Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация новых высококачественных метилированных ДНК-маркеров в опухолях почек: открытие цельного метилома, проверка тканей и технико-экономическое обоснование в крови и моче, исследование INQUIRE

18 декабря 2025 г. обновлено: Mayo Clinic

Идентификация новых высококачественных метилированных ДНК-маркеров в опухолях почек: открытие цельного метилома, проверка тканей и технико-экономическое обоснование в крови и моче

Это исследование проводится с целью сбора образцов крови, тканей и мочи для выявления нового высококачественного маркера метилированной ДНК у пациентов с опухолями почек.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. В тканях для обнаружения и проверки маркеров метилирования ДНК (MDM) для обнаружения злокачественных опухолей почек и уротелия.

II. В крови для оценки точности кандидатов МДМ сверху на обнаружение злокачественных опухолей почек и уротелия.

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

Участники могут сдать анализ крови, мочи и тканей для исследования. Также проверяются медицинские записи участников.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
589

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гистологическим диагнозом первичного светлоклеточного ПКР, папиллярно-клеточного ПКР, светлоклеточного папиллярного ПКР, хромофобного ПКР, онкоцитомы, уротелиальноклеточной карциномы или здоровых участников, прошедших обследование на наличие гематурии с отрицательным результатом.

Описание

Критерии включения:

  • ТКАНЬ КОРПУСА:

    • У пациента гистологический диагноз: первичный светлоклеточный ПКР, папиллярно-клеточный ПКР, светлоклеточный папиллярный ПКР, хромофобный ПКР, онкоцитома или уротелиально-клеточная карцинома.
    • Возраст >= 18 лет

  • СЛУЧАЙ КРОВИ И МОЧИ:

    • У пациента гистологический диагноз: первичный светлоклеточный ПКР, папиллярно-клеточный ПКР, хромофобный ПКР, онкоцитома или уротелиально-клеточная карцинома.
    • Возраст >= 18 лет

  • ЗДОРОВЫЙ КОНТРОЛЬ КРОВИ И МОЧИ:

    • Пациенты прошли отрицательные результаты обследования на гематурию (определяемые как отрицательные результаты визуализации брюшной полости и отрицательные результаты цистоскопии).
    • Возраст >= 18 лет

Критерий исключения:

  • ТКАНЬ КОРПУСА:

    • У пациента болезнь фон Гиппеля-Линдау (ВХЛ), наследственный лейомиоматоз и почечно-клеточный рак (HLRCC), наследственный папиллярный рак почки (HPRC) или синдром Бирта-Хогга-Дюбе (BHD).
    • Текущая целевая патология представляет собой рецидив.
    • Пациент подвергался какой-либо предшествующей лучевой терапии для целевого поражения перед операцией.
    • Пациент получал препараты класса химиотерапии в течение 5 лет до операции.
    • Перед операцией у пациента были какие-либо трансплантации.
    • У пациента подтвержден синдром Линча, предположительно у него синдром Линча или семейный раковый синдром X
    • У пациента нефрит (клубочковый или интерстициальный), поликистоз почек, гломерулонефропатии или приобретенное заболевание почек.

  • ПОЧЕЧНАЯ КОНТРОЛЬНАЯ ТКАНЬ:

    • У пациента болезнь фон Гиппеля-Линдау (ВХЛ), наследственный лейомиоматоз и почечно-клеточный рак (HLRCC), наследственный папиллярный рак почки (HPRC) или синдром Бирта-Хогга-Дюбе (BHD).
    • У пациента наблюдается воспаление, атипия или гиперплазия паренхимы.
    • У пациента в настоящее время или в прошлом имеется рак почки.
    • Пациент подвергался какой-либо предшествующей лучевой терапии для целевого поражения перед операцией.
    • Пациент получал препараты класса химиотерапии в течение 5 лет до операции.
    • Перед операцией у пациента были какие-либо трансплантации.
    • У пациента подтвержден синдром Линча, предположительно у него синдром Линча или семейный раковый синдром X
    • У пациента нефрит (клубочковый или интерстициальный), поликистоз почек, гломерулонефропатии или приобретенное заболевание почек.

  • УРОТЕЛИАЛЬНАЯ КОНТРОЛЬНАЯ ТКАНЬ:

    • У пациента болезнь фон Гиппеля-Линдау (ВХЛ), наследственный лейомиоматоз и почечно-клеточный рак (HLRCC), наследственный папиллярный рак почки (HPRC) или синдром Бирта-Хогга-Дюбе (BHD).
    • У пациента наблюдается воспаление, атипия или гиперплазия уротелия.
    • У пациента в настоящее время или в прошлом в анамнезе был уротелиальный рак.
    • Пациент подвергался какой-либо предшествующей лучевой терапии для целевого поражения перед операцией.
    • Пациент получал препараты класса химиотерапии в течение 5 лет до операции.
    • Перед операцией у пациента были какие-либо трансплантации.
    • Пациент подтвердил или предположил линчевание

  • СЛУЧАЙ КРОВИ И МОЧИ:

    • У пациента был выявлен первичный рак вне почки в течение последних 5 лет до сбора плазмы и мочи (не включая базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи)
    • Пациент перенес операцию по полному или частичному удалению текущей целевой патологии.
    • Пациент подвергался какой-либо предшествующей лучевой терапии для целевого поражения до сбора плазмы и мочи.
    • Пациент получал препараты класса химиотерапии в течение 5 лет до сбора плазмы и мочи.
    • Пациенту были проведены какие-либо трансплантации до сбора плазмы и мочи.
    • Пациент подтвердил или предположил линчевание
    • У пациента болезнь фон Гиппеля-Линдау (ВХЛ), наследственный лейомиоматоз и почечно-клеточный рак (HLRCC), наследственный папиллярный рак почки (HPRC) или синдром Бирта-Хогга-Дюбе (BHD).

  • ЗДОРОВЫЙ КОНТРОЛЬ КРОВИ И МОЧИ:

    • У пациента был выявлен первичный рак за пределами уротелия в течение последних 5 лет до сбора плазмы и мочи (не включая базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи)
    • Текущая целевая патология представляет собой рецидив.
    • Пациент ранее проходил лучевую терапию в течение 5 лет до сбора плазмы и мочи.
    • Пациент получал препараты класса химиотерапии в течение 5 лет до сбора плазмы и мочи.
    • Пациенту были проведены какие-либо трансплантации до сбора плазмы и мочи.
    • У пациента болезнь фон Гиппеля-Линдау (ВХЛ), наследственный лейомиоматоз и почечно-клеточный рак (HLRCC), наследственный папиллярный рак почки (HPRC) или синдром Бирта-Хогга-Дюбе (BHD).
    • Пациент подтвердил или предположил линчевание
    • Выраженное недержание мочи
    • Пациент перенес цистэктомию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Наблюдательный
Участники могут сдать анализ крови, мочи и тканей для исследования. Также проверяются медицинские записи участников.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентифицировать новые маркеры метилированной ДНК в тканях злокачественных опухолей почек и уротелия.
Временное ограничение: Базовый уровень (при зачислении)
Оценивается по количеству маркеров, идентифицированных с помощью объективного полнометиломного секвенирования (RRBS). Лучшие кандидаты будут проверены в независимой ткани. Потенциальные маркеры будут иметь относительно низкий фон и уровень ложного обнаружения 20%.
Базовый уровень (при зачислении)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Mayo Clinic

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
27 июня 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 17-010944 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00971 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Светлоклеточная почечно-клеточная карцинома

Клинические исследования Неинтервенционное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками