B) comprendeva 31 donne dei partecipanti erano normali e considerate il gruppo di controllo. Saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di ostetricia e ginecologia del Centro sanitario familiare El-Hosary.
A tutti i partecipanti verrà fornita una spiegazione completa del protocollo dello studio e il modulo di consenso informato verrà firmato da ciascun soggetto prima di partecipare allo studio (
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei partecipanti sarà compresa tra i 20 ei 40 anni. Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 20 e 25 kg/m2. Avranno ciclo mestruale regolare. Non riceveranno alcuna terapia ormonale o assumeranno farmaci regolari
Criteri di esclusione:
- Malattia ossea. Stato discogenico con radicolopatia o meno. Malattia sistemica del sistema muscolo-scheletrico. Eventuali problemi sensoriali. Precedenti fratture vertebrali. Maggiore anomalia strutturale spinale. Anomalia maggiore della mandibola. Qualsiasi plantare o protesi mandibolare. Denti mancanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio (gruppo A)
Massima apertura verticale della bocca (MIO): Dalla posizione seduta, con l'uso del calibro, è stata misurata senza dolore la distanza tra i bordi incisali lungo la linea mediana degli incisivi centrali superiori e inferiori, posizionando un'estremità del poley meter contro il bordo incisale di uno degli incisivi centrali superiori incisivi e l'altra estremità contro il bordo incisale dell'incisivo inferiore opposto. Registrata la distanza in millimetri, ai soggetti è stato chiesto di "aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o disagio". Il misuratore poley è stato sterilizzato con soluzione antisettica prima e dopo ogni misurazione Intervento sul dolore postpartum 'Scala analogica visiva' |
Test diagnostico
test
testare l'ATM/l'angolo pelvico/l'angolo lombare
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Gruppo di controllo (gruppo B):
Massima apertura verticale della bocca (MIO): Dalla posizione seduta, con l'uso del calibro, è stata misurata senza dolore la distanza tra i bordi incisali lungo la linea mediana degli incisivi centrali superiori e inferiori, posizionando un'estremità del poley meter contro il bordo incisale di uno degli incisivi centrali superiori incisivi e l'altra estremità contro il bordo incisale dell'incisivo inferiore opposto. Registrata la distanza in millimetri, ai soggetti è stato chiesto di "aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o disagio". Il misuratore poley è stato sterilizzato con soluzione antisettica prima e dopo ogni misurazione Intervento sul dolore postpartum 'Scala analogica visiva' |
Test diagnostico
test
testare l'ATM/l'angolo pelvico/l'angolo lombare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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BMI in kg/m^2
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3 mesi
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Inclinazione pelvica in gradi:
Lasso di tempo: 3 mesi
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I blocchi vengono rilasciati e le aste vengono posizionate sopra la cresta dell'ileo.
I blocchi vengono quindi premuti con decisione verso la linea mediana.
Leggi l'angolo dal livello.
Se l'indicatore legge oltre 21/2°, il risultato è indicato come positivo. Angolo di inclinazione pelvica anteriore: PALM è stato utilizzato per misurare l'angolo di inclinazione pelvica.
È stato messo un segno su un punto appena inferiore all'ASIS; un altro segno è stato messo appena sotto PSIS.
Su questi due punti sono stati messi i calibri della PALMA
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3 mesi
|
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movimento della mandibola
Lasso di tempo: 3 mesi
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deviazione laterale apertura della bocca (MIO): Dalla posizione seduta, con l'uso del calibro, è stata misurata senza dolore la distanza tra i bordi incisali lungo la linea mediana degli incisivi centrali superiori e inferiori, ponendo un'estremità del calibro di poley contro il bordo incisale di uno dei centrali superiori incisivi e l'altra estremità contro il bordo incisale dell'incisivo inferiore opposto. Dopo aver registrato la distanza in millimetri, ai soggetti è stato chiesto di "aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o disagio". Il misuratore di poley è stato sterilizzato con soluzione antisettica prima e dopo ogni misurazione |
3 mesi
|
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Misurazione delle curve spinali
Lasso di tempo: 3 mesi
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angolo legname-inclinazione bacino da mm
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3 mesi
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Soddisfazione valutata dalla VAS
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I gradi di dolore saranno valutati utilizzando una VAS, che era un metodo per rappresentare il dolore dei soggetti su una scala lineare di 10 cm.
Il punteggio 0 significava "nessun dolore" e 10 significava "dolore peggiore".
Per misurare sintomi specifici, come s
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005284
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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