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Mise en œuvre de biopsies liquides pendant les soins cliniques de routine chez les patients atteints de tumeurs malignes avancées (LIQPLAT) (LIQPLAT)

10 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Le but de cette étude est d'évaluer la mise en œuvre et la faisabilité des mesures d'ADNc à partir d'échantillons de sang obtenus lors des soins cliniques de routine des patients cancéreux à l'hôpital universitaire de Bâle.

Les chercheurs compareront les résultats cliniques et rapportés par les patients de l'étude LIQPLAT avec des patients qui n'ont pas reçu de mesures d'ADNc (comparateur externe du registre AO_2023-00091).

Des échantillons de sang seront prélevés sur les patients dans le cadre des soins de routine et des mesures d'ADNc seront effectuées sur ces échantillons.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les biopsies liquides, en particulier l’analyse de l’ADN tumoral circulant (ADNct), sont apparues comme un outil prometteur pour détecter et surveiller le cancer. La mesure de l’ADNc chez les patients atteints de tumeurs malignes solides peut aider à identifier des altérations ciblables, à mesurer la charge de morbidité, à identifier les mutations précoces de résistance, à adapter et à réduire le traitement du cancer et à prédire le pronostic du patient. Bien que l’adoption et l’application des mesures de l’ADNc chez les patients atteints de tumeurs solides dans le cadre des soins cliniques de routine augmentent, les preuves appuyant l’intégration de l’ADNc dans la pratique actuelle sont limitées, en particulier pour les patients atteints de cancers avancés.

Il s'agit d'un essai utilisant des données de soins de santé collectées en routine à partir d'un registre en cours (AO_2023-00091) chez des patients cancéreux atteints de tumeurs malignes solides avancées recevant un traitement anticancéreux systémique de première intention pour une maladie avancée.

Cet essai évaluera la faisabilité et la mise en œuvre de la mesure de routine de l'ADNc et son association avec les résultats cliniques, y compris la qualité de vie et la survie. Tous les patients recevront des diagnostics, un traitement et un suivi de routine. Tous les patients avec un nouveau diagnostic de cancer seront évalués pour leur éligibilité sur la base des informations collectées régulièrement disponibles dans le registre. Nous déciderons ensuite au hasard quels patients éligibles sont invités à participer à l'essai. Si les patients acceptent l'invitation et ont l'intention d'obtenir une mesure de l'ADNc, ils doivent fournir un consentement éclairé écrit.

Les résultats des analyses d'ADNc seront discutés lors du comité des tumeurs moléculaires, une réunion interdisciplinaire régulière établie à l'hôpital universitaire de Bâle (qui fait partie des soins de routine) pour discuter des patients présentant des résultats complexes issus des analyses de séquençage tumoral. Les changements de traitement survenant pendant la durée de l'essai seront à la discrétion du médecin traitant et selon les préférences du patient, comme c'est le cas des soins de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

159

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Department of Medical Oncology, University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une maladie maligne solide avérée, c'est-à-dire présentant des tumeurs malignes solides pour lesquelles aucune résection chirurgicale primaire n'est prévue OU des tumeurs malignes solides localement avancées et inopérables OU des tumeurs solides métastatiques
  • Aucun traitement préalable pour une maladie avancée/métastatique
  • Indication du traitement médical anticancéreux (y compris la chimioradiothérapie combinée) jugée par le médecin traitant
  • Patient âgé de 18 ans et plus
  • Autorisation générale de recherche de l'hôpital universitaire de Bâle

Critère d'exclusion:

● Patients atteints de tumeurs cérébrales primitives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comparateur actif

Patients inclus dans le registre en cours AO_2023-00091.

Les patients subiront des mesures d'ADNc sur des échantillons de sang prélevés dans le cadre de la routine clinique.
Test diagnostique: mesure de l'ADNc
Des échantillons de sang sont collectés dans le cadre des normes de soins et des mesures d'ADNc seront effectuées sur ces échantillons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et proportion de patients chez lesquels l'ADNc était détectable avant de commencer un traitement médical anticancéreux
Délai: 1 évaluation du temps au départ
Nombre et proportion de patients chez lesquels l'ADNc était détectable avant de commencer un traitement médical anticancéreux. Calculé comme le nombre de patients avec un ADNc détectable sur le nombre total de patients inclus, exprimé en pourcentage.
1 évaluation du temps au départ
Patients chez lesquels des modifications exploitables ont été identifiées lors de l’analyse de l’ADNc
Délai: ligne de base, entre les mois 2 et 3, entre les mois 5 et 6, événement clinique

Patients chez lesquels des modifications exploitables ont été identifiées lors de l’analyse de l’ADNc. Calculé comme le nombre de patients présentant des modifications pouvant donner lieu à une action sur le nombre total de patients inclus, exprimé en pourcentage.

Un événement clinique est défini comme une progression clinique ou radiologique suspecte ou confirmée de la maladie ou un arrêt du traitement pour quelque raison que ce soit.
ligne de base, entre les mois 2 et 3, entre les mois 5 et 6, événement clinique
Délai d’exécution de l’analyse de l’ADNct
Délai: ligne de base, entre les mois 2 et 3, entre les mois 5 et 6, événement clinique

Délai entre la demande d’ADNct et la délivrance du premier rapport. Exprimé en heures.

Un événement clinique est défini comme une progression clinique ou radiologique suspecte ou confirmée de la maladie ou un arrêt du traitement pour quelque raison que ce soit.
ligne de base, entre les mois 2 et 3, entre les mois 5 et 6, événement clinique
cinétique de l'ADNct
Délai: jusqu'à 24 mois
Changement de la fréquence allélique au fil du temps, y compris les changements relatifs par rapport à la ligne de base.
jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de résultats de tests ADNc qui ont été mis à la disposition du comité des tumeurs moléculaires
Délai: jusqu'à 24 mois
Nombre de résultats de tests ADNc qui ont été mis à la disposition du comité des tumeurs moléculaires.
jusqu'à 24 mois
Nombre de patients positifs à l'ADNct et présentant une hématopoïèse clonale suspecte à potentiel indéterminé
Délai: jusqu'à 24 mois
Nombre de patients positifs à l'ADNct et présentant une hématopoïèse clonale suspecte à potentiel indéterminé
jusqu'à 24 mois
La survie globale
Délai: jusqu'à 24 mois
La survie globale.
jusqu'à 24 mois
Taux de survie 6 mois
Délai: Mois 6
Taux de survie 6 mois.
Mois 6
Taux de survie 12 mois
Délai: Mois 12
Taux de survie 12 mois.
Mois 12
Temps jusqu'à la prochaine ligne de traitement
Délai: jusqu'à 24 mois
Délai jusqu'à la prochaine ligne de traitement, exprimé en jours.
jusqu'à 24 mois
Admissions imprévues à l’hôpital et visites aux urgences
Délai: jusqu'à 24 mois
Nombre et proportion d’hospitalisations et de visites aux urgences non planifiées.
jusqu'à 24 mois
Survie sans progression
Délai: jusqu'à 24 mois
Survie sans progression déterminée par imagerie de routine (par ex. Tomodensitométrie, IRM), marqueur tumoral (par ex. PSA). Défini comme le temps écoulé entre la date du consentement éclairé et la progression de la maladie ou le décès, quelle que soit la première éventualité.
jusqu'à 24 mois
Nombre d'analyses d'ADNct avec un résultat valide
Délai: jusqu'à 24 mois
Nombre d'analyses d'ADNc avec un résultat valide - c'est-à-dire toutes les analyses d'ADNc effectuées sans aucune erreur technique observée.
jusqu'à 24 mois
Qualité de vie et fonction physique
Délai: mois 3, mois 6, mois 12
Qualité de vie globale et fonction physique mesurées par EORTC QLQ C30 et C15 (Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, questionnaire sur la qualité de vie). Le calcul des scores suit les formules validées émises par l'EORTC. Les scores vont de 0 % à 100 % pour tous les domaines, les valeurs plus élevées représentant de meilleurs résultats.
mois 3, mois 6, mois 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients référés et recrutés pour un autre essai clinique interventionnel
Délai: jusqu'à 24 mois
Nombre et proportion de patients référés et recrutés pour un autre essai clinique interventionnel.
jusqu'à 24 mois
Biopsies tissulaires par patient
Délai: jusqu'à 24 mois
Nombre de biopsies de tissus (solides) par patient et proportion de patients recevant une biopsie.
jusqu'à 24 mois
Imagerie par patient
Délai: jusqu'à 24 mois
Nombre d'imageries par patient (CT, PET/CT ou IRM).
jusqu'à 24 mois
Produits sanguins par patient
Délai: jusqu'à 24 mois
Nombre de produits sanguins par patient.
jusqu'à 24 mois
Doses cumulées de traitements médicamenteux contre le cancer administrées
Délai: jusqu'à 24 mois
Doses cumulées de traitements médicamenteux contre le cancer administrées.
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Kasenda, PD. Dr. med et Dr. phil., USB

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-00358; th23Kasenda

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur une demande raisonnable après SPHN (https://sphn.ch/) Lignes directrices pour le partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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