Prélèvement d'échantillons Étude USOPTIVAL

Deux cohortes de patients âgés de 45 à 84 ans, suspectés d'adénome avancé ou nouvellement diagnostiqués avec un CCR, toujours non réséqués et programmés pour une intervention chirurgicale, et des patients à risque moyen de développer un cancer colorectal, programmés pour un examen standard -soins coloscopie de dépistage.

Les sujets seront considérés comme inscrits après avoir compris et signé l'ICF et une détermination est faite par l'investigateur que le sujet est éligible pour participer selon les critères d'inclusion/exclusion.

L'inscription sera arrêtée lorsqu'un nombre suffisant de cas confirmés de cancer colorectal, d'adénomes avancés et de sujets témoins correspondants auront été inscrits. Selon les hypothèses actuelles, 1 200 sujets devront être inscrits.

Critère d'intégration:

Bras A :

1. Doit être âgé de 45 à 84 ans.
2. Doit avoir un adénome avancé suspecté ou être nouvellement diagnostiqué avec un CCR, toujours pas réséqué et programmé pour une intervention chirurgicale.
3. Capable de comprendre, signer et dater le document de consentement éclairé écrit.

Bras B :

1. Doit être âgé de 45 à 84 ans.
2. Capable et disposé à subir une coloscopie de dépistage standard dans les 60 jours.
3. Capable de comprendre, signer et dater le document de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

Bras A uniquement :

1. Sujet avec biopsie curative pendant la coloscopie.

Bras B uniquement :

1. Sujets avec des résultats positifs au test FIT dans les 6 mois précédant l'inscription.
2. Le sujet a un diagnostic actuel de cancer.

Bras A & B :

1. Le sujet a des antécédents personnels de cancers aérodigestifs ou digestifs.
2. Sujets ayant subi une ablation chirurgicale partielle antérieure d'une ou plusieurs parties de leur côlon pour une raison autre que le cancer colorectal.

3. A un diagnostic connu ou des antécédents personnels de l'une des indications à haut risque suivantes pour le cancer colorectal :

   1. Maladie intestinale inflammatoire (MII), y compris la colite ulcéreuse chronique (CUC) et la maladie de Crohn.
   2. Polypose adénomateuse familiale ("FAP", y compris FAP atténuée).
   3. Syndrome de cancer colorectal héréditaire sans polypose ("HNPCC" ou "Syndrome de Lynch").
   4. Syndrome de polypose dentelée
   5. 2 parents au premier degré (par exemple, parents, frères et sœurs et progéniture) qui ont reçu un diagnostic de cancer du côlon.
   6. Un parent au premier degré atteint d'un CCR diagnostiqué avant l'âge de 60 ans.
4. Une maladie importante qui, de l'avis de l'investigateur, exclurait le sujet de l'étude.
5. Incapacité juridique ou capacité mentale limitée.
6. Conditions médicales ou psychologiques qui ne permettraient pas au sujet de terminer l'étude ou de signer un consentement éclairé.
7. Le patient a des antécédents médicaux antérieurs ou actuels connus ou documentés de maladies infectieuses pouvant être transmises par le sang (par ex. Hépatite, VIH, etc.), y compris les patients qui ont été traités, sont actuellement traités ou n'ont pas été traités pour ces conditions.
8. La patiente est connue enceinte lors de son recrutement ou lors de sa participation à l'étude.