Étude pour évaluer l'efficacité du Legalon®

Critère d'intégration:

1. Monothérapie Legalon® prescrite par l'Investigateur traitant selon le RCP, indépendamment de et dans une fenêtre de 4 semaines avant l'inscription à l'étude.
2. Homme/femme, 18 ans et plus
3. Capable de fournir un consentement éclairé
4. Résultats sanguins de base disponibles datant de moins de 4 semaines à compter de l'inclusion, avec un taux plasmatique élevé d'au moins une enzyme hépatique par rapport aux plages normales du laboratoire local (> 1 UNL)
5. NAFLD diagnostiquée par échographie selon le protocole de Hamaguchi ou selon le protocole de Ballestri

6. Présence d'un syndrome métabolique, défini comme la présence d'au moins 3 éléments sur 5 parmi les suivants :

   1. Obésité centrale (pour la population asiatique, tour de taille ≥90 cm chez les hommes, ≥80 cm chez les femmes)
   2. Résistance à l'insuline (glycémie à jeun ≥100mg/dl ou sous médication)
   3. Hypertension artérielle (≥ 130/85 mmHg ou sous médication)
   4. Triglycérides élevés (≥150 mg/dl ou sous médication)
   5. Faible taux de cholestérol HDL (<40mg/dl chez les hommes, <50mg/dl chez les femmes)
7. A commencé les interventions de régime et d'exercice, conformément à la suggestion de traitement de l'investigateur et conformément aux directives actuelles dans une fenêtre de 4 semaines avant l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Consommation d'alcool importante > 7 verres d'alcool standard par semaine (70 g d'éthanol) chez les femmes et > 14 (140 g) chez les hommes
2. A reçu Legalon® ou tout autre traitement hépatoprotecteur avant la fenêtre autorisée de 4 semaines avant l'inscription à l'étude.
3. Au régime et à l'exercice avant la fenêtre autorisée de 4 semaines avant l'inscription à l'étude.
4. Autres maladies hépatiques concomitantes établies/diagnostiquées, y compris l'hépatite B chronique, l'hépatite C chronique, les maladies hépatiques auto-immunes (y compris l'hépatite auto-immune), la maladie coeliaque, la cholangite biliaire primitive, la cholangite sclérosante primitive, l'obstruction biliaire, les maladies hépatiques d'origine médicamenteuse (y compris les plantes médicinales et compléments alimentaires), troubles métaboliques hépatiques (tels que la maladie de Wilson, le déficit en alpha-1-antitrypsine, l'hémochromatose, les troubles du stockage du glycogène, les troubles du stockage du cholestérol), les maladies hépatiques graves, la stéatohépatite non alcoolique (NASH) ou d'autres formes de stéatose hépatique avancée (y compris fibrose cliniquement pertinente, > F2 ou cirrhose établie), carcinome du foie
5. Patients traités avec des médicaments ayant des effets hépatotoxiques connus (à risque d'atteinte hépatique d'origine médicamenteuse [DILI]), y compris des médicaments à base de plantes et des compléments alimentaires
6. Autres maladies majeures qui, de l'avis de l'investigateur traitant, peuvent altérer la fonction hépatique, comme par exemple le diabète de type 1
7. Femmes enceintes et/ou allaitantes
8. Les personnes qui, en traitant l'opinion de l'investigateur, ne sont pas en mesure de satisfaire aux exigences de l'étude
9. Les personnes qui refusent de participer
10. Les patients qui, de l'avis de l'investigateur, sont ou ont été infectés par le COVID-19 (c. présence/référence de symptômes de la COVID-19 ou test antigénique/moléculaire positif)