L'efficacité et l'innocuité de l'Iguratimod (IGU) dans le traitement du syndrome de Sjögren primaire

Critère d'intégration:

• Diagnostiqué avec pSS en répondant aux critères de classification ACR / EULAR 2016.
• Le patient se plaint de sécheresse de la bouche et des yeux.
• Anticorps anti-SSA/Ro-60 positif lors du dépistage.
• IgG≥16 g/L.
• Aucune hormone, immunosuppresseur, agent biologique ou autre traitement n'a été reçu dans les 4 semaines précédant le dépistage ;
• Le test de grossesse est négatif. Utiliser des contraceptifs efficaces pendant l'essai (femme)
• Ceux qui n'ont participé à aucun essai de médicament dans les 12 semaines précédant l'inscription

Critère d'exclusion:

• Enceinte ou allaitante ou prévoyant de tomber enceinte pendant la durée de l'étude.
• Compliqué avec d'autres CTD
• Compliqué de malignité
• maladie mentale, antécédents d'abus d'alcool, d'immunodéficience, d'infections non contrôlées et d'abus de drogues ou d'autres substances
• des lésions systémiques graves, des glucocorticoïdes, d'autres immunosuppresseurs et des agents biologiques doivent être ajoutés pour contrôler l'état : Cœur, foie (transaminase/bilirubine > 1,5 fois la limite supérieure de la normale), rein (Cr≥ 133 mmol/L), poumon (CVF % < 60 %), sang (globules blancs <3×109/L, HGB<80g/L, PLT<80×109/L), etc.
• Lésions du fond d'œil/du champ visuel ;
• Allergique à l'un des composants du médicament à l'étude (IGU et/ou HCQ) ;
• l'investigateur considère que le patient n'est pas apte à entrer dans l'étude