Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace nových vysoce kvalitních methylovaných DNA markerů v renálních nádorech: Objev celého methylomu, validace tkáně a testování proveditelnosti v krvi a moči, studie INQUIRE

18. prosince 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

Identifikace nových vysoce kvalitních methylovaných DNA markerů v renálních nádorech: Objev celého methylomu, validace tkáně a testování proveditelnosti v krvi a moči

Tato studie se provádí za účelem odběru vzorků krve, tkání a moči za účelem identifikace nového vysoce kvalitního methylovaného DNA markeru u pacientů s nádory ledvin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Ve tkáni objevit a ověřit DNA metylační markery (MDM) pro detekci maligních renálních a uroteliálních nádorů.

II. V krvi k posouzení přesnosti kandidátních MDM shora pro detekci maligních renálních a uroteliálních nádorů.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Účastníci mohou během studie podstoupit odběr vzorků krve, moči a tkáně. Prohlížejí se také zdravotní záznamy účastníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
589

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s histologickou diagnózou primárního RCC z jasných buněk, RCC z papilárních buněk, RCC z jasných buněk, chromofobní RCC, onkocytom, karcinom uroteliálních buněk nebo zdraví účastníci, kteří podstoupili negativní vyšetření hematurie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • TKÁŇ PŘÍPADU:

    • Pacient má histologicky diagnostikovaný primární RCC z jasných buněk, RCC z papilárních buněk, RCC z jasných buněk, chromofobní RCC, onkocytom nebo karcinom uroteliálních buněk
    • Věk >= 18 let

  • PŘÍPAD KREV A MOČ:

    • Pacient má histologickou diagnózu primárního RCC ze světlých buněk, RCC z papilárních buněk, chromofobního RCC, onkocytomu nebo karcinomu z uroteliálních buněk
    • Věk >= 18 let

  • ZDRAVÁ KONTROLA KRVE A MOČI:

    • Pacienti podstoupili negativní vyšetření hematurie (definované jako negativní zobrazení břicha a negativní cystoskopie
    • Věk >= 18 let

Kritéria vyloučení:

  • TKÁŇ PŘÍPADU:

    • Pacient má von Hippel-Lindauovu nemoc (VHL), hereditární leiomyomatózu a karcinom ledvinových buněk (HLRCC), hereditární papilární renální karcinom (HPRC) nebo Birt-Hogg-Dubeův syndrom (BHD)
    • Současná cílová patologie je recidiva
    • Pacient před operací podstoupil jakoukoli předchozí radiační terapii zaměřenou na léze
    • Pacient dostával léky třídy chemoterapie během 5 let před operací
    • Pacient před operací podstoupil jakoukoli transplantaci
    • Pacient má potvrzený Lynchův syndrom, předpokládá se, že má Lynchův syndrom nebo má familiární rakovinový syndrom X
    • Pacient má nefritidu (Glomerulus nebo intersticiální), polycystickou ledvinu, glomerulonefropatii nebo získané onemocnění ledvin

  • KONTROLNÍ TKÁŇ LEDVIN:

    • Pacient má von Hippel-Lindauovu chorobu (VHL), hereditární leiomyomatózu a karcinom ledviny (HLRCC), hereditární papilární renální karcinom (HPRC) nebo Birt-Hogg-Dubeův syndrom (BHD).
    • Pacient má zánět, atypii nebo hyperplazii parenchymu
    • Pacient má v současné nebo minulé anamnéze rakovinu ledvin.
    • Pacient před operací podstoupil jakoukoli předchozí radiační terapii zaměřenou na léze
    • Pacient dostával léky třídy chemoterapie během 5 let před operací
    • Pacient před operací podstoupil jakoukoli transplantaci
    • Pacient má potvrzený Lynchův syndrom, předpokládá se, že má Lynchův syndrom nebo má familiární rakovinový syndrom X
    • Pacient má nefritidu (Glomerulus nebo intersticiální), polycystickou ledvinu, glomerulonefropatii nebo získané onemocnění ledvin

  • UROTELIÁLNÍ KONTROLNÍ TKÁŇ:

    • Pacient má von Hippel-Lindauovu chorobu (VHL), hereditární leiomyomatózu a karcinom ledviny (HLRCC), hereditární papilární renální karcinom (HPRC) nebo Birt-Hogg-Dubé syndrom (BHD)
    • Pacient má zánět, atypii nebo hyperplazii urotelu
    • Pacient má současnou nebo minulou anamnézu uroteliálního karcinomu
    • Pacient před operací podstoupil jakoukoli předchozí radiační terapii zaměřenou na léze
    • Pacient dostával léky třídy chemoterapie během 5 let před operací
    • Pacient před operací podstoupil jakoukoli transplantaci
    • Pacient potvrdil nebo předpokládal lynč

  • PŘÍPAD KREV A MOČ:

    • Pacient měl v posledních 5 letech před odběrem plazmy a moči primární rakovinu mimo ledviny (nezahrnuje bazocelulární nebo spinocelulární karcinomy kůže)
    • Pacient podstoupil operaci k úplnému nebo částečnému odstranění současné cílové patologie
    • Před odběrem plazmy a moči pacient podstoupil jakoukoli předchozí radiační terapii zaměřenou na léze
    • Pacient dostával léky třídy chemoterapie během 5 let před odběrem plazmy a moči
    • Před odběrem plazmy a moči pacient podstoupil jakoukoli transplantaci
    • Pacient potvrdil nebo předpokládal lynč
    • Pacient má von Hippel-Lindauovu chorobu (VHL), hereditární leiomyomatózu a karcinom ledviny (HLRCC), hereditární papilární renální karcinom (HPRC) nebo Birt-Hogg-Dubé syndrom (BHD)

  • ZDRAVÁ KONTROLA KRVE A MOČI:

    • Pacient poznal primární rakovinu mimo urotel během posledních 5 let před odběrem plazmy a moči (nezahrnuje bazocelulární nebo spinocelulární karcinomy kůže)
    • Současná cílová patologie je recidivou
    • Pacient podstoupil předchozí radiační terapii během 5 let před odběrem plazmy a moči
    • Pacient dostával léky třídy chemoterapie během 5 let před odběrem plazmy a moči
    • Před odběrem plazmy a moči pacient podstoupil jakoukoli transplantaci
    • Pacient má von Hippel-Lindauovu nemoc (VHL), hereditární leiomyomatózu a karcinom ledvinových buněk (HLRCC), hereditární papilární renální karcinom (HPRC) nebo Birt-Hogg-Dubeův syndrom (BHD)
    • Pacient potvrdil nebo předpokládal lynč
    • Hrubá inkontinence moči
    • Pacientka podstoupila cystektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pozorovací
Účastníci mohou během studie podstoupit odběr vzorků krve, moči a tkáně. Prohlížejí se také zdravotní záznamy účastníků.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte nové methylované DNA markery ve tkáni pro maligní renální a uroteliální nádory
Časové okno: Základní stav (při registraci)
Hodnoceno podle počtu markerů identifikovaných pomocí nestranného sekvenování celého methylomu (RRBS). Nejlepší kandidáti budou ověřeni v nezávislé tkáni. Potenciální markery budou mít relativně nízké pozadí a falešnou míru odhalení 20 %.
Základní stav (při registraci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-010944 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00971 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clear Cell Renal Cell Carcinoma

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení