Skuteczność i bezpieczeństwo Iguratimodu (IGU) w leczeniu pierwotnego zespołu Sjögrena

Kryteria przyjęcia:

• Zdiagnozowano pSS, spełniając kryteria klasyfikacji ACR/EULAR 2016.
• Pacjent skarżył się na suchość w ustach i oczach.
• Dodatnie przeciwciała anty-SSA/Ro-60 podczas badania przesiewowego.
• IgG≥16 g/l.
• W ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym nie podawano żadnych hormonów, leków immunosupresyjnych, środków biologicznych ani innych terapii;
• Test ciążowy jest negatywny. Stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania (kobieta)
• Osoby, które nie brały udziału w żadnej próbie leku w ciągu 12 tygodni przed rejestracją

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża lub karmienie piersią lub planowanie ciąży w czasie trwania badania.
• Skomplikowane z innymi CTD
• Powikłany nowotworem
• choroba psychiczna, nadużywanie alkoholu w wywiadzie, niedobór odporności, niekontrolowane infekcje oraz nadużywanie narkotyków lub innych substancji
• poważne uszkodzenie ogólnoustrojowe, należy dodać glikokortykosteroidy, inne leki immunosupresyjne i biologiczne w celu kontroli stanu: serce, wątroba (transaminazy/bilirubina >1,5-krotność górnej granicy normy), nerki (Cr≥133mmol/l), płuca (FVC% < 60 %), krwi (białe krwinki <3×109/L, HGB<80g/L, PLT<80×109/L) itp.
• uszkodzenia dna oka/pola widzenia;
• Uczulenie na jakikolwiek składnik badanego leku (IGU i/lub HCQ);
• badacz uzna, że ​​pacjent nie nadaje się do włączenia do badania