Toxicité endocrinienne induite par l'alectinib (TOSS-ALK)

Patients de sexe masculin (cohortes AC). Huit semaines après le début du traitement (T1), au même moment que l'évaluation endocrinienne initiale, nous avons évalué les symptômes de déficit en androgènes à l'aide du questionnaire ADAM (Androgen Deficiency in Aging Males) (Supplémentaire, SD1), une évaluation préalable validée de l'hypogonadisme chez mâles adultes [15]. Ensuite, le questionnaire a été collecté toutes les 12 semaines lors des visites de routine à la clinique jusqu'à trois ans (si cela était jugé cliniquement approprié). La réponse au questionnaire a été considérée comme compatible avec un possible hypogonadisme (c.-à-d. positif), si le patient a rapporté au moins un symptôme majeur (perte de libido et/ou impuissance ; questions 1 et 7) ou au moins trois symptômes mineurs. En cas de suspicion d'hypogonadisme au questionnaire ADAM, des tests hormonaux ont été à nouveau réalisés et le patient a été orienté vers l'unité d'andrologie du service d'endocrinologie en cas de résultats anormaux. La visite d'andrologie comprenait un examen physique, une échographie des testicules et du scrotum, un examen des antécédents médicaux et des tests hormonaux ; lorsqu'un remplacement de la testostérone et/ou des médicaments contre la dysfonction érectile étaient prescrits, l'efficacité globale sur les symptômes de l'hypogonadisme (améliorée/non améliorée) était évaluée par l'andrologue et vérifiée lors des visites oncologiques suivantes.

Patientes féminines (cohorte B). Huit semaines après le début du traitement (T1), au même moment que l'évaluation endocrinienne initiale, nous avons évalué les symptômes de dysfonctionnements sexuels, en fonction du statut ménopausique, en utilisant les questionnaires EORTC QLQ - BR23 et FACT-B (Version 4). En cas de symptômes gynécologiques cliniquement significatifs et/ou de résultats anormaux de l'axe des hormones sexuelles par rapport à l'état ménopausique, les patientes étaient orientées vers une évaluation multidisciplinaire par un endocrinologue et un gynécologue. L'évaluation multidisciplinaire comprenait un examen physique et gynécologique, une échographie pelvienne, un examen des antécédents médicaux et des tests hormonaux ; le diagnostic et le traitement du dysfonctionnement endocrinien/gynécologique et le traitement/intervention prescrit ont été rapportés dans les antécédents médicaux et vérifiés lors des prochaines visites oncologiques