Implementatie van vloeibare biopsieën tijdens routinematige klinische zorg bij patiënten met gevorderde maligniteiten (LIQPLAT) (LIQPLAT)

Vloeibare biopsieën, in het bijzonder de analyse van circulerend tumor-DNA (ctDNA), zijn een veelbelovend hulpmiddel gebleken voor het opsporen en monitoren van kanker. Het meten van ctDNA bij patiënten met solide maligniteiten kan helpen bij het identificeren van richtbare veranderingen, het meten van de ziektelast, het identificeren van vroege resistentiemutaties, het afstemmen en de-escaleren van kankerbehandelingen, en het voorspellen van de prognose van de patiënt. Hoewel de adoptie en toepassing van ctDNA-metingen voor patiënten met solide tumoren in de routinematige klinische zorg toeneemt, is het bewijsmateriaal ter ondersteuning van de integratie van ctDNA in de huidige praktijk beperkt, vooral voor patiënten met gevorderde kankers.

Dit is een onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van routinematig verzamelde gezondheidszorggegevens uit een doorlopend register (AO_2023-00091) bij kankerpatiënten met gevorderde solide maligniteiten die een eerstelijns systemische antikankerbehandeling voor gevorderde ziekte krijgen.

Deze proef zal de haalbaarheid en implementatie van routinematige meting van ctDNA en de associatie ervan met klinische resultaten, waaronder kwaliteit van leven en overleving, beoordelen. Alle patiënten krijgen routinematige diagnostiek, behandeling en follow-up. Van alle patiënten met een nieuwe kankerdiagnose wordt beoordeeld of ze in aanmerking komen op basis van de routinematig verzamelde informatie die beschikbaar is in het register. Vervolgens zullen wij willekeurig beslissen welke patiënten die in aanmerking komen, worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Als patiënten de uitnodiging accepteren en van plan zijn een meting van ctDNA te laten uitvoeren, moeten zij schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

De resultaten van ctDNA-analyses zullen worden besproken op de Moleculaire Tumor Board, een vaste, regelmatige interdisciplinaire bijeenkomst in het Universitair Ziekenhuis Bazel (onderdeel van de routinematige zorg) om patiënten te bespreken met complexe bevindingen uit tumorsequencing-analyses. Veranderingen in de behandeling die tijdens de duur van de proef optreden, zijn ter beoordeling van de behandelende arts en afhankelijk van de voorkeur van de patiënt, net als de routinematige zorgstandaard.