Une étude de dosage pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'UNR844 chez les sujets atteints de presbytie. (READER)

Comparateur placebo: Solution ophtalmique placebo

solution ophtalmique placebo; une goutte deux fois par jour pendant trois mois

Médicament: Placebo

Placebo

Autres noms:

• Véhicule

Expérimental: UNR844 5mg/mL

UNR844 Solution ophtalmique 5 mg/mL ; une goutte deux fois par jour pendant trois mois

Médicament: UNR844

Solution ophtalmique pour administration oculaire topique

Autres noms:

• EV06

Expérimental: UNR844 13,3 mg/mL

UNR844 13,3 mg/mL 1 solution ophtalmique ; une goutte deux fois par jour pendant trois mois

Médicament: UNR844

Solution ophtalmique pour administration oculaire topique

Autres noms:

• EV06

Expérimental: UNR844 23 mg/mL

UNR844 Solution ophtalmique 23 mg/mL ; une goutte deux fois par jour pendant trois mois

Médicament: UNR844

Solution ophtalmique pour administration oculaire topique

Autres noms:

• EV06

Expérimental: UNR844 30 mg/mL

UNR844 Solution ophtalmique 30 mg/mL ; une goutte deux fois par jour pendant trois mois

Médicament: UNR844

Solution ophtalmique pour administration oculaire topique

Autres noms:

• EV06

Caractériser la dose-réponse de l'UNR844 pour le changement par rapport à la valeur initiale de l'acuité visuelle de près binoculaire corrigée par la distance (DCNVA) au mois 3

Caractériser la réponse à la dose de l'UNR844 telle que mesurée par le changement par rapport à la ligne de base au mois 3 dans le DCNVA binoculaire (sans correction proche) en logarithme de l'angle de résolution minimum (logMAR), à 40 cm. Un score logMAR faible représente une bonne vision tandis qu'un score logMAR élevé représente une mauvaise vision.

Caractériser la réponse à la dose de l'UNR844 telle que mesurée par le changement par rapport à la ligne de base de l'acuité visuelle de près monoculaire (œil qui voit moins bien) corrigée en distance (DCNVA) au mois 3

Caractériser la réponse à la dose de l'UNR844 telle que mesurée par le changement par rapport à la ligne de base au mois 3 dans le DCNVA monoculaire (œil qui voit le moins bien) en logarithme de l'angle de résolution minimum (logMAR), à 40 cm. Un score logMAR faible représente une bonne vision tandis qu'un score logMAR élevé représente une mauvaise vision.

Caractériser la réponse à la dose de l'UNR844 telle que mesurée par le changement par rapport à la ligne de base de l'acuité visuelle de près monoculaire (œil qui voit mieux) corrigée en distance (DCNVA) au mois 3

Caractériser la réponse à la dose de l'UNR844 telle que mesurée par le changement par rapport à la ligne de base au mois 3 dans le DCNVA monoculaire (œil qui voit mieux) en logarithme de l'angle de résolution minimum (logMAR), à 40 cm. Un score logMAR faible représente une bonne vision tandis qu'un score logMAR élevé représente une mauvaise vision.

Pourcentage de participants gagnant au moins 0,30 logMAR en acuité visuelle de près binoculaire corrigée de la distance (DCNVA) (sans correction de près) par rapport à la ligne de base au mois 3

Pourcentage de participants gagnant au moins 0,3 logMAR en DCNVA binoculaire par rapport à la ligne de base au mois 3. La DCNVA est mesurée en logarithme de l'angle de résolution minimum (logMAR) à 40 cm, les sujets étant corrigés pour toute erreur de réfraction à distance. Un score logMAR faible représente une bonne vision tandis qu'un score logMAR élevé représente une mauvaise vision.

Les pourcentages ont été dérivés de la règle de Rubin en intégrant tous les résultats d'imputations multiples. Pour les sujets avec DCNVA manquant au mois 3, la valeur de DCNVA a été imputée et dichotomisée pour dériver le point final de gain de 3 lignes.

Pourcentage de participants gagnant au moins 0,30 logMAR en acuité visuelle de près monoculaire (œil qui voit moins bien) corrigée en fonction de la distance (DCNVA) (sans correction de près) par rapport à la ligne de base au mois 3

Pourcentage de participants gagnant au moins 0,3 logMAR en DCNVA monoculaire (œil qui voit moins bien) par rapport à la ligne de base au mois 3. La DCNVA est mesurée en logarithme de l'angle de résolution minimum (logMAR) à 40 cm, avec des sujets corrigés pour toute erreur de réfraction de distance. Un score logMAR faible représente une bonne vision tandis qu'un score logMAR élevé représente une mauvaise vision.

Les pourcentages ont été dérivés de la règle de Rubin en intégrant tous les résultats d'imputations multiples. Pour les sujets avec DCNVA manquant au mois 3, la valeur de DCNVA a été imputée et dichotomisée pour dériver le point final de gain de 3 lignes.

Pourcentage de participants gagnant au moins 0,30 logMAR en acuité visuelle de près monoculaire (œil qui voit mieux) corrigée en fonction de la distance (DCNVA) (sans correction de près) par rapport à la ligne de base au mois 3

Pourcentage de participants gagnant au moins 0,3 logMAR en DCNVA monoculaire (œil qui voit mieux) par rapport à la ligne de base au mois 3. La DCNVA est mesurée en logarithme de l'angle de résolution minimum (logMAR) à 40 cm, avec des sujets corrigés pour toute erreur de réfraction de distance. Un score logMAR faible représente une bonne vision tandis qu'un score logMAR élevé représente une mauvaise vision.

Les pourcentages ont été dérivés de la règle de Rubin en intégrant tous les résultats d'imputations multiples. Pour les sujets avec DCNVA manquant au mois 3, la valeur de DCNVA a été imputée et dichotomisée pour dériver le point final de gain de 3 lignes.