Pharmacocinétique du KBP-5074 chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée

Critères d'inclusion clés :

1. Hommes ou femmes, de toute race, âgés de 18 à 80 ans inclus, lors de la sélection.
2. Indice de masse corporelle entre 18,0 et 40,0 kg/m2, inclus, au dépistage.
3. Les sujets ayant une fonction hépatique normale doivent être en bonne santé.
4. Les sujets doivent répondre aux critères d'insuffisance hépatique modérée basés sur Child Pugh B.

Critères d'exclusion clés :

1. Antécédents significatifs ou manifestation clinique de tout antécédent médical, tel que déterminé par l'investigateur non approprié pour participer à cette étude.
2. Résultats positifs du test sérologique pour l'antigène de surface de l'hépatite B et/ou le virus de l'immunodéficience humaine 1/2.
3. Participation à une étude clinique impliquant l'administration d'un médicament expérimental (nouvelle entité chimique) au cours des 30 derniers jours ou 5 demi-vies avant l'administration, selon la plus longue.
4. Utilisation de minéralocorticoïdes ou d'ARM (par exemple, la spironolactone ou l'éplénerone) dans les 90 jours précédant l'administration du médicament à l'étude, sauf si cela est jugé acceptable par le moniteur médical et le sponsor.
5. - Le sujet a utilisé des médicaments sur ordonnance dans les 30 jours suivant l'administration du médicament à l'étude, à l'exception du traitement établi pour la maladie hépatique et du traitement des troubles associés qui ont été stables pendant au moins 30 jours avant l'administration du médicament à l'étude, tel qu'approuvé par l'investigateur et en consultation avec le moniteur médical.