Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien korkealaatuisten metyloitujen DNA-merkkien tunnistaminen munuaiskasvaimissa: koko metylomin löytäminen, kudosten validointi ja toteutettavuustestit veressä ja virtsassa, INQUIRE-tutkimus

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mayo Clinic

Uusien korkealaatuisten metyloitujen DNA-merkkien tunnistaminen munuaiskasvaimissa: koko metylomin löytäminen, kudosten validointi ja toteutettavuustestit veressä ja virtsassa

Tämä tutkimus tehdään veri-, kudos- ja virtsanäytteiden keräämiseksi uuden korkealaatuisen metyloidun DNA-markkerin tunnistamiseksi potilaista, joilla on munuaiskasvaimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kudoksissa DNA-metylaatiomarkkerien (MDM) löytäminen ja validointi pahanlaatuisten munuais- ja uroteelikasvaimien havaitsemiseksi.

II. Veressä MDM-ehdokkaiden tarkkuuden arvioimiseksi ylhäältä pahanlaatuisten munuais- ja uroteelikasvaimien havaitsemiseksi.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.

Osallistujilta voidaan ottaa veri-, virtsa- ja kudosnäytteitä tutkimuksen aikana. Myös osallistujien potilastiedot tarkistetaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
589

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologinen diagnoosi primaarinen kirkassoluinen RCC, papillaarisoluinen RCC, kirkassoluinen papillaarinen RCC, kromofobinen RCC, onkosytooma, uroteelisolusyöpä tai terveet osallistujat, joille on tehty negatiivinen hematuriahoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TAPAUSkudos:

    • Potilaalla on histologinen diagnoosi: primaarinen kirkassoluinen RCC, papillaarisoluinen RCC, kirkassoluinen papillaarisolusyöpä, kromofobinen RCC, onkosytooma tai uroteelisolusyöpä
    • Ikä >= 18 vuotta

  • TAPAUSVERI JA virtsa:

    • Potilaalla on histologinen diagnoosi: primaarinen kirkassoluinen RCC, papillaarisolu-RCC, kromofobinen RCC, onkosytooma tai uroteelisolusyöpä
    • Ikä >= 18 vuotta

  • TERVE VERI JA VITSA:

    • Potilaille on tehty negatiiviset hematuriatutkimukset (määritelty negatiiviseksi vatsan alueen kuvantamiseksi ja negatiiviseksi kystoskopiaksi
    • Ikä >= 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • TAPAUSkudos:

    • Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Duben oireyhtymä (BHD)
    • Nykyinen kohdepatologia on uusiutuminen
    • Potilas on saanut aiempaa sädehoitoa leesion kohdentamiseksi ennen leikkausta
    • Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuotta ennen leikkausta
    • Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen leikkausta
    • Potilaalla on vahvistettu Lynchin oireyhtymä, hänellä oletetaan olevan Lynchin oireyhtymä tai hänellä on familiaalinen syöpäoireyhtymä X
    • Potilaalla on munuaistulehdus (glomerulus tai interstitiaalinen), monikystinen munuaistauti, glomerulonefropatia tai hankittu munuaismunuaistauti

  • MUUNUNAISKUDOS:

    • Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Duben oireyhtymä (BHD).
    • Potilaalla on parenkyymin tulehdus, atypia tai hyperplasia
    • Potilaalla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut munuaissyöpä.
    • Potilas on saanut aiempaa sädehoitoa leesion kohdentamiseksi ennen leikkausta
    • Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuotta ennen leikkausta
    • Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen leikkausta
    • Potilaalla on vahvistettu Lynchin oireyhtymä, hänellä oletetaan olevan Lynchin oireyhtymä tai hänellä on familiaalinen syöpäoireyhtymä X
    • Potilaalla on munuaistulehdus (glomerulus tai interstitiaalinen), monikystinen munuaistauti, glomerulonefropatia tai hankittu munuaismunuaistauti

  • UROTHELIEAL KONTROLLIKUDOS:

    • Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Dubén oireyhtymä (BHD)
    • Potilaalla on uroteelin tulehdus, atypia tai hyperplasia
    • Potilaalla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut uroteelisyöpä
    • Potilas on saanut aiempaa sädehoitoa leesion kohdentamiseksi ennen leikkausta
    • Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuotta ennen leikkausta
    • Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen leikkausta
    • Potilas on vahvistanut tai olettanut lynkkauksen

  • TAPAUSVERI JA virtsa:

    • Potilaalla on todettu primaarinen munuaisen ulkopuolinen syöpä viimeisten 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä (ei sisällä tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää)
    • Potilaalle on tehty leikkaus nykyisen kohdepatologian poistamiseksi kokonaan tai osittain
    • Potilas on saanut aiempaa sädehoitoa leesion kohdentamiseksi ennen plasman ja virtsan keräämistä
    • Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä
    • Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen plasman ja virtsan keräämistä
    • Potilas on vahvistanut tai olettanut lynkkauksen
    • Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Dubén oireyhtymä (BHD)

  • TERVE VERI JA VITSA:

    • Potilaalla on tiedetty primaarinen syöpä uroteelin ulkopuolella viimeisten 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä (ei sisällä tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää)
    • Nykyinen kohdepatologia on uusiutuminen
    • Potilas on saanut aikaisempaa sädehoitoa 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä
    • Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä 5 vuoden aikana ennen plasman ja virtsan keräämistä
    • Potilaalle on tehty elinsiirtoja ennen plasman ja virtsan keräämistä
    • Potilaalla on von Hippel-Lindaun tauti (VHL), perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä (HLRCC), perinnöllinen papillaarinen munuaissyöpä (HPRC) tai Birt-Hogg-Duben oireyhtymä (BHD)
    • Potilas on vahvistanut tai olettanut lynkkauksen
    • Karkea virtsanpidätyskyvyttömyys
    • Potilaalle on tehty kystectomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Havainnollistava
Osallistujilta voidaan ottaa veri-, virtsa- ja kudosnäytteitä tutkimuksen aikana. Myös osallistujien potilastiedot tarkistetaan.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista uudet metyloidut DNA-markkerit kudoksesta pahanlaatuisten munuais- ja uroteelikasvaimien varalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuessa)
Arvioitu niiden markkerien lukumäärällä, jotka tunnistetaan käyttämällä puolueetonta kokonaismetylomisekvenssiä (RRBS). Parhaat ehdokkaat validoidaan itsenäisessä kudoksessa. Mahdollisilla merkinnöillä on suhteellisen alhainen tausta ja väärien löytöjen osuus 20 %.
Lähtötilanne (ilmoittautuessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-010944 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00971 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkeäsoluinen munuaissolusyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia