Expression du 18F-mFBG dans les tumeurs de la crête neurale et les organes innervés par le système nerveux sympathique

Critère d'intégration:

I. Sujets atteints de neuroblastome (cohorte I)

1. Le sujet a un diagnostic établi de neuroblastome basé sur une histopathologie sans équivoque à partir de tissus obtenus à tout moment avant l'inscription à l'essai.
2. Les études d'imagerie fonctionnelle (123I-mIBG ou 18F-FDG) réalisées dans les 60 jours précédant la réception du médicament expérimental dans le cadre de l'essai sont disponibles pour récupération et examen indépendant.
3. Le sujet doit subir une procédure invasive (chirurgie ou biopsie) pour le diagnostic ou le traitement du neuroblastome dans les 21 jours suivant la réception du médicament expérimental dans l'essai, sans traitement dans l'intervalle entre l'imagerie 18F-mFBG et la chirurgie/biopsie.

4. Les échantillons histologiques provenant de la biopsie ou de l'intervention chirurgicale devraient être disponibles et adaptés aux analyses d'expression NET.

   II. Sujets non neuroblastomes (cohorte II) :

5. Le sujet doit subir une procédure invasive (chirurgie ou biopsie) pour obtenir du tissu provenant d'un organe innervé par l'adrénergie ou d'une tumeur de la crête neurale dans les 21 jours suivant l'imagerie 18F-mFBG.

6. Les échantillons histologiques provenant de la biopsie ou de l'intervention chirurgicale devraient être disponibles et adaptés aux analyses d'expression NET.

   III. Tous les sujets:

7. Le sujet est capable et disposé à se conformer aux procédures d'étude et un consentement éclairé signé et daté (complété par l'assentiment signé et daté des sujets âgés de 7 à 17 ans) est obtenu du sujet et/ou d'au moins 1 parent/tuteur.

Critère d'exclusion:

Population étudiée

- La population sera composée soit de : sujets avec un diagnostic histopathologiquement confirmé de neuroblastome ; ou des sujets présentant une indication clinique de biopsie ou de prélèvement chirurgical d'un organe à innervation adrénergique ou d'une tumeur de la crête neurale autre qu'un neuroblastome.

Critère d'intégration:

Les sujets seront éligibles pour participer à l'étude uniquement s'ils répondent à TOUS les critères suivants :

I. Sujets atteints de neuroblastome (cohorte I)

1. Le sujet a un diagnostic établi de neuroblastome basé sur une histopathologie sans équivoque à partir de tissus obtenus à tout moment avant l'inscription à l'essai.
2. Les études d'imagerie fonctionnelle (123I-mIBG ou 18F-FDG) réalisées dans les 60 jours précédant la réception du médicament expérimental dans le cadre de l'essai sont disponibles pour récupération et examen indépendant.
3. Le sujet doit subir une procédure invasive (chirurgie ou biopsie) pour le diagnostic ou le traitement du neuroblastome dans les 21 jours suivant la réception du médicament expérimental dans l'essai, sans traitement dans l'intervalle entre l'imagerie 18F-mFBG et la chirurgie/biopsie.

4. Les échantillons histologiques provenant de la biopsie ou de l'intervention chirurgicale devraient être disponibles et adaptés aux analyses d'expression NET.

   II. Sujets non neuroblastomes (cohorte II)

5. Le sujet doit subir une procédure invasive (chirurgie ou biopsie) pour obtenir du tissu provenant d'un organe innervé par l'adrénergie ou d'une tumeur de la crête neurale dans les 21 jours suivant l'imagerie 18F-mFBG.

6. Les échantillons histologiques provenant de la biopsie ou de l'intervention chirurgicale devraient être disponibles et adaptés aux analyses d'expression NET.

   III. Tous les sujets

7. Le sujet est capable et disposé à se conformer aux procédures d'étude et un consentement éclairé signé et daté (complété par l'assentiment signé et daté des sujets âgés de 7 à 17 ans) est obtenu du sujet et/ou d'au moins 1 parent/tuteur.

Critère d'exclusion:

Les sujets ne seront pas éligibles pour participer à l'étude s'ils répondent à l'UN des critères suivants :

1. Précédemment inscrit à cette étude.
2. Incapable de s'allonger ou de rester immobile pendant environ 30 minutes pour permettre la réalisation d'un TEP.
3. Le sujet a des antécédents ou une suspicion de réaction allergique ou d'anaphylaxie à l'un des composants de l'agent d'imagerie 18F-mFBG.
4. Le sujet est enceinte, allaite ou a ses règles et ne souhaite pas utiliser une contraception efficace pendant l'étude.

5. Utilise des médicaments connus pour interférer avec l'absorption d'agents dépendants de la TNE

   (par exemple, certains antidépresseurs et sympathomimétiques) et ces médicaments ne peuvent pas être refusés en toute sécurité 24 heures avant les procédures d'étude.