Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestebiopsioiden käyttöönotto rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuisuus (LIQPLAT) (LIQPLAT)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Baselin yliopistollisessa sairaalassa syöpäpotilaiden rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa otetuista verinäytteistä tehtyjen ctDNA-mittausten toteutusta ja toteutettavuutta.

Tutkijat vertaavat LIQPLAT-tutkimuksen kliinisiä ja potilaiden raportoimia tuloksia potilaisiin, jotka eivät saaneet ctDNA-mittauksia (ulkoinen vertailulaite rekisteristä AO_2023-00091).

Potilailta otetaan verinäytteitä osana rutiinihoitoa ja näille näytteille tehdään ctDNA-mittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nestemäiset biopsiat, erityisesti kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) analyysi, ovat nousseet lupaavaksi työkaluksi syövän havaitsemiseen ja seurantaan. CtDNA:n mittaaminen potilailla, joilla on kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia, voi auttaa tunnistamaan kohdistettavia muutoksia, mittaamaan sairauden aiheuttamaa taakkaa, tunnistamaan varhaisia ​​resistenssin mutaatioita, räätälöimään ja vähentämään syövän hoitoa sekä ennustamaan potilaan ennustetta. Vaikka ctDNA-mittausten käyttöönotto ja soveltaminen potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa, lisääntyy, näyttöä, joka tukee ctDNA:n integroimista nykyiseen käytäntöön, on rajoitetusti, erityisesti potilailla, joilla on edennyt syöpä.

Tämä on tutkimus, jossa käytetään rutiininomaisesti kerättyjä terveydenhuoltotietoja käynnissä olevasta rekisteristä (AO_2023-00091) syöpäpotilailla, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat ensimmäisen linjan systeemistä syöpähoitoa edenneen taudin vuoksi.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ctDNA:n rutiinimittauksen toteutettavuutta ja toteutusta sekä sen yhteyttä kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien elämänlaatu ja eloonjääminen. Kaikki potilaat saavat rutiinidiagnostiikkaa, hoitoa ja seurantaa. Kaikkien potilaiden, joilla on uusi syöpädiagnoosi, kelpoisuus arvioidaan rekisterissä olevien rutiininomaisesti kerättyjen tietojen perusteella. Päätämme sitten satunnaisesti, mitkä kelpoiset potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Jos potilaat hyväksyvät kutsun ja aikovat saada ctDNA-mittauksen, heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.

ctDNA-analyysien tuloksista keskustellaan molekyylikasvainlautakunnassa, joka on perustettu säännöllinen monitieteinen kokous Baselin yliopistolliseen sairaalaan (osa rutiinihoitoa), jossa keskustellaan potilaista, joilla on monimutkaisia ​​löydöksiä kasvainsekvensointianalyyseistä. Tutkimuksen keston aikana tapahtuvat hoitomuutokset ovat hoitavan lääkärin harkinnassa ja potilaan mieltymysten mukaan rutiininomaisen hoitotavan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Department of Medical Oncology, University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todistetusti kiinteä pahanlaatuinen sairaus, eli kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia, joille ei ole suunniteltu primaarista kirurgista resektiota TAI kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet, jotka ovat paikallisesti edenneet ja eivät ole leikattavissa TAI kiinteät kasvaimet, jotka ovat metastaattisia
  • Ei aikaisempaa hoitoa edenneen/metastaattisen taudin vuoksi
  • Lääketieteellisen syövän vastaisen hoidon (mukaan lukien yhdistetty solunsalpaajahoito) käyttöaihe hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
  • Potilaan ikä on 18 vuotta ja vanhempi
  • Baselin yliopistollisen sairaalan yleinen tutkimuslupa

Poissulkemiskriteerit:

● Potilaat, joilla on primaarinen aivokasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Active Comparator

Potilaat, jotka sisältyvät jatkuvaan rekisteriin AO_2023-00091.

Potilaille tehdään ctDNA-mittaukset verinäytteistä, jotka on kerätty osana kliinistä rutiinia.
Diagnostinen testi: ctDNA-mittaus
Verinäytteet kerätään osana tavanomaista hoitoa, ja näille näytteille tehdään ctDNA-mittaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla ctDNA oli havaittavissa ennen lääketieteellisen syöpähoidon aloittamista
Aikaikkuna: 1-kertainen arviointi lähtötilanteessa
Niiden potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla ctDNA oli havaittavissa ennen lääketieteellisen syöpähoidon aloittamista. Laskettu niiden potilaiden lukumääränä, joilla on havaittavissa oleva ctDNA, suhteessa mukana olevien potilaiden kokonaismäärään, ilmaistuna prosentteina.
1-kertainen arviointi lähtötilanteessa
Potilaat, joilla havaittiin toimivia muutoksia ctDNA-analyysissä
Aikaikkuna: lähtötasolla, kuukauden 2 ja 3 välillä, kuukauden 5 ja 6 välillä, kliininen tapahtuma

Potilaat, joilla havaittiin toimivia muutoksia ctDNA-analyysissä. Laskettu niiden potilaiden lukumääränä, joilla on toteutettavissa olevia muutoksia mukana olevien potilaiden kokonaismäärässä, ilmaistuna prosentteina.

Kliinisellä tapahtumalla tarkoitetaan epäilyttävää tai vahvistettua kliinistä tai radiologista sairauden etenemistä tai hoidon keskeytystä mistä tahansa syystä.
lähtötasolla, kuukauden 2 ja 3 välillä, kuukauden 5 ja 6 välillä, kliininen tapahtuma
CtDNA-analyysin läpimenoaika
Aikaikkuna: lähtötasolla, kuukauden 2 ja 3 välillä, kuukauden 5 ja 6 välillä, kliininen tapahtuma

Aika ctDNA-pyynnöstä ensimmäisen raportin antamiseen. Tunteina ilmaistuna.

Kliinisellä tapahtumalla tarkoitetaan epäilyttävää tai vahvistettua kliinistä tai radiologista sairauden etenemistä tai hoidon keskeytystä mistä tahansa syystä.
lähtötasolla, kuukauden 2 ja 3 välillä, kuukauden 5 ja 6 välillä, kliininen tapahtuma
ctDNA:n kinetiikka
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Muutos alleelitaajuudessa ajan myötä, mukaan lukien suhteelliset muutokset lähtötasosta.
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden ctDNA-testaustulosten lukumäärä, jotka toimitettiin menestyksekkäästi molekyylikasvainlevyn saataville
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Niiden ctDNA-testaustulosten lukumäärä, jotka toimitettiin menestyksekkäästi molekyylikasvainlevyn saataville.
jopa 24 kuukautta
Potilaiden määrä, jotka ovat positiivisia ctDNA:lle ja epäilyttävälle määrittämättömän potentiaalin klooniselle hematopoieesille
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Potilaiden määrä, jotka ovat positiivisia ctDNA:lle ja epäilyttävälle määrittämättömän potentiaalin klooniselle hematopoieesille
jopa 24 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Kokonaisselviytyminen.
jopa 24 kuukautta
Eloonjäämisaste 6 kuukautta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Eloonjäämisaste 6 kuukautta.
Kuukausi 6
Eloonjäämisaste 12 kuukautta
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Eloonjäämisaste 12 kuukautta.
Kuukausi 12
Aika seuraavaan hoitolinjaan
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Aika seuraavaan hoitolinjaan päivinä ilmaistuna.
jopa 24 kuukautta
Suunnittelemattomat sairaalakäynnit ja ensiapukäynnit
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Suunnittelemattomien sairaalakäyntien ja ensiapukäyntien määrä ja osuus.
jopa 24 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen määritettynä rutiinikuvauksella (esim. CT-skannaus, MRI), kasvainmerkki (esim. PSA). Määritelty ajalle tietoisen suostumuksen päivämäärästä taudin etenemiseen tai kuolemaan, riippumatta siitä, mikä tapahtuu ensin.
jopa 24 kuukautta
Kelvollisen tuloksen saaneiden ctDNA-analyysien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Kelvollisen tuloksen saaneiden ctDNA-analyysien lukumäärä - eli kaikki ctDNA-analyysit, jotka on suoritettu ilman havaittuja teknisiä virheitä.
jopa 24 kuukautta
Elämänlaatu ja fyysinen toiminta
Aikaikkuna: kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
Maailmanlaajuinen elämänlaatu ja fyysinen toimintakyky mitattuna EORTC QLQ C30 ja C15 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer, Quality of Life Questionnaire). Pisteet lasketaan EORTC:n hyväksymien kaavojen mukaisesti. Pisteet vaihtelevat 0–100 % kaikilla verkkotunnuksilla, joiden korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, jotka ohjataan ja rekrytoidaan toiseen interventiotutkimukseen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Potilaiden määrä ja osuus, jotka on lähetetty ja värvätty eri interventiotutkimukseen.
jopa 24 kuukautta
Kudosbiopsiat potilasta kohti
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
(kiinteiden) kudosten biopsioiden lukumäärä potilasta kohti ja biopsian saaneiden potilaiden osuus.
jopa 24 kuukautta
Kuvaus potilasta kohti
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Kuvausten lukumäärä potilasta kohti (TT, PET/TT tai MRI).
jopa 24 kuukautta
Verituotteet potilasta kohti
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Verituotteiden määrä potilasta kohti.
jopa 24 kuukautta
Annettujen syöpälääkkeiden kumulatiiviset annokset
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Annettujen syöpälääkkeiden kumulatiiviset annokset.
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Research Center for Clinical Neuroimmunology and Neuroscience Basel

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Kasenda, PD. Dr. med et Dr. phil., USB

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-00358; th23Kasenda

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä SPPHN: n jälkeen (https://sphn.ch/) Tietojen jakamista koskevat ohjeet.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistynyt kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset ctDNA-mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa