Évaluer l'effet d'une exposition de 336 jours à Paractin® sur la progression de la douleur et de la maladie chez les patients souffrant d'arthrose de l'articulation du genou.

Critère d'intégration:

1. Patients masculins et féminins âgés de ≥40 et ≤85 ans.
2. Patients ayant des antécédents d'arthrose du genou cliniquement symptomatique depuis ≥ 6 mois.
3. Douleur articulaire du genou indexée évaluée à ≥ 60 mm sur une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) de 100 points.

4. Le patient doit avoir un diagnostic d'arthrose idiopathique selon les critères cliniques et radiographiques de l'American College of Rheumatology avec douleur au genou, ostéophytes et satisfaction d'au moins 2 des 3 critères :

   • Âge de ≥50 ans Raideur durant
   • Crépitus

5. Preuve radiographique d'arthrose du genou de grade II-III basée sur les critères d'entrée radiographiques de Kellgren et Lawrence (KL) pour l'arthrose.

   • Grade II : - Ostéophytes bien définis et possible pincement de l'espace articulaire (JSN) sur la radiographie antéropostérieure en charge.
   • Grade III : La radiographie antéropostérieure du genou en appui montre un rétrécissement défini de l'espace articulaire, de multiples formations d'ostéophytes, une certaine sclérose et une déformation possible des extrémités osseuses.

6. Patients ayant une fonction hépatique et rénale normale définie comme :

   • Niveaux de phosphatase alcaline sérique jusqu'à 1,5 de la LSN (limite supérieure de la normale).
   • Niveaux sériques d'AST et d'ALT jusqu'à 2,5 de la LSN.
   • Niveaux de créatinine sérique jusqu'à 1,5 de la LSN.
   • Niveaux d'azote uréique sanguin jusqu'à 1,5 de la LSN.
7. Les patientes ne doivent pas être en âge de procréer (définies comme ménopausées depuis au moins 1 an ou chirurgicalement stériles [ligature bilatérale des trompes, ovariectomie bilatérale ou hystérectomie])
8. Les patients doivent être disposés à interrompre tout AINS ou autre analgésique (par exemple, l'aspirine, l'acétaminophène) ou les traitements concomitants potentiellement confondants (par exemple, la physiothérapie, l'acupuncture) à partir de la visite de dépistage jusqu'à la fin de la participation à l'étude.
9. Abstinence de tout remède maison ou de toute autre forme de produits topiques destinés au soulagement de la douleur articulaire du genou pendant toute la durée de l'étude.
10. Le patient doit être prêt à éviter toute activité physique inhabituelle (par exemple, commencer une nouvelle routine d'haltérophilie) pendant la durée de l'étude à partir de la visite de dépistage.
11. Capacité à lire et à fournir un consentement éclairé écrit, signé personnellement et daté pour participer à l'étude.
12. Une compréhension, une capacité et une volonté de se conformer pleinement aux procédures et restrictions d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Les patients qui ont des contre-indications à l'IRM, telles que, mais sans s'y limiter : un appareil métallique affecté par l'IRM (par ex. tout type d'implant électronique, mécanique ou magnétique ; pacemaker cardiaque; clip(s) d'anévrisme ; défibrillateur cardiaque implanté); - Avoir des antécédents de traumatisme orbital par un corps étranger ferromagnétique potentiel (éclats de métal, copeaux de métal, autres objets métalliques) pour lequel ils ont consulté un médecin ; - Avoir la claustrophobie; - Avoir des difficultés à s'adapter à l'antenne IRM du genou en raison d'un diamètre de cuisse supérieur à la normale.
2. Toute autre dysfonctionnalité du membre inférieur autre que le genou qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la douleur et les évaluations fonctionnelles liées au genou.
3. Patients ayant des antécédents de remplacement total ou partiel du genou, d'arthroplastie ou d'une autre chirurgie du genou sur l'un ou l'autre des genoux.
4. Patients ayant subi une blessure importante, à en juger par l'investigateur, impliquant le genou cible dans les 6 mois précédant le dépistage.
5. Patients qui ont utilisé des opiacés ou des corticostéroïdes dans les 30 jours précédant le dépistage du genou cible ou qui nécessitent un traitement chronique avec des opiacés ou des corticostéroïdes ou qui ont reçu des injections intra-articulaires de corticostéroïdes, d'acide hyaluronique ou de visco-suppléments sur un genou à traiter dans les 3 mois précédant Dépistage.
6. Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité, d'intolérance ou d'allergie significative à l'ibuprofène, à tout AINS, à l'aspirine ou à l'acétaminophène.
7. Sensibilité connue au produit expérimental ou à tout excipient du produit médicamenteux.
8. Patients ayant des antécédents de maladie inflammatoire chronique (telle que polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, arthrite goutteuse), de fibromyalgie ou d'autres affections pouvant affecter l'articulation cible ou les évaluations fonctionnelles et de la douleur (par exemple, ostéonécrose, chondrocalcinose).
9. Les patients ont une maladie cardiaque, respiratoire, neurologique, immunologique, hématologique ou rénale instable cliniquement significative, ou toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre le bien-être du patient, sa capacité à communiquer avec le personnel de l'étude, ou autrement contre-indiquer la participation à l'étude .
10. Les patients ont tout autre résultat de laboratoire cliniquement significatif lors de la sélection qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indique la participation à l'étude.
11. Présence d'hypertension non contrôlée (définie comme PAS ≥ 140 mm Hg et/ou PAD ≥ 90 mm Hg).
12. Diabète non contrôlé défini comme une glycémie à jeun (FBG) > 125 mg/dL.

13. Patients ayant une forte consommation d'alcool, définis comme - Pour les hommes : Plus de 14 verres d'alcool standard (SAD)/semaine ou plus de 4 SAD par jour. - Pour les femmes : Plus de 7 SAD/semaine ou plus de 3 SAD par jour.

    (REMARQUE - Une boisson alcoolisée standard contient environ 14 grammes d'alcool, ce qui équivaut à 12 onces de bière (~ 5% d'alcool), 8,5 onces de liqueur de malt (~ 9% d'alcool), 5 onces de vin (~ 12% d'alcool ), 3,5 onces de vin fortifié (par exemple, xérès ou porto), ou 1,5 once d'alcool (spiritueux distillés ; ~ 40 % d'alcool).

14. Les buveurs excessifs, définis comme 4 TAS ou plus pour les femmes et 5 TAS ou plus pour les hommes, dans un laps de temps de 2 heures.
15. Personnes ayant des antécédents (au cours des 2 dernières années) de tabagisme ou fumant actuellement ou utilisant toute forme de tabac sans fumée.
16. Patients sans accès au téléphone et/ou sans capacité d'accéder à la technologie.
17. Patients ayant participé à un autre essai sur l'homme au cours des 90 derniers jours précédant le dépistage.
18. Toute condition qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, empêcher la capacité du patient à terminer l'étude avec succès et en toute sécurité ou qui pourrait fausser les résultats de l'étude.