Étude pour évaluer l'innocuité du MRx0029 ou du MRx0005 par rapport au placebo, chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Critère d'intégration:

1. Diagnostic de MP idiopathique selon le UKPDS-BBCDC
2. Capable de comprendre et disposé à fournir un consentement éclairé et capable de se conformer aux procédures et restrictions de l'étude.
3. Participants masculins ou féminins âgés de ≥ 40 ou ≤ 85 ans.
4. IMC ≥ 18,0 à ≤ 35,0 kg/m2, inclus, où l'IMC (kg/m2) est calculé en fonction du poids corporel (kg)/taille2 (m2).
5. Hoehn & Yahr (H&Y) Stade I à II (si sous lévodopa, le participant doit être classé dans les stades I à II dans une période « ON »)
6. Un diagnostic documenté de MP
7. S'ils sont actuellement traités médicalement pour la MP, ils doivent recevoir une dose stable inchangée dans les 30 jours précédant le dépistage et ne pas nécessiter d'ajustements ou commencer un nouveau médicament contre la MP pendant la durée de leur participation à l'étude.
8. Aucun antécédent médical anormal cliniquement pertinent ou résultats anormaux à l'examen physique, aux signes vitaux, à l'ECG ou aux tests de laboratoire
9. A été entièrement vacciné avec un vaccin Covid-19 approuvé
10. Les participants masculins et féminins sont éligibles à condition qu'ils respectent les critères de contraception de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Participants avec des fluctuations motrices importantes
2. Syndromes parkinsoniens
3. Porteurs connus de gènes familiaux de MP
4. Antécédents et/ou présence actuelle d'une maladie du SNC cliniquement significative autre que la MP.
5. Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) <24
6. Aucun antécédent de constipation spontanée depuis le diagnostic
7. Les participants qui sont <70 % conformes à l'achèvement de leur e-quotidien évalué à la période de traitement 1, jour 1.
8. Ne respectent pas les médicaments de DP prescrits
9. Comorbidités qui n'ont pas été contrôlées de manière optimale au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage.
10. Participants avec un diabète sucré de type 1 ou de type 2 connu ou un résultat HbAlc. signe de diabète/pré-diabète.
11. Avoir une maladie maligne active ou récente ou toute maladie organique concomitante en phase terminale.
12. Participants avec une fistule gastro-intestinale connue, des sondes d'alimentation ou une maladie inflammatoire de l'intestin.
13. Participants ayant subi une chirurgie abdominale récente (6 mois avant la visite de sélection).
14. Participants atteints d'une maladie gastro-intestinale entraînant une incapacité à prendre des médicaments par voie orale, syndrome de malabsorption, interventions chirurgicales antérieures affectant l'absorption, maladie gastro-intestinale non contrôlée
15. Participants avec des conditions qui peuvent augmenter le risque de péritonite généralisée
16. Dysphagie dans la mesure où elle affecterait la capacité du participant à avaler l'IMP pendant sa participation
17. Tout ce qui, de l'avis de l'investigateur, empêche le participant de donner des échantillons d'urine ou de selles.
18. Sérologie positive pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), les anticorps du virus de l'hépatite C (anti-VHC) ou les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (anti VIH) 1/2 au dépistage.
19. Antécédents ou tuberculose active (TB) actuelle, ou prise de médicaments pour le traitement de la TB.
20. Le participant a une insuffisance rénale sévère ou modérée (définie comme une clairance de la créatinine <60 ml/min) estimée à l'aide de l'équation de Cockcroft-Gault.
21. Participants prenant des médicaments anticholinergiques ou de l'amantadine.
22. Participants atteints d'immunodéficience congénitale, acquise ou liée à la drogue.
23. Participants qui utilisent des corticostéroïdes systémiques ou des immunosuppresseurs systémiques pour quelque raison que ce soit dans les 30 jours précédant le dépistage.
24. Les participants prenant des médicaments anti-inflammatoires ad hoc dans les 30 jours suivant le dépistage sont exclus.
25. Les participants prenant des antagonistes de la dopamine, tels que les neuroleptiques ou le métoclopramide sont exclus.
26. Participants allergiques aux antibiotiques suivants : amoxicilline/acide clavulanique, ampicilline, chloramphénicol, clarithromycine, clindamycine, imipénème ou métronidazole.
27. Participants ayant suivi une cure d'antibiotiques systémiques dans les 30 jours précédant le dépistage.
28. Participants utilisant des suppléments prébiotiques et probiotiques
29. Don ou perte de 500 ml de sang au cours des 3 mois précédant le dépistage.
30. Abus actuel ou passé d'alcool ou de drogues ou autre dépendance (à l'exception de la dépendance à la nicotine) au cours des 2 dernières années précédant l'administration de l'IMP.
31. Test de dépistage de drogue dans l'urine positif (si non dû à un médicament concomitant) ou test respiratoire à l'alcool.
32. Réception d'un résultat positif au test COVID-19
33. Le participant est actuellement inscrit ou n'a pas encore terminé au moins 30 jours depuis la fin d'un autre dispositif expérimental ou médicament(s) à l'étude, ou le participant reçoit d'autres agents expérimentaux.
34. A reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant l'inscription à cet essai ou prévoit une telle vaccination pendant l'essai ou dans les 4 mois suivant l'administration du médicament à l'étude. Administration de vaccins inactivés (par exemple, les vaccins antigrippaux inactivés sont autorisés.).
35. Incapacité juridique ou capacité juridique limitée.