Orális táplálék-kiegészítő értékelése a sovány testtömegről egészséges idősek körében.

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥ 60 és ≤ 79 év között
2. Testtömeg-index (BMI) >20, de ≤ 35 kg/m2.
3. A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) pontszáma > 9 (teljesen működőképes, mobilitási korlátok nélkül).
4. A triacilglicerid (TAG) szintje ≤ 250 mg/dl, LDL koleszterin ≤ 155 mg/dl, összkoleszterin szintje ≤ 250 mg/dl.
5. A tanulmányhoz szükséges különböző aktivitási szintek betartása.
6. Boka brachiális indexe a normál tartományon belül, 1 és 1,4 között.
7. A fizikai aktivitás pontszáma a 2008-as amerikaiaknak szóló iránymutatáson belül.
8. Normál-jó markolat erőssége.

Kizárási kritériumok:

1. I-es vagy II-es típusú diabetes mellitus.
2. Éhgyomri vércukorszint >115 mg/dl.
3. Súlyos műtét, kevesebb, mint 6 héttel a vizsgálatba való felvétel előtt, vagy az alany olyan elektív műtétet tervezett, amely 2 vagy több napos kórházi kezelést igényel.
4. Nyomásfekélyek története.
5. Mélyvénás trombózis (DVT) kimutatott anamnézisében, a közelmúltban megemelkedett D-dimer teszt, pozitív ultrahang MVT-re, tüdőembólia, carotis ateroszklerózis, átmeneti ischaemiás roham (TIA), vagy megállapított hypercoaguable állapot, vagy egyéb alvadási vagy vérzési rendellenesség, vagy jelenleg vérhígítót írnak fel.
6. Visszér, amely jelentős kényelmetlenséget okoz TED-tömlő és/vagy SCD viselése közben.
7. Állított autoimmun betegség vagy aktív rosszindulatú betegség.
8. A becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 50 ml/perc/1,73 m2.
9. A jelenlegi szignifikánsan károsodott májfunkció vagy májenzim-tesztek a normál határérték ≥2,5-szöröse.
10. Jelentős kardiovaszkuláris esemény ≤ 6 hónappal a szűrővizsgálat előtt; vagy pangásos szívelégtelenség kórtörténetében szerepel.
11. Kezeletlen hypo- vagy hyper-thyreosis, vagy egyéb, túlzott androgénszekrécióval összefüggő endokrinbetegség.
12. Refrakter vérszegénység <11,0 g/dl hemoglobin értékkel.
13. Krónikus, ragályos, fertőző betegségek, például aktív tuberkulózis, hepatitis B vagy C vagy HIV.
14. Jelenlegi fertőzés (amely vényköteles antimikrobiális vagy vírusellenes gyógyszert vagy kórházi kezelést igényel), vagy kortikoszteroid kezelésben részesült (kivéve az inhalációs vagy helyi szteroidokat) az elmúlt 3 hónapban.
15. Jelenleg fájdalom-/gyulladáscsökkentő gyógyszert írnak fel neki, és/vagy rendszeresen vény nélkül kapható fájdalomcsillapító/gyulladáscsökkentő gyógyszert szed krónikus vagy tartós fájdalomra, ideértve, de nem kizárólagosan az ízületi gyulladásos állapotokat, a fibromyalgiát és a folyamatos lokalizált fájdalmat.
16. A vizsgálati termékek bármely összetevőjével szembeni allergia anamnézisében.
17. Törölve
18. A gyomor-bél traktus elzáródása, amely kizárja a vizsgálati készítmény lenyelését, gyulladásos bélbetegség, rövidbél szindróma vagy a gyomor-bélrendszeri betegség egyéb súlyos formái.
19. Kontrollálatlan súlyos hasmenés, hányinger vagy hányás.
20. Amputált.
21. Aktív fogyás vagy növekedés.
22. Nem tartózkodhat olyan gyógyszerek/étrend-kiegészítők (minden formája)/olyan anyagok bevételétől, amelyek módosíthatják az anyagcserét vagy a testsúlyt.
23. Nem tartózkodhat a hosszú láncú n-3 többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) (eikozapentaénsav (EPA) ± dokozahexaénsav (DHA) ± α-linolénsav (ALA)) vagy a D-vitamin bevitelétől, a megállapítottnál lényegesen magasabb szinten. Elfogadható makrotápanyag-eloszlási tartomány (AMDR), vagy az American Heart Association által javasolt (500 mg/nap összes EPA+DHA), a vizsgálat során.
24. Nem tartózkodhat a dohányzástól, illetve nem hagyhatja fel a nikotin (minden formája, beleértve a tapaszokat is) vagy a dohány használatát a vizsgálat során.
25. Egy vagy több fém implantátum.
26. Jelenleg súlyos demencia vagy delírium, étkezési zavar, jelentős neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség, alkoholizmus, kábítószer-használat vagy egyéb olyan állapotok, amelyek megzavarhatják a vizsgált termék fogyasztását vagy megfelelőségét.
27. A vizsgálat során nem tartózkodhat az alkoholfogyasztástól.