코르티코스테로이드 치료에 불응하는 중등도 및 중증 만성 손 습진 환자에서 아브로시티닙의 효능, 안전성 및 내약성

포함 기준:

1. 동의 당시 18세 이상의 성인 피험자.
2. 대상은 1일차 이전 최소 6개월 동안 중등도에서 중증의 CHE 병력을 가지고 있습니다.
3. 대상은 난치성 손 습진을 앓고 있습니다.
4. 피험자는 선별검사 및 1일차에 손 PGA 3 또는 4로 정의된 중등도 내지 중증 CHE를 나타냅니다.
5. 연구 기간 동안 및 마지막 연구 제품 투여 후 ≥ 4주까지 가임기 여성 또는 남성 파트너의 피임 사용
6. 가임기 여성 피험자는 스크리닝 시 혈청 임신 검사에서 음성, 1일째 소변 임신 검사에서 음성을 받았습니다.
7. 대상은 기꺼이 참여하고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
8. 피험자는 모든 연구 절차를 기꺼이 준수해야 하며 연구 기간 동안 이용 가능해야 합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성입니다.
2. 손에 알레르기성 접촉성 피부염이 있거나 의심되는 피험자는 원인이 되는 알레르겐에 대한 노출을 피할 수 없거나 스크리닝부터 연구가 끝날 때까지 자극성 또는 알레르겐 노출에 의심되거나 예상되는 변화가 있는 피험자입니다.
3. 대상은 손에 활성 피부 감염이 있었습니다.
4. 피험자는 병력이 있거나 현재 활동성 건선을 앓고 있습니다.
5. 피험자는 선별 전 12개월 이내에 포진성 습진의 병력이 있고/또는 과거에 포진성 습진의 2회 이상의 에피소드 병력이 있습니다.
6. 피험자는 피부병 병력이 있거나 피부 상태가 존재합니다.
7. 대상은 1일차 이전에 암 병력이 있었습니다.
8. 피험자는 임상적으로 심각한 의학적 상태(정신적 상태 포함) 또는 신체/실험실/활력 징후 이상이 있습니다.
9. 대상은 혈소판 감소증, 응고 장애 또는 혈소판 기능 장애와 관련된 상태에 대한 현재 또는 과거 병력이 있습니다.
10. 피험자는 현재 또는 최근 임상적으로 중요한 바이러스, 박테리아, 진균 또는 기생충 감염을 앓고 있습니다.
11. 대상은 임상적으로 심각한 심장 질환의 병력을 가지고 있습니다.
12. 피험자는 50세 이상이며 심장 마비, 기타 임상적으로 중요한 심장 문제, 뇌졸중 또는 혈전(시험자의 의견에 따라)의 병력이 있습니다.
13. 스크리닝 방문 시 실험실적 이상이 존재함.
14. 피험자는 1일 전 12주 또는 5반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 시판 또는 시험용 생물학적 제제를 투여받았습니다.
15. 피험자는 1일 전 2주 이내에 국소 코르티코스테로이드, 국소 레티노이드, 크리사보롤, 칼시뉴린 억제제, 룩소리티닙, 타르, 표백제, 표백제 목욕, 항균제, 의료 기기.
16. 피험자는 아브로시티닙 또는 그 부형제에 대해 과민증을 보이는 것으로 알려져 있습니다.
17. 피험자는 1일 전 6개월 이내에 임상적으로 심각한 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다.