Citrate ferrique pour le traitement de l'hyperphosphatémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse

Critère d'intégration:

1. Entre 18 et 75 ans (y compris la valeur limite) et aucune limitation de genre ;
2. Patients qui maintiennent le programme d'hémodialyse (y compris l'hémofiltration (HF) l'hémodialyse (HDF) l'hémoperfusion (HP)) au moins 3 fois par semaine au cours des 3 mois précédant l'inscription au hasard.
3. Patients avec un taux de phosphore sérique compris entre 1,97 et 3,23 mmol/L (à l'exclusion de la valeur limite) après lavage.
4. Kt/Vurée ≥1,2 ou URR ≥65 %.
5. Avant la période de dépistage, le traitement médicamenteux lié à la MRC-MBD est stable depuis plus d'un mois, y compris l'utilisation de vitamine D (vitamine D active, analogues de la vitamine D, etc.) ou de calcimimétiques (cinacalcet, etc.) et la dose reste inchangée .
6. La survie attendue est supérieure à 6 mois.
7. Disposé à donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Patients avec un taux de ferritine sérique ≥ 800 ng/mL ou TSAT ≥ 50 %.
2. Patients atteints d'hémochromatose ou patients recevant un traitement pour une surcharge en fer, ou patients atteints d'hémoglobinurie paroxystique du sommeil.
3. Patients ayant reçu des transfusions sanguines dans les 3 mois précédant le dépistage, ou patients ayant une hémoglobine ≤ 60 g/L.
4. Patients avec PTH intacte> 1000 pg / ml
5. Patients compliqués par l'une des maladies gastro-intestinales suivantes : ulcère peptique aigu, colite ulcéreuse chronique, entérite localisée, occlusion intestinale, constipation habituelle (nombre de selles une fois par semaine) et diarrhée chronique (nombre de selles quatre fois par jour), ou patients ayant des antécédents de gastrectomie ou d'entérotomie ou des patients ayant subi une chirurgie gastro-intestinale dans les 3 mois précédant le dépistage, ou des patients souffrant de dysphagie.
6. Patients présentant une insuffisance hépatique (dysfonctionnement hépatique ou bilirubine totale sérique, aspartate aminotransférase ou alanine aminotransférase ≥ 2 fois la limite supérieure de la normale) ou patients atteints de cirrhose.
7. Patients ayant des antécédents de parathyroïdectomie (PTx) ou d'injection percutanée d'éthanol anhydre (PEIT) dans les 6 mois.
8. Patients atteints de diabète non contrôlé ou d'hypertension artérielle non contrôlée ou de maladies infectieuses actives telles que l'hépatite virale active.
9. Les patients ayant des antécédents d'allergies graves peuvent être allergiques aux médicaments de recherche.
10. Patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire (infarctus cérébral, hémorragie cérébrale, etc.) ou d'une maladie cardiovasculaire (insuffisance cardiaque congestive de classe III ou plus grave selon la classification NYHA) nécessitant une hospitalisation dans les 6 mois précédant le dépistage, ou patients qui utilisent des médicaments antiarythmiques pour contrôler les arythmies ou qui utiliser des médicaments antiépileptiques pour contrôler les crises.
11. Patients qui prévoient de recevoir une greffe de rein pendant la période d'étude.
12. Patients ayant des antécédents d'abus de drogues et d'alcool
13. Patients atteints d'une malignité active ou avancée.
14. Femmes enceintes ou allaitantes
15. Patients compliqués d'hémorragies actives ou nécessitant un traitement anticoagulant par citrate en hémodialyse
16. Patients ayant participé à d'autres études cliniques dans le mois précédant le dépistage.
17. Patients qui ne sont pas aptes à participer à l'essai selon le jugement de l'investigateur