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Plan du muscle érecteur du rachis versus stéroïde épidural caudal dans la sténose lombaire résistante au traitement conservateur

25 février 2026 mis à jour par: Hatice Çetintürk Şahin

Étude comparative prospective évaluant l'efficacité du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis par rapport à l'injection épidurale caudale de stéroïdes chez les patients atteints de sténose lombaire réfractaire au traitement conservateur

La sténose lombaire est une cause fréquente de claudication neurogène et de limitation fonctionnelle chez les personnes âgées. Les infiltrations épidurales de stéroïdes sont fréquemment utilisées chez les patients qui ne répondent pas aux traitements conservateurs. Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis est récemment apparu comme une technique interventionnelle alternative potentielle pour le contrôle de la douleur dans les troubles de la colonne lombaire.

Cette étude prospective comparative évaluera et comparera l'efficacité du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis et de l'injection épidurale caudale de stéroïdes chez les patients atteints de sténose lombaire réfractaire au traitement conservateur. Les résultats cliniques, notamment l'intensité de la douleur, l'état fonctionnel et la capacité de marche, seront évalués à des intervalles de suivi prédéfinis.

L'étude vise à déterminer si le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis offre un bénéfice clinique comparable ou supérieur à l'injection épidurale caudale de stéroïdes dans cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective, randomisée, comparative en groupes parallèles a été menée pour évaluer l'efficacité clinique du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis lombaire sous guidage échographique par rapport à l'injection épidurale caudale de stéroïdes sous guidage fluoroscopique chez des patients atteints de sténose lombaire réfractaire au traitement conservateur.

Les participants éligibles ont été randomisés en deux bras d'intervention. Les patients du groupe bloc du plan des muscles érecteurs du rachis ont reçu une injection lombaire à 4 niveaux sous guidage échographique d'anesthésique local réalisée dans des conditions stériles. Les patients du groupe injection épidurale caudale de stéroïdes ont reçu une injection épidurale caudale sous guidage fluoroscopique composée de corticostéroïde et d'anesthésique local selon le protocole institutionnel.

Le critère de jugement principal était l'intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour la douleur à la jambe. Les évaluations ont été réalisées avant la procédure, 1 heure après l'injection, et à 4 et 8 semaines après l'intervention.

Les évaluations cliniques secondaires comprenaient l'état fonctionnel et la capacité de marche évalués à des intervalles de suivi prédéfinis.

L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local, et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l'inclusion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion

  • Âge entre 30 et 80 ans
  • Patients souffrant de lombalgie chronique (durant plus de 6 mois)
  • Diagnostic de sténose lombaire (LSS) confirmé par imagerie (CT/IRM) et évaluation clinique
  • Score LSS-DST (Lumbar Spinal Stenosis - Diagnostic Support Tool) supérieur à 7
  • Patients n'ayant pas bénéficié de traitements conservateurs antérieurs
  • Présence d'un formulaire de consentement éclairé signé indiquant la volonté de participer à l'étude

Système de notation LSS-DST (Lumbar Spinal Stenosis - Diagnostic Support Tool)

  • Âge 60-70 ans : +1 point
  • Âge supérieur à 70 ans : +2 points
  • Absence de diabète sucré : +1 point
  • Claudication positive : +3 points
  • Symptômes aggravés par la position debout : +2 points
  • Symptômes soulagés par la flexion avant : +3 points
  • Symptômes induits par la flexion avant : -1 point
  • Symptômes induits par l'extension lombaire : +1 point
  • Index cheville-bras ≥ 0,9 : +3 points
  • Réflexe achilléen anormal : +1 point
  • Test de Lasègue positif : -2 points

Critères d'exclusion :

Antécédent d'injection épidurale lombaire de stéroïdes au cours des 6 derniers mois ou antécédent de traumatisme majeur

  • Allergie connue aux médicaments de l'étude (chlorhydrate de lidocaïne, dexaméthasone 21-phosphate) ou aux agents de contraste
  • Présence de pathologies chroniques instables (par exemple, diabète sucré, hypertension, bronchopneumopathie chronique obstructive, insuffisance cardiaque)
  • Limitations articulaires avancées empêchant la mobilisation (par exemple, arthrose de la hanche ou du genou)
  • Antécédent de chirurgie rachidienne lombaire
  • Traitement anticoagulant actuel ou antécédent de coagulopathie
  • Antécédent de malignité
  • Antécédent de polyneuropathie
  • Présence de maladie vasculaire périphérique
  • Troubles psychiatriques ou déficience cognitive interférant avec la complétion des questionnaires et échelles d'évaluation (y compris déficience visuelle ou auditive significative)
  • Présence d'infection locale ou systémique au site d'injection prévu
  • Grossesse et/ou allaitement
  • Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc du plan des muscles érecteurs du rachis
Les participants randomisés dans ce bras ont reçu un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis lombaire sous guidage échographique avec corticostéroïde et anesthésique local pour le traitement de la douleur liée à la sténose lombaire.
Procédure: Bloc du plan du muscle érecteur du rachis
Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis réalisé sous échoguidage au niveau lombaire, sous anesthésie locale et dans des conditions stériles.
Comparateur actif: injection épidurale caudale de stéroïdes
Les participants randomisés dans ce groupe ont reçu une injection épidurale caudale de stéroïdes et d'anesthésique local guidée par fluoroscopie pour le traitement de la douleur liée à la sténose lombaire.
Procédure: injection stéroïdienne épidurale caudale
Injection épidurale caudale de stéroïdes réalisée dans des conditions stériles sous fluoroscopie selon le protocole institutionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour la Douleur à la Jambe
Délai: Avant l'injection ; 1 heure après l'injection ; 4 semaines après l'injection ; 8 semaines après l'injection.
Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur à la jambe mesurée sur une échelle numérique de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Des scores plus élevés représentent une intensité de douleur plus importante.
Avant l'injection ; 1 heure après l'injection ; 4 semaines après l'injection ; 8 semaines après l'injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hatice Çetintürk Şahin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hatice çetintürk şahin, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/1009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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