Evaluación de un Suplemento Nutricional Oral sobre la Masa Corporal Magra en Sujetos Mayores Sanos.

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 60 a ≤ 79 años
2. Índice de Masa Corporal (IMC) >20 pero ≤ 35 kg/m2.
3. Puntuación de batería de rendimiento físico breve (SPPB) de > 9 (totalmente funcional sin limitaciones de movilidad).
4. El nivel de triacilglicéridos (TAG) es ≤ 250 mg/dl, el colesterol LDL es ≤ 155 mg/dl, el nivel de colesterol total es ≤ 250 mg/dl.
5. Cumplimiento de los distintos niveles de actividad requeridos para este estudio.
6. Índice tobillo-brazo dentro de la normalidad, entre 1 y 1,4.
7. Puntuación de actividad física dentro de las Pautas para estadounidenses de 2008.
8. Fuerza de agarre normal-buena.

Criterio de exclusión:

1. Diabetes mellitus tipo I o tipo II.
2. Nivel de glucosa en sangre en ayunas > 115 mg/dl.
3. Cirugía mayor, menos de 6 semanas antes de la inscripción en el estudio, o el sujeto tiene una cirugía electiva planificada que requiere 2 o más días de hospitalización.
4. Antecedentes de úlceras por presión.
5. Antecedentes declarados de trombosis venosa profunda (TVP), prueba de dímero D elevada reciente, ecografía positiva para TVP, embolia pulmonar, aterosclerosis carotídea, ataque isquémico transitorio (AIT) o condición de hipercoagulación declarada, u otros trastornos de coagulación o sangrado, o es anticoagulantes prescritos actualmente.
6. Venas varicosas que resultarían en una incomodidad significativa al usar medias TED y/o SCD.
7. Enfermedad autoinmune declarada o enfermedad maligna activa.
8. La tasa de filtración glomerular estimada es < 50 ml/min/1,73 m2.
9. La función hepática significativamente alterada actual o las pruebas de enzimas hepáticas son ≥2.5 veces el límite normal.
10. Evento cardiovascular significativo ≤ 6 meses antes de la visita de selección; o antecedentes declarados de insuficiencia cardíaca congestiva.
11. Hipo o hipertiroidismo no tratado, u otras endocrinopatías asociadas con una secreción excesiva de andrógenos.
12. Anemia refractaria con valor de hemoglobina <11,0 g/dl.
13. Enfermedad crónica, contagiosa e infecciosa, como tuberculosis activa, hepatitis B o C, o VIH.
14. Infección actual (que requiere prescripción de medicamentos antimicrobianos o antivirales, u hospitalización), o ha recibido tratamiento con corticosteroides (con la excepción de esteroides inhalados o tópicos) en los últimos 3 meses.
15. Actualmente se le recetan analgésicos/antiinflamatorios y/o consume regularmente analgésicos/antiinflamatorios de venta libre para el dolor crónico o persistente, incluidos, entre otros, afecciones artríticas, fibromialgia y dolor localizado continuo.
16. Antecedentes de alergia a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
17. Eliminado
18. Obstrucción del tracto gastrointestinal que impide la ingestión del producto del estudio, enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome del intestino corto u otras formas graves de enfermedad gastrointestinal.
19. Indique diarrea, náuseas o vómitos graves no controlados.
20. Amputado.
21. Perseguir activamente la pérdida o ganancia de peso.
22. No puede abstenerse de tomar medicamentos/suplementos dietéticos (todas sus formas)/sustancias que puedan modular el metabolismo o el peso corporal.
23. No puede abstenerse de tomar ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) n-3 de cadena larga (ácido eicosapentaenoico (EPA) ± ácido docosahexaenoico (DHA) ± ácido α-linolénico (ALA)), o vitamina D, en niveles significativamente más altos que los establecidos Rango aceptable de distribución de macronutrientes (AMDR), o recomendado por la American Heart Association (500 mg/d total de EPA+DHA), durante el estudio.
24. No puede abstenerse de fumar o suspender el uso de nicotina (todas sus formas, incluidos los parches) o tabaco durante el estudio.
25. Uno o más implantes metálicos.
26. Diagnóstico actual o antecedentes de demencia grave o delirio, trastorno alimentario, antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos, alcoholismo, abuso de sustancias u otras afecciones que puedan interferir con el consumo o el cumplimiento del producto del estudio.
27. No puede abstenerse de consumir alcohol durante el estudio.