Innocuité et efficacité de Rayaldee pour le traitement du COVID-19 léger à modéré

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme ≥18 ans
2. Confirmé au cours des 3 derniers jours d'avoir une infection par le SRAS-CoV-2, comme en témoigne un test d'écouvillonnage nasopharyngé positif à l'aide de la RT-PCR
3. Confirmé comme n'ayant qu'une COVID-19 légère ou modérée sur la base d'un score FLU-PRO© ≥ 1,5 pour chacun des domaines thoracique/respiratoire et corporel/systémique, et l'absence de signes cliniques indiquant une maladie plus grave (par exemple, saturation en oxygène < 94 % sur air ambiant ou fréquence respiratoire > 30 bpm)
4. Représente sur l'auto-évaluation que les symptômes actuels de la COVID-19 ne correspondent pas à l'état de santé habituel et qu'ils sont les mêmes ou pires que la veille
5. Volonté de limiter l'utilisation de thérapies ou de suppléments de vitamine D, à l'exception des produits alimentaires normalement enrichis (par exemple, le lait) au cours de l'étude de 6 semaines
6. Doit démontrer la capacité de se conformer à toutes les exigences de l'étude
7. Doit être sans état pathologique ou condition physique qui pourrait nuire à l'évaluation de la sécurité ou qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Signes cliniques indicatifs d'une maladie COVID-19 grave ou critique (par exemple, saturation en oxygène < 94 % dans l'air ambiant ou fréquence respiratoire > 30 bpm)
2. Femmes enceintes ou allaitantes qui allaitent
3. Utilisation de médicaments glucocorticoïdes systémiques au cours des six derniers mois
4. Antécédents récents (12 derniers mois) d'hyperparathyroïdie primaire, de calculs rénaux, d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie
5. Antécédents d'une maladie chronique formant un granulome (p. ex., sarcoïdose)
6. Antécédents de tuberculose ou d'histoplasmose
7. Antécédents de maladie chronique du foie
8. Antécédents (12 derniers mois) d'événement cardiaque indiquant des maladies cardiovasculaires chroniques, y compris une insuffisance cardiaque congestive, une hypertension mal contrôlée et des arythmies
9. Antécédents au cours des cinq dernières années de myélome multiple ou de carcinome du sein, du poumon ou de la prostate
10. Toute affection chirurgicale ou médicale susceptible de modifier de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion de la vitamine D ou de la 25-hydroxyvitamine D (par exemple, résection de l'intestin grêle, antécédents de maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse)
11. Traitement en cours avec des diurétiques thiazidiques
12. Antécédents d'hyperphosphatémie, d'hyperuricémie et de goutte
13. Insuffisance rénale mesurée par un eGFR < 15 mL/min/1,73 m² sur la créatinine sérique au cours des trois derniers mois
14. Calcium sérique ≥ 9,8 mg/dL au cours des trois derniers mois
15. Preuve de déshydratation existante ou imminente
16. Hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des constituants du médicament à l'étude
17. Participe actuellement ou a participé à une étude interventionnelle / expérimentale dans les 30 jours précédant le dépistage de l'étude.