Étude pilote sur la cyproheptadine chez un patient hospitalisé pour COVID-19

Fond :

Des études biochimiques ont révélé une augmentation significative des taux plasmatiques de sérotonine chez les patients souffrant de la maladie multiviscérale COVID-19, qui semble être une conséquence de l'hyperréactivité et du dysfonctionnement plaquettaires.

Parmi les nombreuses voies thérapeutiques potentielles disponibles pour moduler cette dérégulation de la sérotonine figure l'utilisation de la cyproheptadine, un antihistaminique anti-sérotoninergique qui peut potentiellement améliorer le dysfonctionnement des organes lié à des niveaux élevés de sérotonine plasmatique.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que le traitement par la cyproheptadine améliorera l'évolution clinique de ces patients.

Objectifs:

Objectif principal

Comparer l'évolution clinique selon le score de gravité ordinal de l'OMS pour le COVID-19, entre une cohorte interventionnelle rétrospective et prospective de patients hospitalisés dans le même hôpital.

Objectifs secondaires

Évaluer la sécurité d'utilisation de la cyproheptadine chez les patients hospitalisés présentant le COVID 19.

Évaluer l'étude en termes de taux de recrutement de faisabilité et de taux d'achèvement de l'étude.

Évaluer l'issue en termes de Décès, Besoins en ventilation mécanique non invasive et/ou invasive et Durée totale d'hospitalisation Évaluer l'évolution des indicateurs cliniques de l'oxygénation et des paramètres sanguins de l'inflammation, de la fonction rénale, de la cytolyse hépatique et de la numération plaquettaire.

Concevoir:

Cet essai pilote est un essai clinique non aveugle conçu pour accéder à la faisabilité, la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de Cyproheptadine chez un patient hospitalisé dans un seul centre pour Covid-19 avec comparaison entre :

Une étude de cohorte rétrospective de patients et traités par des soins standard selon les directives internationales de l'OMS.

Une étude prospective d'une cohorte de patients hospitalisés pour covid 19 prenant de la Cyproheptadine orale pendant 10 jours en plus des soins standards selon les directives internationales de l'OMS. L'étude prospective sera divisée en deux phases différentes au cours desquelles deux doses différentes de cyproheptadine seront administrées.