Techniques de manipulation ostéopathique pour le traitement des migraines chroniques (SMART-CM)

Aux États-Unis, 12 % des adultes souffrent de migraines. Les migraines sont classées comme épisodiques ou chroniques (MC). La CM est moins courante qu'épisodique, avec une prévalence de 2 %, mais beaucoup plus débilitante, avec trois fois le coût annuel par habitant, ce qui porte l'estimation totale des coûts directs et indirects de la CM aux États-Unis à 15,5 milliards de dollars par an. Comparativement aux patients souffrant de migraine épisodique, ceux atteints de CM ont une qualité de vie (QoL) inférieure et une utilisation plus élevée des soins primaires et d'urgence. CM n'a que deux options de traitement pharmacologique prophylactique dont l'efficacité a été démontrée par des essais randomisés contrôlés par placebo. L'un est le Topiramate, dont les effets secondaires, notamment la fatigue, les étourdissements, les changements d'humeur et les idées suicidaires, peuvent compromettre la qualité de vie des patients et le taux d'observance de ce traitement, qui a été estimé à moins de 25 %. L'autre est l'onabotulinumtoxinA, dont les effets secondaires, notamment les douleurs au cou, la ptose des paupières et l'aggravation des maux de tête, sont signalés chez plus de 25 % des utilisateurs. En raison de ces effets secondaires débilitants à haute fréquence, il est urgent de développer des traitements CM efficaces avec de faibles profils d'effets secondaires.

Il a été rapporté que le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) améliore les symptômes épisodiques et CM sans effets secondaires majeurs. Les améliorations avec l'OMT comprennent une diminution des scores du Headache Impact Test (HIT-6), moins de jours de maux de tête par mois et une diminution de l'utilisation de médicaments. Bien que prometteuses, ces études présentent des limites importantes, telles que des échantillons de petite taille et un risque élevé de biais. De plus, des études OMT de qualité encore plus élevée reposent sur le médecin traitant pour choisir parmi plusieurs techniques de traitement OMT, plutôt que d'utiliser une procédure de traitement standardisée. Ensemble, ces limitations ont conduit l'évaluation la plus récente de la littérature à conclure que "d'autres études sont nécessaires avant que les thérapies manipulatrices puissent être recommandées en toute confiance pour prévenir et traiter les maux de tête". Pour surmonter ces limitations, les études OMT pour le traitement du CM doivent appliquer des méthodes rigoureuses, y compris des procédures de traitement standardisées.

Les enquêteurs ont développé une procédure OMT standardisée pour traiter le CM. La procédure est répétée toutes les deux semaines sur une période de dix semaines. Au cours des cinq dernières années, il a été utilisé avec succès pour traiter 50 patients atteints de CM dans le cabinet d'un seul médecin de famille. Parmi les patients traités, 40 ont signalé une amélioration des symptômes et aucun n'a signalé d'effets secondaires indésirables. Cependant, la procédure n'a pas été formellement évaluée à l'aide de méthodes de recherche rigoureuses.

Les objectifs spécifiques de cette étude pilote sont d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la procédure OMT standardisée pour la CM, et de recueillir des données préliminaires sur son efficacité potentielle lorsqu'elle est mise en œuvre dans un contexte de soins primaires. L'hypothèse centrale est que la procédure OMT de libération myofasciale standardisée améliorera les symptômes de CM, tels que mesurés par l'amélioration du HIT-6, de l'évaluation de l'incapacité de la migraine (MIDAS), du questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la migraine (MSQ) et des réponses autodéclarées et l'utilisation des médicaments dans le dossier de santé électronique (DSE) et l'utilisation des soins de santé. Cette hypothèse est étayée par le succès clinique anecdotique des enquêteurs utilisant cette approche. Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

Objectif 1 : Évaluer la faisabilité d'identifier et de traiter systématiquement les patients avec la procédure OMT standardisée au sein du système médical de Penn State Health. La faisabilité sera mesurée par la capacité des chercheurs à identifier et à inscrire les patients CM dans cette étude. Les enquêteurs recruteront 20 à 40 patients adultes atteints de MC qui n'ont pas de facteurs de confusion communs. Ces données éclaireront la stratégie de recrutement d'un futur essai clinique randomisé (ECR).

Objectif 2 : Evaluer l'acceptabilité de la procédure OMT standardisée. L'acceptabilité sera mesurée par la satisfaction rapportée par le patient et le bénéfice perçu, le taux d'achèvement et les événements indésirables ou les effets secondaires. Ces données éclaireront le calcul de la taille de l'échantillon d'un futur ECR.

Objectif 3 : Évaluer l'efficacité préliminaire de la procédure OMT standardisée. L'efficacité sera mesurée par l'amélioration des scores HIT-6, MIDAS et MSQ ; enquêtes sur la fréquence des maux de tête, l'utilisation des médicaments et l'utilisation des soins de santé signalés par les patients ; et l'utilisation des médicaments et des soins de santé documentée dans le DSE. Ces données fourniront des estimations de la taille de l'effet pour mieux éclairer le calcul de la taille de l'échantillon d'un futur ECR.