Comparaison de l'efficacité, de l'innocuité et des rechutes de l'ECT ​​à l'ECT ​​plus l'agomélatine chez les patients déprimés

Objectif : L'électroconvulsivothérapie (ECT) est le traitement le plus sûr et le plus efficace pour les patients souffrant d'un trouble dépressif majeur. Il n'est toujours pas concluant que les antidépresseurs soient poursuivis au cours de l'ECT. En termes d'efficacité et de sécurité, trois questions essentielles se posent : 1) un traitement concomitant améliore-t-il les effets antidépresseurs à court terme de l'ECT, 2) un traitement concomitant réduit-il le taux de rechute/récidive précoce après ECT, 3) un traitement concomitant a-t-il plus Effets secondaires? Le but de cette étude est de mener un essai clinique pour comparer l'efficacité, l'innocuité et le temps de rechute/récidive de l'ECT ​​à l'ECT ​​plus l'agomélatine dans le traitement des patients souffrant d'un trouble dépressif majeur.

Méthodes : Il s'agit d'une étude prospective. Les patients hospitalisés avec un trouble dépressif majeur pour ECT seront assignés au hasard à un traitement en double aveugle avec un placebo ou de l'agomélatine 50 mg/j. Après l'ECT, les patients qui répondent aux critères de réponse (c'est-à-dire une réduction d'au moins 50 % des scores de symptômes) ou qui reçoivent au moins 6 traitements (c'est-à-dire une phase aiguë) recevront l'agomélatine 50 mg/j pendant 3 mois (c'est-à-dire phase de suivi). La sévérité de la dépression, la sévérité de l'anxiété, le fonctionnement psychosocial et les effets secondaires seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 17 éléments (HAMD-17), de l'échelle de sévérité de l'impression globale clinique (CGI-S), de la dépression et de l'échelle des symptômes somatiques. (DSSS), Zung's Depression Scale (ZDS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), Global Assessment of Functioning (GAF), Work and Social Adjustment Scale (WSAS) et UKU Side Effect Rating Scale avant ECT, après chaque 3 séances d'ECT, à la fin de l'ECT ​​aigu, et mensuellement pendant la période de suivi de 3 mois. Medical Outcomes Study Short-Form 36, Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX), MINI Mental State Examination (MMSE), les tests neuropsychologiques et l'électroencéphalographie seront évalués avant l'ECT, après l'ECT ​​et après la période de suivi de 3 mois. Le questionnaire sur les attitudes des patients à l'égard de l'ECT ​​après une ECT aiguë sera rempli. Le test du chi carré de Pearson sera utilisé pour comparer le taux de réponse et le taux de rémission (c'est-à-dire HAM-17≦7) entre deux groupes. Les analyses des différences d'efficacité entre les groupes seront effectuées par des équations d'estimation généralisées ou ANCOVA. L'analyse de survie sera utilisée pour comparer le temps de réponse/rémission et le temps de rechute/récidive (c'est-à-dire, HAM-D-17≧14 ou CGI-S ≧4 ou réhospitalisation) après ECT entre deux groupes.

Résultats attendus : Les résultats fourniront une base de preuves permettant aux cliniciens de décider d'utiliser ou non des antidépresseurs pendant l'ECT.