경증에서 중등도 COVID-19 치료를 위한 Rayaldee의 안전성 및 효능

포함 기준:

1. 만 18세 이상의 남성 또는 여성
2. RT-PCR을 사용한 양성 비인두 면봉 검사로 SARS-CoV-2 감염이 지난 3일 이내에 확인됨
3. 흉부/호흡기 및 신체/전신 영역 각각에 대해 FLU-PRO© 점수 ≥ 1.5를 기준으로 경증 또는 중등도 COVID-19만 있는 것으로 확인되었으며 더 심각한 질병을 나타내는 임상 징후(예: 산소 포화도)가 없음을 확인했습니다. < 실내 공기의 94% 또는 호흡수 > 30bpm)
4. 현재 코로나19 증상이 평소 건강상태와 일치하지 않으며 전날과 같거나 나빠졌다는 자가평가를 나타냅니다.
5. 6주간의 연구 과정 동안 일반적으로 강화된 식품(예: 우유)을 제외하고 비타민 D 요법 또는 보충제의 사용을 기꺼이 제한합니다.
6. 모든 학습 요구 사항을 준수할 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
7. 안전성 평가를 저해할 수 있거나 연구자의 의견으로는 연구 참여를 방해할 수 있는 질병 상태 또는 신체적 상태가 없어야 합니다.

제외 기준:

1. 심각하거나 중대한 COVID-19 질병을 나타내는 임상 징후(예: 실내 공기의 산소 포화도 < 94% 또는 호흡수 > 30bpm)
2. 모유 수유 중인 임산부 또는 수유부
3. 지난 6개월 동안 전신성 글루코코르티코이드 약물 사용
4. 원발성 부갑상선기능항진증, 신장 결석, 고칼슘뇨증 및/또는 고칼슘혈증의 최근 병력(이전 12개월)
5. 만성 육아종 형성 질환(예: 유육종증)의 병력
6. 결핵 또는 히스토플라스마증의 병력
7. 만성 간 질환의 병력
8. 울혈성 심부전, 잘 조절되지 않는 고혈압 및 부정맥을 포함한 만성 심혈관 질환을 나타내는 심장 사건의 병력(이전 12개월)
9. 유방, 폐 또는 전립선의 다발성 골수종 또는 암종의 과거 5년 내력
10. 비타민 D 또는 25-하이드록시비타민 D의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있는 모든 수술 또는 의학적 상태(예: 소장 절제술, 크론병 또는 궤양성 대장염 병력)
11. 티아지드계 이뇨제로 지속적인 치료
12. 고인산혈증, 고요산혈증 및 통풍의 병력
13. eGFR< 15 mL/min/1.73m²로 측정된 신장 손상 지난 3개월 동안 혈청 크레아티닌에
14. 지난 3개월 동안 혈청 칼슘 ≥9.8 mg/dL
15. 현재 또는 임박한 탈수의 증거
16. 연구 약물의 구성 성분에 대해 과민증이 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 자
17. 연구 스크리닝 전 30일 이내에 중재/조사 연구에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있는 자.