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신장 종양에서 새로운 고품질 메틸화 DNA 마커의 식별: 전체 메틸롬 발견, 조직 검증 및 혈액과 소변의 타당성 테스트, INQUIRE 연구

2025년 12월 18일 업데이트: Mayo Clinic

신장 종양에서 새로운 고품질 메틸화 DNA 마커의 식별: 전체 메틸롬 발견, 조직 검증 및 혈액 및 소변에서의 타당성 테스트

이 연구는 신장 종양 환자에서 새로운 고품질 메틸화 DNA 마커를 식별하기 위해 혈액, 조직 및 소변 샘플을 수집하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 조직에서 악성 신장 및 요로 종양의 검출을 위한 DNA 메틸화 마커(MDM)를 발견하고 검증합니다.

II. 혈액에서 악성 신장 및 요로상피 종양의 검출을 위해 위에서 후보 MDM의 정확성을 평가합니다.

개요: 이것은 관찰 연구입니다.

참가자는 연구 중에 혈액, 소변 및 조직 샘플 수집을 받을 수 있습니다. 참가자의 의료 기록도 검토됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

589

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 투명 세포 RCC, 유두 세포 RCC, 투명 세포 유두 RCC, 발색성 RCC, 종양 세포종, 요로 상피 세포 암종의 조직학적 진단을 받은 환자 또는 음성 혈뇨 정밀 검사를 받은 건강한 참가자

설명

포함 기준:

  • 케이스 조직:

    • 환자가 원발성 투명 세포 RCC, 유두 세포 RCC, 투명 세포 유두 RCC, 발색성 RCC, 종양 세포종 또는 요로 상피 세포 암종의 조직학적 진단을 받았습니다.
    • 연령 >= 18세
  • 사례 혈액 및 소변:

    • 환자가 원발성 투명 세포 RCC, 유두 세포 RCC, 발색성 RCC, 종양 세포종 또는 요로 상피 세포 암종의 조직학적 진단을 받았습니다.
    • 연령 >= 18세
  • 건강한 혈액 및 소변 조절:

    • 환자는 음성 혈뇨 정밀 검사(음성 복부 영상 및 음성 방광경 검사로 정의됨)를 받았습니다.
    • 연령 >= 18세

제외 기준:

  • 케이스 조직:

    • 환자는 폰 히펠-린다우병(VHL), 유전성 평활근종증 및 신장세포암(HLRCC), 유전성 유두상 신장암종(HPRC) 또는 비르트-호그-두베 증후군(BHD)을 앓고 있습니다.
    • 현재 표적 병리는 재발이다
    • 환자는 수술 전 표적 병변에 대한 방사선 치료를 받은 적이 있습니다.
    • 환자는 수술 전 5년 동안 화학요법 계열 약물을 투여받았습니다.
    • 환자는 수술 전에 이식을 받은 적이 있습니다.
    • 환자가 린치증후군으로 확인되었거나, 린치증후군으로 추정되거나, 가족성암증후군을 앓고 있는 경우 X
    • 환자에게 신장염(사구체 또는 간질), 다낭성 신장 질환, 사구체신증 또는 후천성 신장 질환이 있는 경우
  • 신장 조절 조직:

    • 환자는 폰 히펠-린다우병(VHL), 유전성 평활근종증 및 신장세포암(HLRCC), 유전성 유두상 신장암종(HPRC) 또는 비르트-호그-두베 증후군(BHD)을 앓고 있습니다.
    • 환자는 실질의 염증, 이형성 또는 증식이 있습니다.
    • 환자는 현재 또는 과거에 신장암 병력이 있습니다.
    • 환자는 수술 전 표적 병변에 대한 방사선 치료를 받은 적이 있습니다.
    • 환자는 수술 전 5년 동안 화학요법 계열 약물을 투여받았습니다.
    • 환자는 수술 전에 이식을 받은 적이 있습니다.
    • 환자가 린치증후군으로 확인되었거나, 린치증후군으로 추정되거나, 가족성암증후군을 앓고 있는 경우 X
    • 환자에게 신장염(사구체 또는 간질), 다낭성 신장 질환, 사구체신증 또는 후천성 신장 질환이 있는 경우
  • 요로상피 조절 조직:

    • 환자는 폰 히펠-린다우병(VHL), 유전성 평활근종증 및 신장세포암(HLRCC), 유전성 유두상 신장암종(HPRC) 또는 비르트-호그-두베 증후군(BHD)을 앓고 있습니다.
    • 환자에게 요로상피의 염증, 이형성 또는 증식이 있습니다.
    • 환자는 현재 또는 과거에 요로상피암 병력이 있습니다.
    • 환자는 수술 전 표적 병변에 대한 방사선 치료를 받은 적이 있습니다.
    • 환자는 수술 전 5년 동안 화학요법 계열 약물을 투여받았습니다.
    • 환자는 수술 전에 이식을 받은 적이 있습니다.
    • 환자가 린치를 확인했거나 추정한 경우
  • 사례 혈액 및 소변:

    • 혈장 및 소변 수집 전 지난 5년 이내에 신장 이외의 원발성 암이 있는 것으로 알려진 환자(기저 세포 또는 편평 세포 피부암 제외)
    • 환자는 현재 표적 병리를 완전히 또는 부분적으로 제거하기 위해 수술을 받았습니다.
    • 환자는 혈장 및 소변 수집 이전에 병변을 표적으로 하기 위해 이전에 방사선 치료를 받은 적이 있습니다.
    • 환자는 혈장 및 소변 수집 전 5년 동안 화학요법 계열 약물을 투여받았습니다.
    • 환자는 혈장 및 소변 수집 이전에 이식을 받은 적이 있습니다.
    • 환자가 린치를 확인했거나 추정한 경우
    • 환자는 폰 히펠-린다우병(VHL), 유전성 평활근종증 및 신장세포암(HLRCC), 유전성 유두상 신장암종(HPRC) 또는 비르트-호그-두베 증후군(BHD)을 앓고 있습니다.
  • 건강한 혈액 및 소변 조절:

    • 환자가 혈장 및 소변 수집 전 지난 5년 이내에 요로상피 외부에 원발성 암이 있는 것으로 알려졌습니다(기저 세포 또는 편평 세포 피부암 제외).
    • 현재 표적 병리는 재발이다
    • 환자는 혈장 및 소변 수집 전 5년 동안 방사선 치료를 받은 적이 있습니다.
    • 환자는 혈장 및 소변 수집 전 5년 동안 화학요법 계열 약물을 투여받았습니다.
    • 환자는 혈장 및 소변 수집 이전에 이식을 받은 적이 있습니다.
    • 환자는 폰 히펠-린다우병(VHL), 유전성 평활근종증 및 신장세포암(HLRCC), 유전성 유두상 신장암종(HPRC) 또는 비르트-호그-두베 증후군(BHD)을 앓고 있습니다.
    • 환자가 린치를 확인했거나 추정한 경우
    • 심한 요실금
    • 환자는 방광절제술을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
참가자는 연구 중에 혈액, 소변 및 조직 샘플 수집을 받을 수 있습니다. 참가자의 의료 기록도 검토됩니다.
비 중재 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악성 신장 및 요로상피 종양에 대한 조직 내 새로운 메틸화 DNA 마커를 식별합니다.
기간: 기준선(등록 시)
편견 없는 전체 메틸롬 서열 분석(RRBS)을 사용하여 식별된 마커 수로 평가합니다. 최고의 후보는 독립적인 조직에서 검증됩니다. 잠재적인 마커는 배경이 상대적으로 낮고 잘못된 발견률이 20%입니다.
기준선(등록 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-010944 (기타 식별자: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00971 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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