Inflammation pré-sténotique après dilatation endoscopique par ballonnet dans la maladie de Crohn : une étude prospective

Cette étude observationnelle prospective inclura à la fois des patients pédiatriques et adultes atteints de MC sténosante sous traitement stable qui doivent subir une EBD pour la prise en charge d'une sténose de Crohn.

Les patients inclus sont ceux chez qui le médecin traitant prévoit une EBD coloscopique pour une sténose CD. Les patients seront suivis par imagerie, évaluation clinique, tests sérologiques, microbiome des selles et évaluation endoscopique au moment de l'EBD et après l'EBD. L'EBD sera effectuée à une taille de dilatation cible de 18 à 20 mm. Si la sténose est jugée trop étroite pour permettre une dilatation à la taille cible en une seule séance, des dilatations graduées à plusieurs séances peuvent être entreprises à la discrétion du clinicien traitant. Le moment de la semaine 0 sera défini comme l'atteinte de la taille cible de dilatation.

Évaluation clinique, sang et selles pour la calprotectine et le microbiome, et échographie focalisée de l'intestin à effectuer dans les 4 semaines précédant l'EBD. L'imagerie précédente (US/MRE/CTE) de 2 à 4 mois avant l'EBD, le cas échéant, sera également évaluée.

En l'absence de toute contre-indication, une nouvelle coloscopie sera effectuée à la semaine 12 (± 2 semaines) pour évaluer la taille de la sténose et évaluer l'étendue de l'inflammation muqueuse au site de la sténose et dans la région pré-sténotique. Un examen clinique de suivi avec des tests sanguins répétés, des selles pour la calprotectine et le microbiome et une échographie focalisée de l'intestin sera également effectué à la semaine 12 (± 2 semaines).

Les images endoscopiques de l'anse intestinale pré-sténosée et de l'échographie intestinale de la semaine 0 et de la semaine 12 seront lues de manière centralisée par deux lecteurs centraux en aveugle du patient et du stade. Une moyenne du score SES-CD de la région pré-sténosée et des mesures de résultats dérivées des États-Unis des deux lecteurs sera enregistrée. Le cas échéant, l'imagerie de 2 à 4 mois avant l'EBD, soit US, MRE ou CTE, sera évaluée par les mêmes lecteurs centraux.

Les patients chez qui la dilatation par ballonnet a été réussie (voir les définitions ci-dessous) seront inclus dans l'analyse primaire. Les patients chez qui la dilatation a été tentée mais n'a pas réussi (voir ci-dessous) seront également suivis et seront analysés en tant que groupe témoin.

Les médicaments du patient doivent rester inchangés tout au long de la période de suivi, y compris le type ou la dose biologique, ou l'ajout de corticostéroïdes/thérapie nutritionnelle, à moins que le médecin traitant n'en décide autrement pour des raisons cliniques, auquel cas le patient sera exclu de l'analyse. Les patients sous corticothérapie ou thérapie nutritionnelle au moment du recrutement peuvent continuer à sevrer la thérapie conformément aux directives du clinicien.