Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új, kiváló minőségű metilált DNS-markerek azonosítása vesetumorok esetében: teljes metilóm felfedezése, szövetek validálása és megvalósíthatósági tesztelése vérben és vizeletben, az INQUIRE tanulmány

2025. december 18. frissítette: Mayo Clinic

Új, jó minőségű metilált DNS-markerek azonosítása vese daganatokban: teljes metilóm felfedezése, szövetek validálása és megvalósíthatósági tesztelése vérben és vizeletben

Ezt a vizsgálatot vér-, szövet- és vizeletminták gyűjtése céljából végzik, hogy azonosítsanak egy új, kiváló minőségű metilált DNS-markert vesedaganatos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Szövetben DNS-metilációs markerek (MDM) felfedezése és validálása rosszindulatú vese- és uroteliális daganatok kimutatására.

II. Vérben a jelölt MDM-ek pontosságának értékelésére felülről a rosszindulatú vese- és uroteliális daganatok kimutatására.

VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.

A vizsgálat során a résztvevők vér-, vizelet- és szövetmintát vehetnek át. A résztvevők egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
589

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szövettani diagnózisban elsődleges tiszta sejtes RCC, papilláris sejtes RCC, tiszta sejtes papilláris RCC, kromofób RCC, onkocitóma, uroteliális sejtes karcinóma, vagy egészséges résztvevők, akik negatív hematuria kezelésen estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ESET SZÖVET:

    • A páciens szövettani diagnózisa elsődleges tiszta sejtes RCC, papilláris sejtes RCC, tiszta sejtes papilláris RCC, kromofób RCC, onkocitóma vagy uroteliális sejtes karcinóma
    • Életkor >= 18 év

  • VÉR ÉS VIZELETE:

    • A páciens szövettani diagnózisa primer tiszta sejtes RCC, papilláris sejtes RCC, kromofób RCC, onkocitóma vagy uroteliális sejtes karcinóma
    • Életkor >= 18 év

  • AZ EGÉSZSÉGES VÉR ÉS VIZELET ELLENŐRZÉSE:

    • A betegek negatív hematuria kezelésen estek át (negatív hasi képalkotásként és negatív cisztoszkópián)
    • Életkor >= 18 év

Kizárási kritériumok:

  • ESET SZÖVET:

    • A páciens von Hippel-Lindau-kórban (VHL), örökletes leiomyomatosisban és vesesejtes rákban (HLRCC), örökletes papilláris vesekarcinómában (HPRC) vagy Birt-Hogg-Dube-szindrómában (BHD) szenved.
    • A jelenlegi célpatológia kiújulás
    • A beteg a műtét előtt bármilyen sugárkezelésen esett át a lézió megcélzására
    • A páciens a műtétet megelőző 5 évben kemoterápiás osztályú gyógyszereket kapott
    • A betegnek a műtét előtt bármilyen transzplantációja volt
    • A betegnél Lynch-szindrómát igazoltak, feltételezhetően Lynch-szindrómás, vagy X családi rákszindrómában szenved
    • A beteg nephritisben (glomerulus vagy intersticiális), policisztás vesebetegségben, glomerulonephropathiában vagy szerzett vesebetegségben szenved

  • VESEKONTROLL SZÖVET:

    • A páciens von Hippel-Lindau-kórban (VHL), örökletes leiomyomatosisban és vesesejtes rákban (HLRCC), örökletes papilláris vesekarcinómában (HPRC) vagy Birt-Hogg-Dube-szindrómában (BHD) szenved.
    • A beteg parenchyma gyulladása, atípiája vagy hiperpláziája van
    • A betegnek jelenleg vagy múltjában veserákja volt.
    • A beteg a műtét előtt bármilyen sugárkezelésen esett át a lézió megcélzására
    • A páciens a műtétet megelőző 5 évben kemoterápiás osztályú gyógyszereket kapott
    • A betegnek a műtét előtt bármilyen transzplantációja volt
    • A betegnél Lynch-szindrómát igazoltak, feltételezhetően Lynch-szindrómás, vagy X családi rákszindrómában szenved
    • A beteg nephritisben (glomerulus vagy intersticiális), policisztás vesebetegségben, glomerulonephropathiában vagy szerzett vesebetegségben szenved

  • UROTHELIEAL KONTROLL SZÖVET:

    • A páciens von Hippel-Lindau-kórban (VHL), örökletes leiomyomatosisban és vesesejtes rákban (HLRCC), örökletes papilláris vesekarcinómában (HPRC) vagy Birt-Hogg-Dubé-szindrómában (BHD) szenved.
    • A betegnek az urothelium gyulladása, atípiája vagy hyperplasiája van
    • A betegnek jelenleg vagy múltjában uroteliális rákja volt
    • A beteg a műtét előtt bármilyen sugárkezelésen esett át a lézió megcélzására
    • A páciens a műtétet megelőző 5 évben kemoterápiás osztályú gyógyszereket kapott
    • A betegnek a műtét előtt bármilyen transzplantációja volt
    • A páciens megerősítette vagy feltételezte a lincselést

  • VÉR ÉS VIZELETE:

    • A páciens a plazma- és vizeletgyűjtést megelőző 5 évben primer vesén kívüli rákos megbetegedésben szenvedett (a bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákokat nem beleértve)
    • A betegen műtéten esett át a jelenlegi célpatológia teljes vagy részleges eltávolítása
    • A beteg a plazma- és vizeletgyűjtés előtt bármilyen korábbi sugárkezelésen esett át a lézió megcélzására
    • A páciens kemoterápiás osztályú gyógyszereket kapott a plazma- és vizeletgyűjtést megelőző 5 évben
    • A betegen a plazma- és vizeletgyűjtés előtt bármilyen transzplantációt hajtottak végre
    • A páciens megerősítette vagy feltételezte a lincselést
    • A páciens von Hippel-Lindau-kórban (VHL), örökletes leiomyomatosisban és vesesejtes rákban (HLRCC), örökletes papilláris vesekarcinómában (HPRC) vagy Birt-Hogg-Dubé-szindrómában (BHD) szenved.

  • AZ EGÉSZSÉGES VÉR ÉS VIZELET ELLENŐRZÉSE:

    • A páciensnél a plazma- és vizeletvételt megelőző 5 évben az urotheliumon kívüli primer rákos megbetegedést szenvedett (a bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrrákokat nem beleértve)
    • A jelenlegi célpatológia kiújulás
    • A páciens a plazma- és vizeletgyűjtést megelőző 5 évben sugárkezelésen esett át
    • A páciens kemoterápiás osztályú gyógyszereket kapott a plazma- és vizeletgyűjtést megelőző 5 évben
    • A betegen a plazma- és vizeletgyűjtés előtt bármilyen transzplantációt hajtottak végre
    • A páciens von Hippel-Lindau-kórban (VHL), örökletes leiomyomatosisban és vesesejtes rákban (HLRCC), örökletes papilláris vesekarcinómában (HPRC) vagy Birt-Hogg-Dube-szindrómában (BHD) szenved.
    • A páciens megerősítette vagy feltételezte a lincselést
    • Súlyos vizelet-inkontinencia
    • A beteg cisztektómián esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Megfigyelő
A vizsgálat során a résztvevők vér-, vizelet- és szövetmintát vehetnek át. A résztvevők egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.
Egyéb: Nem intervenciós tanulmány
Nem intervenciós vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítson új metilált DNS-markereket a szövetekben a rosszindulatú vese- és uroteliális daganatok számára
Időkeret: Alapállapot (beiratkozáskor)
Az elfogulatlan teljes metilom szekvencia (RRBS) segítségével azonosított markerek száma alapján értékelve. A legjobb jelölteket független szövetben validálják. A potenciális markerek háttere viszonylag alacsony, a hamis felfedezési arány pedig 20%.
Alapállapot (beiratkozáskor)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Mayo Clinic

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. június 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. december 18.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 17-010944 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00971 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tiszta sejtes vesesejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a Nem intervenciós tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése