Innocuité et pertinence de la supplémentation de la chirurgie MIP précoce (MIPS) de l'ICH avec la pioglitazone (ENRICHPLUS)

Critère d'intégration:

1. Âge 18-80 ans
2. Tomodensitométrie démontrant une HIC aiguë, spontanée et primaire des ganglions de la base
3. Volume ICH entre 30 et 80 ml tel que calculé par la méthode ABC/2
4. L'intervention de l'étude peut raisonnablement être initiée dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes de l'AVC. Dans les situations où l'heure d'apparition n'est pas claire, l'apparition sera considérée comme l'heure à laquelle le sujet était bien connu pour la dernière fois
5. Score de coma de Glasgow (GCS) 5 - 14
6. Score de Rankin modifié historique 0 ou 1
7. Consentement du patient ou du LAR à l'évacuation MIS de l'ICH sur la base des meilleures pratiques médicales1
8. Délai de traitement par pioglitazone ≤ 24 heures à partir de l'apparition des symptômes ou TLKN1

Critère d'exclusion:

1. Rupture d'anévrisme, malformation artério-veineuse (MAV), anomalie vasculaire, maladie de Moyamoya, conversion hémorragique d'un infarctus ischémique ou saignement dans une lésion néoplasique connue
2. NIHSS < 5, pupilles dilatées fixes bilatérales, posture motrice des extenseurs, masse instable ou syndrome du compartiment intracrânien évolutif
3. L'extension intraventriculaire de l'hémorragie estimée impliquer > 50 % de l'un ou l'autre des ventricules latéraux (un drain ventriculaire externe (EVD) pour traiter la pression intracrânienne (ICP) ou l'hydrocéphalie est autorisé)
4. HIC thalamique primaire ou hémorragie intraparenchymateuse infratentorielle incluant le mésencéphale, le pont ou le cervelet
5. Preuve de saignement actif impliquant un site rétropéritonéal, gastro-intestinal, génito-urinaire ou des voies respiratoires
6. Maladie rénale ou hépatique sévère (ALT sérique > 2,5 x LSN) avec coagulopathie active
7. Patients nécessitant une anticoagulation à long terme qui doit être initiée < 5 jours à partir de l'index ICH ; le patient ne doit pas avoir besoin de Coumadin (anticoagulation) pendant les 30 premiers jours (l'inversion de l'anticoagulation est autorisée pour les patients médicalement stables qui peuvent tolérer en toute sécurité le risque à court terme d'inversion)
8. Utilisation d'anticoagulants qui ne peuvent pas être rapidement inversés, coagulopathie non corrigée ou trouble de la coagulation connu
9. Numération plaquettaire < 75 000
10. Rapport international normalisé (INR) > 1,4 après correction ou incapacité à maintenir un INR ≤ 1,4 en utilisant des procoagulants à action courte et longue (tels que, mais sans s'y limiter, NovoSeven, plasma frais congelé, vitamine K, Kcentra ou Feiba)
11. Temps de thromboplastine partielle activé (aPTT) élevé non traitable
12. Patients porteurs d'une valve cardiaque mécanique (la présence d'une ou de plusieurs valves bioprothétiques est autorisée)
13. Test de grossesse urinaire ou sérique positif chez les femmes sans antécédent documenté de stérilisation chirurgicale ou post-ménopausées
14. Participation à une investigation médicale interventionnelle simultanée ou à un essai clinique
15. Espérance de vie connue de moins de 6 mois, aucune attente raisonnable de rétablissement, Ne pas réanimer (DNR) ou mesures de confort uniquement avant la randomisation
16. Incapacité ou refus du sujet ou du tuteur/représentant légal de donner un consentement éclairé écrit
17. Itinérance ou antécédents de consommation de drogue ou d'alcool ou de dépendance qui, de l'avis de l'investigateur du site, interféreraient avec le respect des exigences de l'étude
18. intolérance ou allergie à tout TZD1
19. DT2 traité avec de l'insuline ou un médicament oral, y compris le glyburide, à moins que le médecin de l'USIN juge qu'il est sûr de remplacer le médicament DT2 par la pioglitazone1
20. insuffisance cardiaque (symptomatique ou classe NYHA I-IV ou nouvellement diagnostiquée à l'admission dépistage TTE)
21. patients avec anormal (> 1x limite supérieure de la normale) d'alanine aminotransférase (ALT), d'aspartate aminotransférase (AST) ou de bilirubine totale