Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja nowych, wysokiej jakości markerów metylowanego DNA w nowotworach nerek: odkrycie całego metylomu, weryfikacja tkanek i badanie wykonalności we krwi i moczu, badanie INQUIRE

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Identyfikacja nowych, wysokiej jakości markerów metylowanego DNA w nowotworach nerek: odkrycie całego metylomu, weryfikacja tkanek i badanie wykonalności we krwi i moczu

Badanie to przeprowadza się w celu pobrania próbek krwi, tkanek i moczu w celu identyfikacji nowego, wysokiej jakości markera metylowanego DNA u pacjentów z nowotworami nerek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. W tkankach odkrycie i walidacja markerów metylacji DNA (MDM) do wykrywania złośliwych nowotworów nerek i nabłonka dróg moczowych.

II. We krwi, w celu oceny dokładności kandydatów MDM z powyższych do wykrywania złośliwych nowotworów nerek i nabłonka dróg moczowych.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

W trakcie badania od uczestników można pobrać próbki krwi, moczu i tkanek. Sprawdzana jest także dokumentacja medyczna uczestników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
589

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem histologicznym pierwotnego jasnokomórkowego RCC, brodawkowatokomórkowego RCC, jasnokomórkowego RCC brodawkowatego, chromofobowego RCC, onkocytoma, raka nabłonka dróg moczowych lub zdrowi uczestnicy, którzy przeszli badanie krwiomoczu z ujemnym wynikiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • TKANKA PRZYPADKU:

    • Pacjent ma rozpoznanie histologiczne: pierwotny jasnokomórkowy RCC, brodawkowatokomórkowy RCC, jasnokomórkowy brodawkowaty RCC, chromofobowy RCC, onkocytoma lub rak nabłonkowokomórkowy
    • Wiek >= 18 lat

  • PRZYPADEK KRWI I MOCZ:

    • Pacjent ma rozpoznanie histologiczne: pierwotny jasnokomórkowy RCC, brodawkowatokomórkowy RCC, chromofobowy RCC, onkocytoma lub rak nabłonkowokomórkowy
    • Wiek >= 18 lat

  • ZDROWA KONTROLA KREW I MOCZ:

    • U pacjentów wykonano badania krwiomoczu z ujemnym wynikiem (definiowane jako ujemne obrazowanie jamy brzusznej i ujemna cystoskopia).
    • Wiek >= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • TKANKA PRZYPADKU:

    • Pacjent ma chorobę von Hippela-Lindaua (VHL), dziedziczną mięśniakowatość i raka nerkowokomórkowego (HLRCC), dziedzicznego brodawkowatego raka nerki (HPRC) lub zespół Birta-Hogga-Dubego (BHD)
    • Obecna docelowa patologia to nawrót
    • Przed operacją pacjent przeszedł jakąkolwiek radioterapię w celu ukierunkowania zmiany chorobowej
    • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w ciągu 5 lat przed operacją
    • Pacjent miał przed operacją przeszczepy
    • U pacjenta potwierdzono zespół Lyncha, przypuszcza się, że ma zespół Lyncha lub ma rodzinny zespół nowotworowy X
    • Pacjent ma zapalenie nerek (kłębuszkowe lub śródmiąższowe), wielotorbielowatość nerek, kłębuszkowe zapalenie nerek lub nabytą chorobę nerek

  • TKANKA KONTROLNA NEREK:

    • Pacjent ma chorobę von Hippela-Lindaua (VHL), dziedziczną mięśniakowatość i raka nerkowokomórkowego (HLRCC), dziedzicznego brodawkowatego raka nerki (HPRC) lub zespół Birta-Hogga-Dubego (BHD).
    • U pacjenta występuje stan zapalny, atypia lub rozrost miąższu
    • Pacjent ma obecnie lub w przeszłości raka nerki.
    • Przed operacją pacjent przeszedł jakąkolwiek radioterapię w celu ukierunkowania zmiany chorobowej
    • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w ciągu 5 lat przed operacją
    • Pacjent miał przed operacją przeszczepy
    • U pacjenta potwierdzono zespół Lyncha, przypuszcza się, że ma zespół Lyncha lub ma rodzinny zespół nowotworowy X
    • Pacjent ma zapalenie nerek (kłębuszkowe lub śródmiąższowe), wielotorbielowatość nerek, kłębuszkowe zapalenie nerek lub nabytą chorobę nerek

  • TKANKA KONTROLNA UROTELIUM:

    • Pacjent ma chorobę von Hippela-Lindaua (VHL), dziedziczną mięśniakowatość i raka nerkowokomórkowego (HLRCC), dziedzicznego brodawkowatego raka nerki (HPRC) lub zespół Birta-Hogga-Dubégo (BHD)
    • U pacjenta występuje stan zapalny, atypia lub rozrost nabłonka dróg moczowych
    • U pacjenta występuje obecnie lub w przeszłości rak nabłonka dróg moczowych
    • Przed operacją pacjent przeszedł jakąkolwiek radioterapię w celu ukierunkowania zmiany chorobowej
    • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w ciągu 5 lat przed operacją
    • Pacjent miał przed operacją przeszczepy
    • Pacjent potwierdził lub przypuszczał, że doszło do linczu

  • PRZYPADEK KRWI I MOCZ:

    • U pacjenta w ciągu ostatnich 5 lat przed pobraniem osocza i moczu rozpoznano raka pierwotnego poza nerką (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry)
    • Pacjent przeszedł operację polegającą na całkowitym lub częściowym usunięciu aktualnej docelowej patologii
    • Pacjent przeszedł wcześniej jakąkolwiek radioterapię ukierunkowaną na zmianę chorobową przed pobraniem osocza i moczu
    • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w ciągu 5 lat poprzedzających pobranie osocza i moczu
    • Pacjent miał przeszczepy przed pobraniem osocza i moczu
    • Pacjent potwierdził lub przypuszczał, że doszło do linczu
    • Pacjent ma chorobę von Hippela-Lindaua (VHL), dziedziczną mięśniakowatość i raka nerkowokomórkowego (HLRCC), dziedzicznego brodawkowatego raka nerki (HPRC) lub zespół Birta-Hogga-Dubégo (BHD)

  • ZDROWA KONTROLA KREW I MOCZ:

    • U pacjenta w ciągu ostatnich 5 lat przed pobraniem osocza i moczu rozpoznano raka pierwotnego poza nabłonkiem dróg moczowych (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry)
    • Obecna docelowa patologia to nawrót
    • Pacjent przeszedł wcześniej radioterapię w ciągu 5 lat poprzedzających pobranie osocza i moczu
    • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii w ciągu 5 lat poprzedzających pobranie osocza i moczu
    • Pacjent miał przeszczepy przed pobraniem osocza i moczu
    • Pacjent ma chorobę von Hippela-Lindaua (VHL), dziedziczną mięśniakowatość i raka nerkowokomórkowego (HLRCC), dziedzicznego brodawkowatego raka nerki (HPRC) lub zespół Birta-Hogga-Dubego (BHD)
    • Pacjent potwierdził lub przypuszczał, że doszło do linczu
    • Całkowite nietrzymanie moczu
    • Pacjent przeszedł cystektomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Obserwacyjny
W trakcie badania od uczestników można pobrać próbki krwi, moczu i tkanek. Sprawdzana jest także dokumentacja medyczna uczestników.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja nowych metylowanych markerów DNA w tkance złośliwych nowotworów nerek i nabłonka dróg moczowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa (w momencie rejestracji)
Oceniane na podstawie liczby markerów zidentyfikowanych przy użyciu bezstronnego sekwencjonowania całego metylomu (RRBS). Najlepsi kandydaci zostaną zweryfikowani w niezależnej tkance. Potencjalne markery będą miały stosunkowo niskie tło i współczynnik fałszywych odkryć wynoszący 20%.
Wartość bazowa (w momencie rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17-010944 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00971 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jasnokomórkowy nerki

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami