Un essai de chimiothérapie SHR1701 Plus chez des patients atteints d'un cancer gastrique ou gastro-œsophagien

Critère d'intégration:

1. Diagnostic pathologiquement confirmé d'adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-oesophagienne (JGE) localement avancé non résécable ou métastatique.
2. Surexpression ou amplification HER2 négative.
3. Femme ou homme, âgé de 18 ans ou plus.
4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1.
5. Les patients qui sont disposés et capables de fournir le formulaire de consentement éclairé signé, disposés et capables de se conformer à toutes les visites prévues, le traitement de l'étude, les tests de laboratoire et d'autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Carcinome épidermoïde, carcinome indifférencié ou autres types histologiques de cancer gastrique.
2. Présence de métastases du SNC insuffisamment traitées, ou métastases actives du SNC non contrôlées ou symptomatiques, maladie leptoméningée et/ou progression rapide.
3. Présence d'un épanchement pleural non contrôlé ou d'une ascite malgré un drainage par ponction dans les 14 jours précédant la randomisation.
4. Plus de 20 % de perte de poids dans les 2 mois précédant la randomisation.
5. Diagnostiqué avec d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant l'inscription.
6. Présence de toute maladie auto-immune active, connue ou suspectée.
7. Traitement antérieur avec un inhibiteur du TGF-β, des anticorps anti-PD-1/PD-L1, des anticorps anti-PD-L2, des anticorps anti-CD137, des anticorps anti-CTLA-4 ou d'autres médicaments/anticorps.
8. Plaies graves, non cicatrisées ou déhiscentes et ulcères actifs ou fractures non traitées.