Fréquence des anomalies du sommeil chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable et effet de l'intervention pharmacologique

Le syndrome du côlon irritable (IBS), un trouble gastro-intestinal (GI) courant en Inde et dans le reste du monde, est énigmatique dans sa pathogenèse. Le SCI est associé à des douleurs ou des malaises abdominaux récurrents, des ballonnements, une évacuation incomplète, des habitudes intestinales altérées et des formes anormales de selles. L'étiologie du SII reste incertaine et différents facteurs seraient impliqués, tels que des facteurs génétiques et environnementaux, une hypersensibilité viscérale, un microbiote intestinal altéré ou un trouble de l'axe microbiote-intestin-cerveau et divers facteurs psychologiques tels que l'anxiété, la dépression et l'insomnie ou les troubles du sommeil. . En raison de la pression de travail croissante dans la société d'aujourd'hui, et du travail posté et du stress psychologique qui en résultent, la fréquence des troubles du sommeil augmente ; un sommeil perturbé peut être associé à un cercle vicieux dans lequel un sommeil altéré peut entraîner des troubles gastro-intestinaux (GI) qui, à leur tour, peuvent compromettre davantage le sommeil. Le trouble du microbiote intestinal, le plus grand organe du corps humain, serait responsable de plusieurs maladies gastro-intestinales et extra-GI. Le changement qualitatif du microbiote intestinal est actuellement étudié par séquençage de nouvelle génération. Les schémas intestinaux et de sommeil fonctionnent dans un axe - une voie de communication à double sens, certaines études ont rapporté que le microbiote intestinal altéré ou la dysbiose module la fonction du système nerveux périphérique et central, entraînant des altérations de la signalisation cérébrale et du comportement pouvant entraîner des troubles du sommeil.

Plusieurs cas-témoins et méta-analyses ont rapporté une association entre les troubles du sommeil et le syndrome du côlon irritable (IBS) par rapport aux témoins sains. Cependant, les données concernant la relation entre les troubles du sommeil et les paramètres de gravité du SCI n'ont pas été largement rapportées ; de plus, les interventions qui améliorent les troubles du sommeil sur ces paramètres sont rares. Il n'y a pas d'étude systématique sur les troubles du sommeil chez les patients indiens atteints du SCI.

La mélatonine est une hormone fabriquée par la glande pinéale ; sa biosynthèse est initiée par l'absorption de l'acide aminé essentiel tryptophane et est un important inducteur du sommeil. L'anomalie de la mélatonine a été démontrée dans plusieurs études sur des patients atteints d'IBS et de constipation fonctionnelle. Quelques études ont également rapporté une amélioration du sommeil et de la fonction gastro-intestinale après l'administration de mélatonine. Cependant, ces études présentaient des limites en raison de la petite taille de l'échantillon, du manque de randomisation et de l'inclusion de patients sans trouble du sommeil. De plus, il n'y a pas d'étude indienne sur cette question.

En conséquence, les chercheurs souhaitent entreprendre une étude avec les objectifs suivants : (i) Qualité du sommeil chez les patients atteints du SCI et les témoins sains. (ii) Niveaux de sulfate de 6-hydroxymélatonine (un métabolite de la mélatonine) à la fois chez les patients atteints du SCI et chez les témoins sains.

(iii) Relation entre la gravité des symptômes du SII (IBS-SSS), la qualité de vie liée à la santé (HRQL) et les troubles du sommeil et la carence en mélatonine, (iv) Relation entre la qualité du sommeil et la fonction sensorielle rectale (par barostat) (v) Relation entre la dysbiose intestinale et la gravité des symptômes du SII (IBS-SSS), la qualité de vie liée à la santé (HRQL) et les troubles du sommeil (vi) Effet de l'administration de mélatonine sur les symptômes du SCI, la HRQL et le sommeil. Étant donné que les troubles du sommeil peuvent être un problème important dans l'IBS, les patients atteints d'IBS seront traités à la fois avec de la mélatonine et un traitement standard. Des paramètres tels que IBS-SSS, HRQL, le score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) seront étudiés chez des patients atteints d'IBS et des témoins sains et ces paramètres seraient répétés après 1 et 3 mois de suivi dans patients uniquement. Le sulfate de 6-hydroxymélatonine urinaire sera étudié chez des patients et des témoins avant le traitement par thérapie médicale standard (SMT) plus mélatonine et il sera répété après un mois chez les patients atteints du SCI uniquement. L'étude du sommeil sera réalisée par le questionnaire PSQI et également par polysomnographie en fonction de la disponibilité de l'instrument. La fonction sensorielle rectale sera étudiée par barostat. L'étude analysera l'effet de la mélatonine sur les fonctions gastro-intestinales et les troubles du sommeil. Les données seront analysées à l'aide de techniques statistiques appropriées. Les valeurs P inférieures à 0,05 seront considérées comme significatives.

Protocole d'étude:

Taille de l'échantillon:

Les études cas-témoins connexes ont été examinées pour le calcul de la taille de l'échantillon. La fréquence des troubles du sommeil chez les IBS a été observée à 35 % et 43 %, tandis que chez les témoins, elle a été observée à 29 et 14 % respectivement. En prenant la moyenne de ceux-ci, les enquêteurs ont considéré parmi les cas d'IBS et les contrôles la fréquence moyenne des troubles du sommeil est de 40 % et 22 %, respectivement, en considérant une puissance de 80 %, une valeur alpha de 0,05 et un rapport du cas au contrôle est de 1: 1 . Selon le calcul, les enquêteurs proposent d'inclure 97 cas et 97 témoins.

Pour une étude interventionnelle avec SMT plus mélatonine et SMT plus placebo, la taille de l'échantillon a été calculée sur la base des données selon lesquelles une amélioration s'est produite chez 88 % des patients traités avec SMT plus mélatonine contre 47 % avec SMT plus placebo. Ainsi, 34 patients seront traités avec SMT plus mélatonine et 34 avec SMT plus placebo (IC bilatéral 99 %, puissance 80 %, cas : contrôle 1 : 1, et valeur de p

Plan de travail réel :

Site d'étude:

Cette étude sera menée au sein du Département de Gastro-entérologie, en collaboration inter-départementale avec le Département de Neurologie pour analyser l'effet de la SMT plus mélatonine sur le GI et le sommeil.

Critère d'intégration

• Diagnostic selon les critères ROME III/IV.
• Volonté de participer et consentement éclairé obtenu. Critère d'exclusion
• Présence de symptômes alarmants tels que maladies gastro-intestinales organiques graves, anémie ferriprive inexpliquée, perte de poids involontaire, masse abdominale palpable.
• Pas d'apport de substance active.