Étude de faisabilité du système d'imagerie LUM pour le cancer du pancréas

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent avoir une confirmation histologique ou cytologique du cancer du pancréas sur une biopsie avant l'opération avec résection chirurgicale planifiée. Les sujets à n'importe quel stade du cancer seront inscrits.
• Âge de 18 ans ou plus.
• Les sujets doivent être capables et désireux de suivre les procédures et les instructions de l'étude.
• Les sujets doivent avoir reçu et signé un formulaire de consentement éclairé.
• Les sujets doivent être par ailleurs en bonne santé, sauf pour le diagnostic de cancer, conformément aux critères d'exclusion énumérés ci-dessous.
• Les sujets doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :
• Leucocytes > 3 000/mcL
• Numération absolue des neutrophiles > 1 500/mcL
• Plaquettes > 100 000/mcL
• AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2,5 X limite supérieure institutionnelle de la normale
• Créatinine dans les limites institutionnelles normales ou clairance de la créatinine > 60 mL/min/1,73 m2 pour les sujets ayant des taux de créatinine supérieurs à la normale institutionnelle.
• Sujets avec un statut de performance ECOG de 0 ou 1.

Critère d'exclusion:

• Sujets qui sont enceintes ou qui allaitent au moment du diagnostic
• Sujets qui sont sexuellement actifs et qui ne veulent/ne peuvent pas utiliser des formes de contraception médicalement acceptables (méthode contraceptive hormonale ou barrière, abstinence) lors de leur entrée dans l'étude et pendant 60 jours après l'injection de LUM015.
• Sujets qui ont pris un médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription.
• Sujets qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à d'autres agents pharmaceutiques ou diagnostiques.
• Sujets présentant une hypertension non contrôlée définie comme une pression artérielle systolique persistante > 180 mm Hg ou une pression artérielle diastolique > 100 mm Hg ; les sujets avec une HTN connue devraient être en dessous de ces valeurs pendant qu'ils sont sous traitement pharmaceutique.
• Antécédents de réaction allergique attribuée aux médicaments contenant du polyéthylène glycol (PEG).
• Antécédents de réaction allergique à tout agent de contraste oral ou intraveineux.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque, une MPOC ou un asthme nécessitant une hospitalisation au cours des 12 derniers mois, ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude .
• Sujets avec intervalle QT> 470 ms.
• Les personnes séropositives sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles.
• Tout sujet pour lequel l'enquêteur estime que la participation n'est pas dans le meilleur intérêt du sujet.