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Identification de nouveaux marqueurs d'ADN méthylé de haute qualité dans les tumeurs rénales : découverte du méthylome entier, validation des tissus et tests de faisabilité dans le sang et l'urine, étude INQUIRE

18 décembre 2025 mis à jour par: Mayo Clinic

Identification de nouveaux marqueurs d'ADN méthylé de haute qualité dans les tumeurs rénales : découverte du méthylome entier, validation des tissus et tests de faisabilité dans le sang et l'urine

Cette étude vise à collecter des échantillons de sang, de tissus et d'urine afin d'identifier un nouveau marqueur d'ADN méthylé de haute qualité chez les patients atteints de tumeurs rénales.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Dans les tissus, pour découvrir et valider les marqueurs de méthylation de l'ADN (MDM) pour la détection des tumeurs malignes rénales et urothéliales.

II. Dans le sang, pour évaluer l'exactitude des MDM candidats par le haut pour la détection des tumeurs malignes rénales et urothéliales.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les participants peuvent subir un prélèvement d'échantillons de sang, d'urine et de tissus pendant l'étude. Les dossiers médicaux des participants sont également examinés.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
589

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic histologique de CCR primaire à cellules claires, CCR à cellules papillaires, CCR papillaire à cellules claires, CCR chromophobe, oncocytome, carcinome à cellules urothéliales ou participants en bonne santé ayant subi des bilans d'hématurie négatifs

La description

Critère d'intégration:

  • TISSU DE CAS :

    • Le patient a un diagnostic histologique de CCR primitif à cellules claires, de CCR à cellules papillaires, de CCR papillaire à cellules claires, de CCR chromophobe, d'oncocytome ou de carcinome à cellules urothéliales.
    • Âge >= 18 ans

  • CAS SANG ET URINE :

    • Le patient a un diagnostic histologique de CCR primitif à cellules claires, de CCR à cellules papillaires, de CCR chromophobe, d'oncocytome ou de carcinome à cellules urothéliales.
    • Âge >= 18 ans

  • SANG ET URINE DE CONTRÔLE SAINS :

    • Les patients ont subi des bilans d'hématurie négatifs (définis comme une imagerie abdominale négative et une cystoscopie négative).
    • Âge >= 18 ans

Critère d'exclusion:

  • TISSU DE CAS :

    • Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), d'une léiomyomatose héréditaire et d'un cancer des cellules rénales (HLRCC), d'un carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD)
    • La pathologie cible actuelle est une récidive
    • Le patient a déjà subi une radiothérapie pour cibler la lésion avant la chirurgie
    • Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant la chirurgie.
    • Le patient a subi une greffe avant la chirurgie
    • Le patient a une confirmation du syndrome de Lynch, est présumé atteint du syndrome de Lynch ou souffre du syndrome de cancer familial X.
    • Le patient présente une néphrite (glomérule ou interstitielle), une polykystose rénale, des glomérulonéphropathies ou une maladie rénale rénale acquise.

  • TISSU DE CONTRÔLE RÉNAL :

    • Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), de léiomyomatose héréditaire et de cancer des cellules rénales (HLRCC), de carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD).
    • Le patient présente une inflammation, une atypie ou une hyperplasie du parenchyme
    • Le patient a des antécédents actuels ou passés de cancer du rein.
    • Le patient a déjà subi une radiothérapie pour cibler la lésion avant la chirurgie
    • Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant la chirurgie.
    • Le patient a subi une greffe avant la chirurgie
    • Le patient a une confirmation du syndrome de Lynch, est présumé atteint du syndrome de Lynch ou souffre du syndrome de cancer familial X.
    • Le patient présente une néphrite (glomérule ou interstitielle), une polykystose rénale, des glomérulonéphropathies ou une maladie rénale rénale acquise.

  • TISSU DE CONTRÔLE UROTHÉLIE :

    • Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), d'une léiomyomatose héréditaire et d'un cancer des cellules rénales (HLRCC), d'un carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dubé (BHD)
    • Le patient présente une inflammation, une atypie ou une hyperplasie de l'urothélium
    • Le patient a des antécédents actuels ou passés de cancer urothélial
    • Le patient a déjà subi une radiothérapie pour cibler la lésion avant la chirurgie
    • Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant la chirurgie.
    • Le patient a subi une greffe avant la chirurgie
    • Le patient a un lynchage confirmé ou présumé

  • CAS SANG ET URINE :

    • Le patient a connu un cancer primitif en dehors du rein au cours des 5 dernières années précédant le prélèvement de plasma et d'urine (à l'exclusion des cancers basocellulaires ou épidermoïdes de la peau)
    • Le patient a subi une intervention chirurgicale pour éliminer complètement ou partiellement la pathologie cible actuelle.
    • Le patient a déjà subi une radiothérapie pour cibler la lésion avant le prélèvement de plasma et d'urine.
    • Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant le prélèvement de plasma et d'urine.
    • Le patient a subi une greffe avant la collecte de plasma et d'urine
    • Le patient a un lynchage confirmé ou présumé
    • Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), d'une léiomyomatose héréditaire et d'un cancer des cellules rénales (HLRCC), d'un carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dubé (BHD)

  • SANG ET URINE DE CONTRÔLE SAINS :

    • Le patient a connu un cancer primaire en dehors de l'urothélium au cours des 5 dernières années précédant le prélèvement de plasma et d'urine (à l'exclusion des cancers basocellulaires ou épidermoïdes de la peau)
    • La pathologie cible actuelle est une récidive
    • Le patient a déjà subi une radiothérapie au cours des 5 années précédant le prélèvement de plasma et d'urine.
    • Le patient a reçu des médicaments de classe chimiothérapie au cours des 5 années précédant le prélèvement de plasma et d'urine.
    • Le patient a subi une greffe avant la collecte de plasma et d'urine
    • Le patient est atteint de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), d'une léiomyomatose héréditaire et d'un cancer des cellules rénales (HLRCC), d'un carcinome rénal papillaire héréditaire (HPRC) ou du syndrome de Birt-Hogg-Dube (BHD)
    • Le patient a un lynchage confirmé ou présumé
    • Incontinence urinaire macroscopique
    • Le patient a subi une cystectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Observationnel
Les participants peuvent subir un prélèvement d'échantillons de sang, d'urine et de tissus pendant l'étude. Les dossiers médicaux des participants sont également examinés.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier de nouveaux marqueurs d'ADN méthylé dans les tissus pour les tumeurs malignes rénales et urothéliales
Délai: Référence (à l'inscription)
Évalué par le nombre de marqueurs identifiés à l'aide d'un séquençage impartial du méthylome entier (RRBS). Les meilleurs candidats seront validés dans des tissus indépendants. Les marqueurs potentiels auront un bruit de fond relativement faible et un taux de fausses découvertes de 20 %.
Référence (à l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Mayo Clinic

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
27 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 mars 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 décembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 17-010944 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00971 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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