Une étude chez des personnes en bonne santé pour tester si différentes doses de BI 1015550 ont le potentiel d'induire des anomalies du rythme cardiaque

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins en bonne santé selon l'évaluation de l'investigateur, basée sur des antécédents médicaux complets comprenant un examen physique, des signes vitaux - tension artérielle (TA) et fréquence du pouls (PR), électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations et clinique tests de laboratoire sans aucune anomalie cliniquement significative
2. Âge de 18 à 50 ans (inclus)
3. Indice de masse corporelle de 18,5 à 32 kg/m^2 (inclus)
4. Consentement éclairé écrit signé et daté conformément à la Conférence internationale sur l'harmonisation-bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et à la législation locale avant l'admission à l'essai.

5. Les sujets masculins ou féminins répondent aux critères suivants exigeant une contraception hautement efficace au moins 30 jours avant la première administration du médicament d'essai jusqu'à 37 jours après la dernière administration du médicament à l'étude :

   • Les participants masculins doivent utiliser un préservatif et leur partenaire, s'il est identifié comme une femme en âge de procréer (WOCBP), doit utiliser un contraceptif oral ou une contraception hautement efficace.
   • Les participantes doivent utiliser une contraception très efficace et, en outre, leur partenaire masculin doit utiliser un préservatif s'ils utilisent un contraceptif oral.

Critère d'exclusion:

1. Tout résultat de l'examen médical (y compris la tension artérielle, la fréquence cardiaque (FC) ou l'ECG) s'écartant de la normale et évalué comme cliniquement pertinent par l'investigateur.
2. Mesure répétée de la pression artérielle systolique en dehors de la plage de 90 à 140 mmHg, de la pression artérielle diastolique en dehors de la plage de 50 à 90 mmHg ou de la fréquence cardiaque en dehors de la plage de 50 à 90 battements par minute (bpm)
3. Toute valeur biologique en dehors de l'intervalle de référence que l'investigateur considère comme cliniquement pertinente, en particulier les paramètres hépatiques (alanine transaminase, aspartate transaminase, bilirubine totale) ou rénaux (créatinine) dépassant la limite supérieure de la normale.
4. Tout signe d'une maladie concomitante jugée cliniquement pertinente par l'investigateur
5. Troubles gastro-intestinaux, hépatiques, rénaux, respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques, immunologiques ou hormonaux évalués comme cliniquement pertinents par l'investigateur
6. Cholécystectomie ou autre intervention chirurgicale du tractus gastro-intestinal susceptible d'interférer avec la pharmacocinétique du médicament d'essai (sauf appendicectomie ou simple réparation d'une hernie)
7. Maladies du système nerveux central (y compris, mais sans s'y limiter, tout type de convulsions ou d'accidents vasculaires cérébraux) et autres troubles neurologiques ou psychiatriques pertinents, y compris, mais sans s'y limiter, la dépression et les comportements suicidaires.
8. Antécédents d'hypotension orthostatique cliniquement pertinente, d'évanouissements ou d'évanouissements. D'autres critères d'exclusion s'appliquent.