Hodnocení orálního výživového doplňku na libovou tělesnou hmotu u zdravých starších subjektů.

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 60 až ≤ 79 let
2. Index tělesné hmotnosti (BMI) >20, ale ≤ 35 kg/m2.
3. Short Physical Performance Battery (SPPB) skóre > 9 (plně funkční bez omezení mobility).
4. Hladina triacylglyceridů (TAG) je ≤ 250 mg/dl, LDL cholesterol je ≤ 155 mg/dl, hladina celkového cholesterolu je ≤ 250 mg/dl.
5. Soulad s různými úrovněmi aktivity požadovanými pro tuto studii.
6. Index kotníku v normálním rozmezí, mezi 1 a 1,4.
7. Skóre fyzické aktivity v rámci pokynů pro Američany z roku 2008.
8. Normální - dobrá síla rukojeti.

Kritéria vyloučení:

1. Diabetes mellitus typu I nebo typu II.
2. Hladina glukózy v krvi nalačno >115 mg/dl.
3. Velký chirurgický zákrok, méně než 6 týdnů před zařazením do studie, nebo subjekt plánoval plánovaný chirurgický zákrok vyžadující 2 nebo více dní hospitalizace.
4. Dekubity v anamnéze.
5. Prohlášená anamnéza hluboké žilní trombózy (DVT), nedávný zvýšený test D-dimerů, pozitivní ultrazvuk na DVT, plicní embolie, karotická ateroskleróza, tranzitorní ischemická ataka (TIA) nebo konstatovaný stav hyperkoagulace nebo jiné poruchy srážlivosti nebo krvácivosti, nebo je v současnosti předepisované léky na ředění krve.
6. Křečové žíly, které by měly za následek značné nepohodlí při nošení TED hadice a/nebo SCD.
7. Uvedené autoimunitní onemocnění nebo aktivní maligní onemocnění.
8. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace je < 50 ml/min/1,73 m2.
9. Současné významně narušené jaterní funkce nebo testy jaterních enzymů jsou ≥2,5násobek normálního limitu.
10. Významná kardiovaskulární příhoda ≤ 6 měsíců před screeningovou návštěvou; nebo uvedenou anamnézu městnavého srdečního selhání.
11. Neléčená hypo- nebo hypertyreóza nebo jiné endokrinopatie spojené s nadměrnou sekrecí androgenů.
12. Refrakterní anémie s hodnotou hemoglobinu <11,0 g/dl.
13. Chronické, nakažlivé, infekční onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, hepatitida B nebo C nebo HIV.
14. Současná infekce (vyžadující antimikrobiální nebo antivirovou léčbu na předpis nebo hospitalizaci) nebo byla v posledních 3 měsících léčena kortikosteroidy (s výjimkou inhalačních nebo topických steroidů).
15. V současné době je předepisován lék proti bolesti/protizánětlivé léky a/nebo pravidelně užívá volně prodejné léky proti bolesti/protizánětlivé léky na chronickou nebo přetrvávající bolest, včetně, ale bez omezení, artritických stavů, fibromyalgie a kontinuální lokalizované bolesti.
16. Historie alergie na kteroukoli složku ve zkoumaných produktech.
17. Smazáno
18. Obstrukce gastrointestinálního traktu vylučující požití studovaného produktu, zánětlivé onemocnění střev, syndrom krátkého střeva nebo jiné závažné formy gastrointestinálního onemocnění.
19. Uváděný nekontrolovaný těžký průjem, nevolnost nebo zvracení.
20. Amputovaný.
21. Aktivně usilovat o hubnutí nebo přibírání.
22. Nemůže se zdržet užívání léků/potravinových doplňků (všech forem)/látek, které by mohly upravovat metabolismus nebo tělesnou hmotnost.
23. Nelze se zdržet užívání n-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (PUFA) (kyselina eikosapentaenová (EPA) ± kyselina dokosahexaenová (DHA) ± kyselina α-linolenová (ALA)) nebo vitamin D v hladinách, které jsou výrazně vyšší než stanovené Přijatelné rozmezí distribuce makronutrientů (AMDR) nebo doporučené American Heart Association (celková EPA+DHA 500 mg/den) během studie.
24. Během studie nemůže přestat kouřit nebo přestat užívat nikotin (všechny formy včetně náplastí) nebo tabák.
25. Jeden nebo více kovových implantátů.
26. Současná diagnóza nebo anamnéza těžké demence nebo deliria, poruchy příjmu potravy, anamnéza významné neurologické nebo psychiatrické poruchy, alkoholismus, zneužívání návykových látek nebo jiné stavy, které mohou interferovat se spotřebou studovaného produktu nebo s dodržováním předpisů.
27. Během studie se nelze zdržet konzumace alkoholu.