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보존적 치료에 저항하는 요추 척추관 협착증에서 척추기립근 평면 블록 대 미골 경막외 스테로이드 주사

2026년 2월 25일 업데이트: Hatice Çetintürk Şahin

보존적 치료에 반응하지 않는 요추 척추관 협착증 환자에서 척추기립근면 차단술과 미골 경막외 스테로이드 주사술의 효과를 비교 평가하는 전향적 비교 연구

요추 척추관 협착증은 노인에서 신경성 파행과 기능적 제한의 흔한 원인입니다. 보존적 치료에 반응하지 않는 환자에게는 경막외 스테로이드 주사가 자주 사용됩니다. 최근에 등세움근막 차단술이 요추 척추 질환의 통증 조절을 위한 잠재적 대체 중재 기술로 부상하였습니다.

이 전향적 비교 연구는 보존적 치료에 저항성을 보이는 요추 척추관 협착증 환자에서 등세움근막 차단술과 미골 경막외 스테로이드 주사의 효과를 평가하고 비교할 것입니다. 통증 강도, 기능적 상태, 보행 능력을 포함한 임상 결과는 사전 정의된 추적 관찰 간격에서 평가될 것입니다.

이 연구는 등세움근막 차단술이 이 환자 집단에서 미골 경막외 스테로이드 주사와 비교하여 비슷하거나 우월한 임상적 이점을 제공하는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적, 무작위, 평행군 비교 연구는 보존적 치료에 반응하지 않는 요추 척추관 협착증 환자에서 초음파 유도 요추 척추기립근면 차단술의 임상적 효과를 형광투시 유도 미골 경막외 스테로이드 주사와 비교 평가하기 위해 수행되었습니다.

적격 참가자는 두 가지 중재 군으로 무작위 배정되었습니다. 척추기립근면 차단술 군의 환자는 무균 상태에서 초음파 유도로 요추 4 수준에 국소 마취제를 주사받았습니다. 미골 경막외 스테로이드 주사 군의 환자는 기관 프로토콜에 따라 코르티코스테로이드와 국소 마취제로 구성된 형광투시 유도 미골 경막외 주사를 받았습니다.

주요 결과 측정은 다리 통증에 대한 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가한 통증 강도였습니다. 평가는 시술 전, 주사 후 1시간, 중재 후 4주 및 8주에 수행되었습니다.

2차 임상 평가에는 사전 정의된 추적 간격에서 평가한 기능 상태 및 보행 능력이 포함되었습니다.

이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았으며, 모든 참가자는 등록 전에 서면으로 사전 동의를 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye)
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

포함 기준

  • 30세에서 80세 사이의 연령
  • 만성 요통(6개월 이상 지속) 환자
  • 영상 검사(CT/MRI) 및 임상 평가로 확인된 요추 척추관 협착증(LSS) 진단
  • LSS 진단 지원 도구 평가(LSS-DST) 점수 7점 초과
  • 이전 보존적 치료로 효과를 보지 못한 환자
  • 연구 참여 의사를 나타내는 서명된 서면 동의서 존재

LSS-DST(요추 척추관 협착증 - 진단 지원 도구) 점수 체계

  • 연령 60-70세: +1점
  • 연령 70세 초과: +2점
  • 당뇨병 부재: +1점
  • 양성 파행: +3점
  • 서 있을 때 악화되는 증상: +2점
  • 전방 굴곡으로 완화되는 증상: +3점
  • 전방 굴곡으로 유발되는 증상: -1점
  • 요추 신전으로 유발되는 증상: +1점
  • 발목-상완 지수 ≥ 0.9: +3점
  • 비정상 아킬레스건 반사: +1점
  • 양성 직각 다리 올리기 검사: -2점

제외 기준:

최근 6개월 이내 요추 경막외 스테로이드 주사력 또는 중대한 외상력

  • 연구 약물(염산 리도카인, 덱사메타손 21-인산염) 또는 조영제에 대한 알려진 알레르기
  • 불안정한 만성 질환 존재(예: 당뇨병, 고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환, 심부전)
  • 이동을 방해하는 진행된 관절 제한(예: 고관절 또는 무릎 골관절염)
  • 이전 요추 수술력
  • 현재 항응고제 치료 또는 응고 장애력
  • 악성 종양력
  • 다발성 신경병증력
  • 말초 혈관 질환 존재
  • 설문지 및 평가 척도 완성을 방해할 정신 장애 또는 인지 장애(중요한 시력 또는 청력 손상 포함)
  • 주사 부위의 국소 또는 전신 감염 존재
  • 임신 및/또는 수유
  • 동의서 제공 거부 또는 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 등세모근 평면 차단
이 군에 무작위 배정된 참가자들은 요추 척추 협착증 관련 통증 치료를 위해 코르티코스테로이드와 국소 마취제를 이용한 초음파 유도 하 요추 척추 기립근 평면 차단을 받았습니다.
절차: 등세모근 평면 차단
멸균 조건 하에 국소 마취제를 사용하여 요추 수준에서 시행한 초음파 유도 최소근막 평면 차단
활성 비교기: 미골 경막외 스테로이드 주사
이 군에 무작위 배정된 참가자들은 요추 척추관 협착증 관련 통증 치료를 위해 코르티코스테로이드와 국소 마취제를 사용한 형광 투시 유도 하미부 경막외 스테로이드 주사를 받았습니다.
절차: 미골 경막외 스테로이드 주사
기관 프로토콜에 따라 형광투시법을 사용하여 무균 상태에서 시행된 미골 경막외 스테로이드 주사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다리 통증에 대한 시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 주사 전; 주사 1시간 후; 주사 4주 후; 주사 8주 후.
다리 통증에 대한 시각적 상사 척도(VAS)는 0-10의 숫자 등급 척도로 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
주사 전; 주사 1시간 후; 주사 4주 후; 주사 8주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hatice Çetintürk Şahin

수사관

  • 수석 연구원: hatice çetintürk şahin, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/1009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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