Efficacité, innocuité et tolérance de l'abrocitinib chez les sujets atteints d'eczéma chronique des mains modéré à sévère réfractaire à la corticothérapie

Critère d'intégration:

1. Sujet adulte, âgé de 18 ans ou plus, au moment du consentement.
2. Le sujet a des antécédents de CHE modéré à sévère pendant au moins 6 mois avant le jour 1.
3. Le sujet souffre d'eczéma des mains réfractaire
4. Le sujet présente un CHE modéré à sévère au moment du dépistage et au jour 1, tel que défini par un PGA manuel de 3 ou 4.
5. Utilisation de contraceptifs par les femmes en âge de procréer ou leurs partenaires masculins pendant l'étude et jusqu'à ≥ 4 semaines après la dernière administration du produit à l'étude
6. La femme en âge de procréer a eu un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif le jour 1.
7. Le sujet est prêt à participer et est capable de donner son consentement éclairé.
8. Les sujets doivent être disposés à se conformer à toutes les procédures d'étude et doivent être disponibles pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est une femme qui allaite, est enceinte ou qui envisage de devenir enceinte pendant l'étude.
2. Le sujet a une dermatite de contact allergique connue ou suspectée des mains et est incapable d'éviter l'exposition à l'allergène causal ou aux sujets présentant des changements suspectés ou attendus dans les expositions aux irritants ou aux allergènes depuis le dépistage jusqu'à la fin de l'étude.
3. Le sujet présente des infections cutanées actives des mains.
4. Le sujet a des antécédents ou souffre actuellement de psoriasis actif.
5. Le sujet a des antécédents d'eczéma herpeticum dans les 12 mois précédant le dépistage et/ou des antécédents de 2 épisodes ou plus d'eczéma herpeticum dans le passé.
6. Le sujet a des antécédents de maladie de peau ou présente une affection cutanée.
7. Le sujet a des antécédents de cancer avant le jour 1.
8. Le sujet présente un problème médical cliniquement significatif (y compris un problème psychiatrique) ou une anomalie des signes physiques/de laboratoire/vitaux.
9. Le sujet a des antécédents médicaux actuels ou passés d'affections associées à une thrombocytopénie, une coagulopathie ou un dysfonctionnement plaquettaire.
10. Le sujet a une infection virale, bactérienne, fongique ou parasitaire actuelle ou récente cliniquement significative.
11. Le sujet a des antécédents de maladie cardiaque cliniquement significative.
12. Le sujet est âgé de ≥ 50 ans ET a des antécédents de crise cardiaque, d'autres problèmes cardiaques cliniquement significatifs, d'accident vasculaire cérébral ou de caillots sanguins (de l'avis de l'investigateur).
13. Présence d'anomalies de laboratoire lors de la visite de dépistage.
14. Le sujet a reçu un agent biologique commercialisé ou expérimental dans les 12 semaines ou 5 demi-vies (selon la période la plus longue) avant le jour 1.
15. Le sujet a utilisé des traitements topiques susceptibles d'avoir un impact sur l'CHE dans les 2 semaines précédant le jour 1, y compris, mais sans s'y limiter, des corticostéroïdes topiques, des rétinoïdes topiques, du crisaborole, des inhibiteurs de la calcineurine, du ruxolitinib, des goudrons, de l'eau de Javel, des bains d'eau de Javel, des antimicrobiens, Équipement médical.
16. Le sujet présente une hypersensibilité connue à l'abrocitinib ou à ses excipients.
17. Le sujet a des antécédents connus d'abus de drogues ou d'alcool cliniquement significatif dans les 6 mois précédant le jour 1.