コルチコステロイド療法に抵抗性の中等度から重度の慢性手湿疹の被験者におけるアブロシチニブの有効性、安全性、忍容性

包含基準:

1. 同意時点で18歳以上の成人被験者。
2. 被験者は1日目以前の少なくとも6ヶ月間中等度から重度のCHEの病歴を有している。
3. 被験者は難治性の手湿疹を患っている
4. 被験者は、スクリーニング時および1日目に、ハンドPGA 3または4で定義される中等度から重度のCHEを患っています。
5. -妊娠の可能性のある女性またはその男性パートナーによる研究期間中および最後の研究製品投与後4週間以上までの避妊薬の使用
6. 妊娠の可能性のある女性被験者は、スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性であり、1日目の尿妊娠検査も陰性でした。
7. 被験者は参加する意思があり、インフォームドコンセントを与えることができます。
8. 被験者はすべての研究手順に従う用意があり、研究期間中いつでも参加できる必要があります。

除外基準:

1. 対象は授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠を計画している女性です。
2. 対象者は手のアレルギー性接触皮膚炎を既知または疑って​​おり、原因となるアレルゲンへの曝露を避けることができない、またはスクリーニングから研究終了までの刺激物またはアレルゲンへの曝露の変化が疑われるか予想される対象者。
3. 対象は手に活動性の皮膚感染症を患っています。
4. 被験者は乾癬の病歴があるか、現在活動性の乾癬を患っている。
5. 被験者はスクリーニング前の12か月以内にヘルペス性湿疹の病歴がある、および/または過去にヘルペス性湿疹の2回以上のエピソードの病歴がある。
6. 被験者は皮膚病の病歴があるか、皮膚疾患の存在がある。
7. 被験者は1日目以前に癌の病歴がある。
8. 被験者は臨床的に重大な病状（精神疾患を含む）または身体/検査/バイタルサインの異常を患っている。
9. 被験者は、血小板減少症、凝固障害、または血小板機能不全に関連する症状の現在または過去の病歴を持っています。
10. 対象は現在または最近、臨床的に重大なウイルス、細菌、真菌、または寄生虫感染症を患っている。
11. 被験者には臨床的に重大な心臓病の病歴がある。
12. 被験者は50歳以上であり、心臓発作、その他の臨床的に重大な心臓疾患、脳卒中、または血栓の病歴がある（研究者の意見による）。
13. スクリーニング訪問時の検査室異常の存在。
14. 被験者は、1日目以前の12週間または5半減期（いずれか長い方）以内に市販または治験中の生物剤を投与されている。
15. 被験者は、1日目前の2週間以内に、局所コルチコステロイド、局所レチノイド、クリサボロール、カルシニューリン阻害剤、ルキソリチニブ、タール、漂白剤、漂白剤浴、抗菌剤を含むがこれらに限定されない、CHEに影響を与える可能性のある局所治療を使用したことがある。医療機器。
16. 被験者はアブロシチニブまたはその賦形剤に対して既知の過敏症を持っています。
17. 被験者は、1日目以前の6か月以内に臨床的に重大な薬物またはアルコール乱用の既知の履歴を持っています。