Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av nye høykvalitets metylerte DNA-markører i nyresvulster: oppdagelse av hele metylomer, vevsvalidering og gjennomførbarhetstesting i blod og urin, INQUIRE-studien

18. desember 2025 oppdatert av: Mayo Clinic

Identifikasjon av nye høykvalitets metylerte DNA-markører i nyresvulster: oppdagelse av hele metylomer, vevsvalidering og gjennomførbarhetstesting i blod og urin

Denne studien blir gjort for å samle blod-, vevs- og urinprøver for å identifisere en ny høykvalitets metylert DNA-markør hos pasienter med nyresvulster.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. I vev, for å oppdage og validere DNA-metyleringsmarkører (MDM) for påvisning av ondartede nyresvulster og uroteliale svulster.

II. I blod, for å vurdere nøyaktigheten til MDM-kandidater ovenfra for påvisning av ondartede nyre- og uroteliale svulster.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Deltakerne kan gjennomgå blod-, urin- og vevsprøvetaking under studien. Deltakernes journal blir også gjennomgått.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
589

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en histologisk diagnose av primær klarcellet RCC, papillærcelle-RCC, klarcellet papillær-RCC, kromofobe RCC, onkocytom, urotelcellekarsinom eller friske deltakere som har gjennomgått negativ hematuri-undersøkelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CASE VEV:

    • Pasienten har en histologisk diagnose av primær klarcellet RCC, papillærcelle-RCC, klarcellet papillær-RCC, kromofobe RCC, onkocytom eller urotelcellekarsinom
    • Alder >= 18 år

  • KABELBLOD OG URIN:

    • Pasienten har en histologisk diagnose av primær klarcellet RCC, papillærcelle RCC, kromofobe RCC, onkocytom eller urotelcellekarsinom
    • Alder >= 18 år

  • SUNT KONTROLLER BLOD OG URIN:

    • Pasienter har gjennomgått negative hematuri-oppgraderinger (definert som negativ abdominal avbildning og negativ cystoskopi
    • Alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • CASE VEV:

    • Pasienten har von Hippel-Lindau sykdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekreft (HLRCC), arvelig papillær nyrekarsinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dube syndrom (BHD)
    • Den nåværende målpatologien er en gjentakelse
    • Pasienten har gjennomgått noen tidligere strålebehandling for å målrette lesjonen før operasjonen
    • Pasienten har mottatt legemidler i cellegiftklasse de 5 årene før operasjonen
    • Pasienten har hatt noen transplantasjoner før operasjonen
    • Pasienten har bekreftet Lynch-syndrom, antas å ha Lynch-syndrom eller har familiært kreftsyndrom X
    • Pasienten har nefritt (Glomerulus eller interstitiell), polycystisk nyresykdom, glomerulonefropati eller ervervet nyresykdom

  • NYREKONTROLLSVEV:

    • Pasienten har von Hippel-Lindau sykdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekreft (HLRCC), arvelig papillær nyrekarsinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dube syndrom (BHD).
    • Pasienten har betennelse, atypi eller hyperplasi av parenkymet
    • Pasienten har en nåværende eller tidligere historie med nyrekreft.
    • Pasienten har gjennomgått noen tidligere strålebehandling for å målrette lesjonen før operasjonen
    • Pasienten har mottatt legemidler i cellegiftklasse de 5 årene før operasjonen
    • Pasienten har hatt noen transplantasjoner før operasjonen
    • Pasienten har bekreftet Lynch-syndrom, antas å ha Lynch-syndrom eller har familiært kreftsyndrom X
    • Pasienten har nefritt (Glomerulus eller interstitiell), polycystisk nyresykdom, glomerulonefropati eller ervervet nyresykdom

  • UROTELISK KONTROLLVEV:

    • Pasienten har von Hippel-Lindau sykdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekreft (HLRCC), arvelig papillær nyrekarsinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dubé syndrom (BHD)
    • Pasienten har betennelse, atypi eller hyperplasi av urotelet
    • Pasienten har en nåværende eller tidligere historie med urotelial kreft
    • Pasienten har gjennomgått noen tidligere strålebehandling for å målrette lesjonen før operasjonen
    • Pasienten har mottatt legemidler i cellegiftklasse de 5 årene før operasjonen
    • Pasienten har hatt noen transplantasjoner før operasjonen
    • Pasienten har bekreftet eller antatt lynsj

  • KABELBLOD OG URIN:

    • Pasienten har kjent primær kreft utenfor nyrene i løpet av de siste 5 årene før plasma- og urininnsamling (ikke inkludert basalcelle- eller plateepitelhudkreft)
    • Pasienten har blitt operert for å helt eller delvis fjerne gjeldende målpatologi
    • Pasienten har gjennomgått noen tidligere strålebehandling for å målrette lesjonen før plasma- og urinoppsamling
    • Pasienten har mottatt legemidler i kjemoterapiklassen de 5 årene før plasma- og urininnsamling
    • Pasienten har hatt noen transplantasjoner før plasma- og urinoppsamling
    • Pasienten har bekreftet eller antatt lynsj
    • Pasienten har von Hippel-Lindau sykdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekreft (HLRCC), arvelig papillær nyrekarsinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dubé syndrom (BHD)

  • SUNT KONTROLLER BLOD OG URIN:

    • Pasienten har kjent primær kreft utenfor urotelet i løpet av de siste 5 årene før plasma- og urininnsamling (ikke inkludert basalcelle- eller plateepitelhudkreft)
    • Nåværende målpatologi er en gjentakelse
    • Pasienten har tidligere gjennomgått strålebehandling i de 5 årene før plasma- og urininnsamling
    • Pasienten har mottatt legemidler i kjemoterapiklassen de 5 årene før plasma- og urininnsamling
    • Pasienten har hatt noen transplantasjoner før plasma- og urinoppsamling
    • Pasienten har von Hippel-Lindau sykdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekreft (HLRCC), arvelig papillær nyrekarsinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dube syndrom (BHD)
    • Pasienten har bekreftet eller antatt lynsj
    • Grov urininkontinens
    • Pasienten har gjennomgått cystektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Observasjonsmessig
Deltakerne kan gjennomgå blod-, urin- og vevsprøvetaking under studien. Deltakernes journal blir også gjennomgått.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser nye metylerte DNA-markører i vev for ondartede nyresvulster og uroteliale svulster
Tidsramme: Grunnlinje (ved påmelding)
Vurdert av antall markører identifisert ved bruk av objektiv hel metylomsekvensering (RRBS). Toppkandidater vil bli validert i uavhengig vev. Potensielle markører vil ha relativt lav bakgrunn og en falsk funnrate på 20 %.
Grunnlinje (ved påmelding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mayo Clinic

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17-010944 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00971 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klarcellet nyrecellekarsinom

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger