Paramètres morphologiques de la RESTénose intra-stent évalués et identifiés par OCT (RESTO)

Tous les patients coronariens porteurs d'un stent hospitalisés pour un angor stable ou un SCA nécessitant une nouvelle coronarographie (quel que soit le temps écoulé depuis l'implantation ou le type de stent initial) identifiés comme ayant une resténose intrastent pendant la coronarographie seront inclus après en avoir été informés et avoir obtenu leur consentement écrit éclairé .

• Pour les cas d'angor stable l'OCT sera réalisé immédiatement avec insertion de la sonde en distalité de la zone étudiée puis rétraction automatique de la fibre lors de l'injection du produit de contraste.
• Pour l'ACS, l'OCT sera effectué immédiatement ou de manière différée à la discrétion de l'opérateur.
• Pour les lésions critiques qui empêchent la fibre OCT de traverser la lésion, une prédilatation "douce" avec un ballon de 2 mm ou moins est autorisée.

• Déroulement pratique de l'OCT :

  • Pullback à l'état initial et analyse du stent avec une marge de 5 mm proximale et distale à la lésion.
  • Analyse OCT : sous-déploiement du stent (expansion < 80 % de la surface moyenne de référence), néoathérosclérose avec ou sans rupture, hyperplasie homogène ou non homogène, fracture du stent et progression proximale ou distale de l'athérosclérose.
  • Retrait définitif en cas de nouvelle angioplastie (angioplastie par ballonnet, angioplastie par ballonnet enduit ou stenting).
• Les investigations OCT seront anonymisées et enregistrées dans leur format d'origine en vue d'une lecture centralisée (Corelab ISIT, UMR 6284-CNRS, Université Clermont-Ferrand).
• Les dossiers d'angiographie seront soumis à la lecture d'un panel en aveugle à l'OCT dans le but de démontrer la valeur ajoutée de l'OCT dans les détails fins du diagnostic et l'impact d'une décision de traitement. Les angiogrammes seront examinés dans un laboratoire d'analyse centralisé, qui relira les procédures à l'aveugle.
• Les patients seront suivis par contact téléphonique ou visite un an après l'inclusion dans l'étude pour enregistrer les éventuelles complications survenues (infarctus du myocarde éventuel, raison, toute nouvelle revascularisation de la lésion cible ou d'une autre artère et raison de celle-ci, les éventuels décès et leur causes).