A Eficácia e Segurança do Iguratimod (IGU) no Tratamento da Síndrome de Sjögren Primária

Critério de inclusão:

• Diagnosticado com pSS por atender aos Critérios de Classificação ACR/EULAR 2016.
• O paciente queixava-se de boca e olhos secos.
• Anticorpo anti-SSA/Ro-60 positivo na triagem.
• IgG≥16 g/L.
• Nenhum hormônio, imunossupressor, agentes biológicos ou outros tratamentos foram recebidos dentro de 4 semanas antes da triagem;
• O teste de gravidez de é negativo. Usar contraceptivos eficazes durante o ensaio (feminino)
• Aqueles que não participaram de nenhum teste de medicamento dentro de 12 semanas antes da inscrição

Critério de exclusão:

• Grávida ou lactante ou planejando engravidar durante a duração do estudo.
• Complicado com outro CTD
• Complicado com malignidade
• doença mental, histórico de abuso de álcool, imunodeficiência, infecções descontroladas e abuso de drogas ou outras substâncias
• danos sistêmicos graves, glicocorticoides, outros imunossupressores e agentes biológicos devem ser adicionados para controlar o quadro: Coração, fígado (transaminase/bilirrubina >1,5 vezes o limite superior normal), rim (Cr≥133mmol/L), pulmão (CVF % < 60 %), sangue (glóbulos brancos <3×109/L, HGB<80g/L, PLT<80×109/L), etc.
• lesões de fundo de olho/campo visual;
• Alérgico a qualquer componente do medicamento em estudo (IGU e/ou HCQ);
• o investigador considera o paciente inadequado para entrar no estudo